Contenido
- ADVERTENCIA IMPORTANTE:
- ¿Por qué se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- Otros usos para este medicamento.
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
- ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
- ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
- ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
- En caso de emergencia / sobredosis.
- ¿Qué otra información debo saber?
- Nombres de marca
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
La inyección de Pegvaliase-pqpz puede causar reacciones alérgicas graves o potencialmente mortales. Estas reacciones pueden ocurrir poco después de su inyección o en cualquier momento durante su tratamiento. La primera dosis debe ser administrada por un médico o enfermera en un entorno de atención médica donde se puedan tratar estas reacciones y donde se pueda observar de cerca durante al menos 1 hora después de la inyección. Es posible que su médico le administre ciertos medicamentos antes de recibir la inyección de pegvaliase-pqpz para ayudar a prevenir una reacción. Su médico le administrará un dispositivo de inyección de epinefrina automática precargada (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, otros) para tratar una reacción alérgica potencialmente mortal. Su médico le enseñará a usted y a su médico cómo usar este medicamento y cómo reconocer los signos de una reacción alérgica. Lleve consigo la inyección de epinefrina en todo momento. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas en cualquier momento durante su tratamiento, use la inyección de epinefrina y obtenga atención médica de emergencia de inmediato: dificultad para tragar o respirar; dificultad para respirar; sibilancias ronquera; hinchazón de la cara, garganta, lengua o labios; urticaria; enrojecimiento o enrojecimiento repentino de la cara, cuello o parte superior del pecho; erupción; Comezón; enrojecimiento de la piel; desmayo; mareo; dolor en el pecho o malestar; opresión en la garganta o el pecho; vomitar náusea; Diarrea; o pérdida del control de la vejiga.
Debido a los riesgos con este medicamento, la inyección de pegvaliase-pqpz está disponible solo a través de un programa especial de distribución restringida llamado Palynziq® Programa de Evaluación de Riesgos y Estrategias de Mitigación (REMS). Usted, su médico y su farmacéutico deben estar inscritos en este programa antes de que pueda recibir la inyección de pegvaliase-pqpz. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta sobre cómo recibirá su medicamento.
Su proveedor de atención médica le dará un Palynziq.® Tarjeta de seguridad del paciente que describe los síntomas alérgicos que puede tener con este medicamento. Lleve esta tarjeta con usted en todo momento durante su tratamiento. Es importante mostrar su Palynziq.® tarjeta de seguridad del paciente a cualquier otro proveedor de atención médica que lo atienda.
Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para verificar la respuesta de su cuerpo a la inyección de pegvaliase-pqpz.
Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con pegvaliase-pqpz inyectable y cada vez que reciba el medicamento. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
¿Por qué se prescribe este medicamento?
Pegvaliase-pqpz inyectable se usa junto con una dieta específica para reducir los niveles de fenilalanina en la sangre en personas que tienen fenilcetonuria (PKU; una condición innata en la cual la fenilalanina puede acumularse en la sangre y causa una disminución de la inteligencia y una menor capacidad para enfocar, recordar y organizar la información) y que tienen niveles de fenilalanina en sangre no controlados. La inyección de Pegvaliase-pqpz se encuentra en una clase de medicamentos llamados enzimas. Funciona al ayudar a reducir la cantidad de fenilalanina en el cuerpo.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La inyección de Pegvaliase-pqpz viene como una solución (líquido) para inyectar por vía subcutánea (justo debajo de la piel). Por lo general, se inyecta una vez a la semana durante 4 semanas y luego aumenta gradualmente durante las siguientes 5 semanas a una vez al día. Su médico cambiará su dosis según la respuesta de su cuerpo a la medicación. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use la inyección de pegvaliase-pqpz según lo indicado. No lo use más o menos, ni lo use con más frecuencia de lo recetado por su médico.
Antes de usar la inyección de pegvaliase-pqpz, mire la solución detenidamente. El medicamento debe ser claro a amarillo pálido y libre de partículas flotantes. Si el medicamento está turbio, descolorido o contiene partículas, no lo use. No agite la jeringa precargada.
Puede inyectarse pegvaliase-pqpz inyectable en la parte frontal de los muslos o en cualquier parte del estómago, excepto el ombligo (ombligo) y el área alrededor de 2 pulgadas. Si otra persona está inyectando su medicamento, también se puede usar la parte superior de los glúteos y el área externa de los brazos. No inyecte el medicamento en la piel que esté sensible, magullada, roja, dura o que no esté intacta, o que tenga cicatrices, lunares, tatuajes o moretones. Elija un lugar diferente cada vez que se inyecte el medicamento, al menos a 2 pulgadas de distancia de un lugar que haya usado anteriormente. Si se necesita más de una inyección para una dosis única, los sitios de inyección deben estar separados por lo menos 2 pulgadas entre sí, pero pueden estar en la misma parte del cuerpo o en una parte diferente del cuerpo.
Otros usos para este medicamento.
Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de usar la inyección de pegvaliase-pqpz,
- Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a pegvaliase, a algún otro medicamento oa alguno de los ingredientes que contiene la inyección de pegvaliase-pqpz. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
- informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y no recetados, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: otros medicamentos PEGilados, como griseofulvina (Gris-Peg), medroxiprogesterona (Depo-Provera, en otros), o medicamentos con interferón peg (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, otros).Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios.
- dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras usa pegvaliase-pqpz inyectable, llame a su médico.
¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
Siga su plan de dieta con cuidado. Su médico controlará la cantidad de proteínas y fenilalanina que come y bebe durante su tratamiento.
¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
Si se olvida una dosis, inyecte su próxima dosis según lo programado. No inyecte una dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
La inyección de Pegvaliase-pqpz puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
- enrojecimiento, picazón, dolor, moretones, erupción cutánea, hinchazón, sensibilidad en el lugar de la inyección
- dolor en las articulaciones
- dolor de cabeza
- dolor de estómago
- dolor de boca y garganta
- sensación de cansancio
- ansiedad
- perdida de cabello
Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, deje de usar la inyección de pegvaliase-pqpz y llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:
- erupción, picazón, urticaria o enrojecimiento de la piel que dura al menos 14 días
La inyección de Pegvaliase-pqpz puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).
¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
Mantenga este medicamento en el envase en el que entró para protegerlo de la luz, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdalo en el refrigerador; no congelar. También se puede almacenar a temperatura ambiente hasta por 30 días. Una vez que el medicamento se almacena a temperatura ambiente, no lo devuelva al refrigerador.
Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org
Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.
En caso de emergencia / sobredosis.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
¿Qué otra información debo saber?
No permitas que nadie use tu medicamento. Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo volver a surtir su receta.
Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.
Nombres de marca
- Palynziq®