Contenido
- ADVERTENCIA IMPORTANTE:
- ¿Por qué se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- Otros usos para este medicamento.
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
- ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
- ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
- ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
- En caso de emergencia / sobredosis.
- ¿Qué otra información debo saber?
- Nombres de marca
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
Ivosidenib puede causar un grupo de síntomas graves o potencialmente mortales llamado síndrome de diferenciación. Su médico lo controlará cuidadosamente para ver si está desarrollando este síndrome. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: fiebre, tos, erupción cutánea, aumento repentino de peso, disminución de la micción, hinchazón de los brazos o piernas, mareos o aturdimiento, falta de aire o dificultad para respirar. Estos síntomas pueden aparecer hasta 3 meses después de comenzar el tratamiento con ivosidenib. A la primera señal de que está desarrollando un síndrome de diferenciación, su médico le recetará medicamentos para tratar el síndrome y le puede indicar que deje de tomar ivosidenib durante algún tiempo.
Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas antes y durante su tratamiento para verificar la respuesta de su cuerpo al ivosidenib.
Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con ivosidenib y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) para obtener la Guía del medicamento.
¿Por qué se prescribe este medicamento?
Ivosidenib se usa para tratar cierto tipo de leucemia mieloide aguda (AML, un tipo de cáncer que comienza en los glóbulos blancos) en ciertas personas que han regresado o que no han mejorado después de un tratamiento o tratamientos anteriores. Ivosidenib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores IDH1. Funciona al disminuir o detener el crecimiento de las células cancerosas.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
Ivosidenib viene en forma de tabletas para tomar por vía oral. Generalmente se toma con o sin comida una vez al día. Hacer no tómelo con una comida alta en grasa (como alimentos fritos o comida rápida). Tome ivosidenib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome ivosidenib según lo indicado. No tome ni más ni menos ni más a menudo que lo recetado por su médico.
Trague las tabletas enteras; No los separe, mastique ni triture.
Si vomita después de tomar ivosidenib, no tome otra dosis. Continuar su horario de dosificación regular.
Su médico puede reducir su dosis o suspender su tratamiento con ivosidenib de forma temporal o permanente, según su respuesta al tratamiento o cualquier efecto secundario que experimente. Hable con su médico acerca de cómo se siente durante su tratamiento.
Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.
Otros usos para este medicamento.
Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de tomar ivosidenib,
- Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al ivosidenib, a algún otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las tabletas de ivosidenib. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
- informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y no recetados, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: amiodarona (nexterona, pacerona), carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril), claritromicina (en Biaxin), efavirenz (Sustiva), eritromicina (Eryc), indinavir (Crixivan), itraconazole Sporanox), ketoconazol, anticonceptivos orales como ciertos ('píldoras anticonceptivas'), parches y anillos vaginales hormonales, nefazodona, nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), fenobarbital, fenitoína (Dilantin, Fenetok), pimozida (Orap) , pioglitazona (Actos), procainamida, quinidina (en Nuedexta), rifabutina (Mycobutin), rifampicina (Rifadin, en Rifamate, en Rifater), ritonavir (Norvir, en Kaletra), tioridazine, verapamil (Calan, Verelan, en Tarkida, en Tarkidazine, verapamil (Calan, Verelan, en Tarkida, en Tarkidazine, Verapamil) Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con ivosidenib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso aquellos que no aparecen en esta lista.
- dígale a su médico qué productos herbales está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
- Informe a su médico si usted o alguien de su familia ha tenido o ha tenido un intervalo QT prolongado (condición que aumenta el riesgo de desarrollar un ritmo cardíaco irregular que puede causar desmayos o muerte súbita), si tiene o alguna vez ha tenido un trastorno lento o irregular. Latidos cardíacos, niveles bajos de sodio, potasio o magnesio en la sangre, problemas del sistema nervioso o enfermedades del corazón.
- Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada o si está amamantando. Debe saber que ivosidenib puede disminuir la efectividad de los anticonceptivos hormonales (píldoras, parches, anillos o inyecciones anticonceptivas) mientras esté tomando este medicamento. Hable con su médico sobre el uso de otro método anticonceptivo. Si queda embarazada mientras toma ivosidenib, llame a su médico de inmediato. Ivosidenib puede causar daño fetal.
- Informe a su médico si está amamantando. No amamante durante su tratamiento con ivosidenib y durante 1 mes después de su última dosis.
¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
Hable con su médico acerca de comer toronja y tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.
Asegúrese de beber mucha agua u otros líquidos todos los días mientras esté tomando ivosidenib.
¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
Si su próxima dosis se debe en 12 horas o más, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si la próxima dosis se tomará en menos de 12 horas, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
Ivosidenib puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
- dolor de cabeza
- fatiga
- dolor articular o muscular
- Diarrea
- estreñimiento
- vomitar
- náusea
- pérdida de apetito
- dolor de boca y úlceras
- dolor de estómago
Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:
- mareos, aturdimiento o desmayo
- debilidad o sensación de hormigueo en las piernas, los brazos o la parte superior del cuerpo; entumecimiento y dolor en un lado o ambos lados del cuerpo; cambios en su capacidad para ver, tocar, escuchar o probar; sensación de ardor o picazón; o dificultad para respirar
- Dolor de pecho
Ivosidenib puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).
¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
Mantenga este medicamento en el envase en el que entró, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).
Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org
Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.
En caso de emergencia / sobredosis.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
¿Qué otra información debo saber?
No permita que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo volver a surtir su receta.
Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.
Nombres de marca
- Tibsovo®