Contenido
- ADVERTENCIA IMPORTANTE:
- ¿Por qué se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- Otros usos para este medicamento.
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
- ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
- ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
- ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
- En caso de emergencia / sobredosis.
- ¿Qué otra información debo saber?
- Nombres de marca
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
La inyección de sarilumab puede disminuir su capacidad para combatir infecciones y aumentar el riesgo de que contraiga una infección grave, como infecciones graves por hongos, bacterias o virus que se diseminan por todo el cuerpo. Estas infecciones pueden necesitar ser tratadas en un hospital y pueden causar la muerte. Informe a su médico si a menudo contrae algún tipo de infección o si cree que puede tener algún tipo de infección ahora. Esto incluye infecciones menores (como cortes o llagas abiertas), infecciones que aparecen y desaparecen (como el herpes labial) e infecciones crónicas que no desaparecen. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido diabetes, virus de inmunodeficiencia humana (VIH), síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) o cualquier otra afección que afecte su sistema inmunológico. También debe informar a su médico si vive, ha vivido alguna vez, o si ha viajado a áreas como los valles de los ríos Ohio o Mississippi, donde las infecciones fúngicas graves son más comunes. Pregúntele a su médico si no está seguro si estas infecciones son comunes en su área. Informe a su médico si está tomando medicamentos que disminuyen la actividad del sistema inmunitario, como los siguientes: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (kineret); certolizumab pegol (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (simponi); infliximab (Remicade); metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); esteroides que incluyen dexametasona, metilprednisolona (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), prednisolona (Orapred, Pediapred) y prednisona (Rayos); tocilizumab (Actemra) y tofacitinib (Xeljanz).
Su médico lo controlará para detectar signos de infección durante y después de su tratamiento. Si tiene alguno de los siguientes síntomas antes de comenzar su tratamiento o si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o poco después de su tratamiento, llame a su médico de inmediato: fiebre; transpiración; resfriado; dolores musculares; tos; tos con mucosidad sanguinolenta; dificultad para respirar; pérdida de peso; Piel caliente, roja o dolorosa; llagas en la piel; sensación frecuente, dolorosa o ardiente al orinar; Diarrea; dolor de estómago; o cansancio excesivo.
Es posible que ya esté infectado con tuberculosis (TB; una infección pulmonar grave) pero que no tenga ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, el uso de la inyección de sarilumab puede hacer que su infección sea más grave y provocar síntomas. Su médico realizará una prueba cutánea para ver si tiene una infección inactiva de TB antes de comenzar su tratamiento con la inyección de sarilumab. Si es necesario, su médico le administrará medicamentos para tratar esta infección antes de comenzar a usar la inyección de sarilumab. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB, si ha vivido o visitado un país donde la TB es común, o si ha estado cerca de alguien que tiene TB. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB, o si presenta alguno de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su médico de inmediato: tos, tos con mucosidad sanguinolenta, pérdida de peso, pérdida del tono muscular o fiebre.
Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con la inyección de sarilumab y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
¿Por qué se prescribe este medicamento?
Sarilumab inyectable se usa solo o con otros medicamentos para tratar la artritis reumatoide (RA: condición en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones y causa dolor, hinchazón y pérdida de la función). El sarilumab generalmente es usado por personas que no recibieron ayuda con otros medicamentos para la AR o que no pudieron tomar estos medicamentos. La inyección de sarilumab pertenece a una clase de medicamentos llamados interleucina-6 (IL-6) inhibidores del receptor. Funciona al bloquear la actividad de la interleucina-6, una sustancia en el cuerpo que causa inflamación.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La inyección de sarilumab viene como una jeringa precargada para inyectar por vía subcutánea (debajo de la piel). Generalmente se usa una vez cada 2 semanas. Su médico puede decidir que usted o su médico pueden realizar las inyecciones en el hogar. Su médico le mostrará a usted oa la persona que inyectará el medicamento cómo inyectarlo. Usted o la persona que inyectará el medicamento también deben leer las instrucciones escritas de uso que vienen con el medicamento. Asegúrese de consultar a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo inyectar el medicamento.
Retire el medicamento del refrigerador 30 minutos antes de que esté listo para inyectar el medicamento. Colóquelo sobre una superficie plana y deje que alcance la temperatura ambiente. Cuando retire la jeringa precargada de la caja, tenga cuidado de sostenerla solo por la mitad del cuerpo de la jeringa y no agite la jeringa ni retire la tapa que cubre la aguja. No intente calentar el medicamento calentándolo en un microondas, colocándolo en agua tibia o bajo la luz solar directa, o por cualquier otro método.
Antes de inyectar, verifique la jeringa precargada para asegurarse de que la fecha de caducidad impresa en el paquete no haya pasado. Mira de cerca el líquido en la jeringa. El líquido debe ser claro o amarillo pálido y no debe estar turbio o descolorido o contener grumos o partículas. Compruebe si la jeringa parece estar dañada o si falta la tapa de la aguja o si no está colocada. Llame a su farmacéutico si tiene algún problema y no se inyecte el medicamento.
Puede inyectarse sarilumab inyectable en la parte frontal de los muslos o en cualquier parte del estómago, excepto el ombligo (ombligo) y el área alrededor de 2 pulgadas. Si otra persona está inyectando su medicamento, también se puede usar el área externa de los brazos. No inyecte el medicamento en la piel que esté sensible, magullada, dañada o con cicatrices. Elija un lugar diferente cada vez que se inyecte el medicamento.
No reutilice las jeringas precargadas de sarilumab y no vuelva a taparlas después de usarlas. Deseche las jeringas usadas en un recipiente resistente a la punción y pregúntele a su farmacéutico cómo desechar el recipiente.
Su médico lo observará atentamente para ver qué tan bien funciona la inyección de sarilumab para usted. Su médico puede ajustar su dosis o retrasar o suspender su tratamiento dependiendo de su respuesta a este medicamento. Es importante que le diga a su médico cómo se siente durante su tratamiento.
La inyección de sarilumab puede ayudar a controlar sus síntomas, pero no curará su afección. Continúe usando la inyección de sarilumab incluso si se siente bien. No deje de usar sarilumab inyectable sin consultar a su médico.
Otros usos para este medicamento.
Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de tomar la inyección de sarilumab,
- Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al sarilumab, a algún otro medicamento oa alguno de los ingredientes que contiene la inyección de sarilumab. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
- informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Anaprox, otros); atorvastatina (Lipitor, en Caduet); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eritromicina (E.E.S., Eryc, PCE); lovastatina (Altoprev); anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas); quinidina (en Nuedexta); simvastatina (Zocor, en Vytorin); sirolimus (Rapamune, Torisel); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); telitromicina (Ketek); teofilina (Theo-24, Theochron); y warfarina (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios.Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con la inyección de sarilumab, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso aquellos que no aparecen en esta lista.
- dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido diverticulitis (pequeñas bolsas en el revestimiento del intestino grueso que pueden inflamarse), úlceras en el estómago o los intestinos, cáncer o hepatitis B u otra enfermedad del hígado. También informe a su médico si planea someterse a una cirugía o un procedimiento médico en un futuro próximo.
- Informe a su médico si ha recibido recientemente o tiene programado recibir alguna vacuna. No debe recibir ninguna vacuna mientras esté usando la inyección de sarilumab sin consultar a su médico.
- dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras está tomando sarilumab inyectable, llame a su médico. Si recibió inyecciones de sarilumab durante el embarazo, llame a su médico antes de que el bebé reciba cualquier vacuna.
- Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando sarilumab inyectable.
¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
Pregúntele a su médico qué hacer si olvida inyectarse una dosis. No use una dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
La inyección de sarilumab puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
- congestión o secreción nasal
- enrojecimiento o picazón cerca de la zona donde se inyectó el medicamento
Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:
- sangrado o moretones fácilmente
- erupción
- urticaria
- dificultad para tragar o respirar
- hinchazón de sus labios, lengua o cara
- Dolor de pecho
- sentirse mareado o débil
- dolor de estómago
- vomitar
- Dolor, ardor, entumecimiento u hormigueo en la piel o ampollas en la piel
Los medicamentos similares a la inyección de sarilumab pueden aumentar el riesgo de desarrollar cáncer. Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.
La inyección de sarilumab puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).
¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
Mantenga este medicamento en el envase en el que entró para protegerlo de la luz, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo en el refrigerador pero no congele. Si el medicamento se guardó fuera del refrigerador, debe usarse dentro de los 14 días.
Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.
En caso de emergencia / sobredosis.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
¿Qué otra información debo saber?
Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para verificar la respuesta de su cuerpo a la inyección de sarilumab.
No permita que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo volver a surtir su receta.
Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.
Nombres de marca
- Kevzara®