Contenido
- ADVERTENCIA IMPORTANTE:
- ¿Por qué se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- Otros usos para este medicamento.
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
- ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
- En caso de emergencia / sobredosis.
- ¿Qué otra información debo saber?
- Nombres de marca
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
La inyección de alemtuzumab puede causar trastornos autoinmunes graves o potencialmente mortales (afecciones en las que el sistema inmunitario ataca partes sanas del cuerpo y causa dolor, hinchazón y daño), incluida la trombocitopenia (un número bajo de plaquetas [un tipo de célula sanguínea que se necesita para coagulación de la sangre]) y problemas renales. Dígale a su médico si tiene problemas de sangrado, enfermedad renal o un trastorno autoinmune. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: sangrado inusual, hinchazón de sus piernas o pies, tos con sangre, sangrado de un corte que es difícil de detener, sangrado menstrual irregular o intenso, manchas en la piel que son rojo, rosa o púrpura, sangrado de las encías o la nariz, sangre en la orina, dolor en el pecho, disminución de la cantidad de orina y fatiga.
Es posible que experimente una reacción a la infusión grave o potencialmente mortal mientras recibe una dosis de alemtuzumab inyectable. Recibirá cada dosis de medicamento en un centro médico, y su médico lo controlará cuidadosamente durante la infusión o hasta 24 horas o más después de recibir el medicamento. Es importante que permanezca en el centro de infusión durante al menos 2 horas después de que se complete la infusión.Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o después de su infusión, informe a su médico de inmediato: fiebre; resfriado; náusea; dolor de cabeza; vomitar urticaria; erupción; Comezón; enrojecimiento acidez; mareo; dificultad para respirar; dificultad para respirar o tragar; respiración lenta; estrechamiento de la garganta; hinchazón de los ojos, cara, boca, labios, lengua o garganta; ronquera; mareo; aturdimiento desmayo; latido cardiaco rápido o irregular; o dolor en el pecho.
La inyección de alemtuzumab puede causar un derrame cerebral o desgarros en las arterias que suministran sangre al cerebro, especialmente durante los primeros 3 días después del tratamiento. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o después de su infusión, informe a su médico de inmediato: caída de un lado de la cara, dolor de cabeza intenso, dolor de cuello, debilidad repentina o entumecimiento de un brazo o una pierna, especialmente en un lado del cuerpo , o dificultad para hablar, o comprensión.
La inyección de alemtuzumab puede aumentar el riesgo de que desarrolle ciertos tipos de cáncer, como el cáncer de tiroides, el melanoma (un tipo de cáncer de piel) y ciertos tipos de cáncer de la sangre. Antes de comenzar el tratamiento y, posteriormente, todos los años, debe hacer que un médico revise su piel para detectar signos de cáncer. Llame a su médico si tiene los siguientes síntomas que pueden ser un signo de cáncer de tiroides: nueva masa o hinchazón en el cuello; dolor en la parte frontal del cuello; pérdida de peso inexplicable; dolor en los huesos o articulaciones; bultos o hinchazones en su piel, cuello, cabeza, ingle o estómago; cambios en la forma, tamaño, color o sangrado de los lunares; Lesión pequeña con un borde irregular y porciones que aparecen de color rojo, blanco, azul o azul-negro; ronquera u otros cambios de voz que no desaparecen; dificultad para tragar o respirar; o tos
Debido a los riesgos de este medicamento, la inyección de alemtuzumab está disponible solo a través de un programa especial de distribución restringida. Un programa denominado Programa llamado Lemtrada Evaluación de riesgos y Estrategia de mitigación (REMS). Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta sobre cómo recibirá su medicamento.
Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas para verificar la respuesta de su cuerpo a la inyección de alemtuzumab antes y durante su tratamiento y durante 4 años después de recibir su dosis final.
Hable con su médico sobre los riesgos de recibir alemtuzumab inyectable.
¿Por qué se prescribe este medicamento?
Alemtuzumab inyectable se usa para tratar formas recurrentes y remitentes (curso de la enfermedad donde los síntomas aparecen de vez en cuando) de esclerosis múltiple (EM, una enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente; pueden experimentar debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas con la visión, el habla y el control de la vejiga en personas que no han mejorado después del tratamiento con al menos otros dos medicamentos para la EM. El alemtuzumab pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Funciona al disminuir la acción de las células inmunitarias que pueden causar daño a los nervios.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La inyección de alemtuzumab se presenta como una solución (líquido) que se inyecta por vía intravenosa (en una vena) durante 4 horas por un médico o enfermera en un hospital o consultorio médico. Por lo general, se administra una vez al día durante 5 días para el primer ciclo de tratamiento. Por lo general, se administra un segundo ciclo de tratamiento una vez al día durante 3 días, 12 meses después del primer ciclo de tratamiento. Su médico puede prescribir un ciclo de tratamiento adicional durante 3 días al menos 12 meses después del tratamiento anterior.
La inyección de alemtuzumab ayuda a controlar la esclerosis múltiple, pero no la cura.
Otros usos para este medicamento.
Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de recibir la inyección de alemtuzumab,
- Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al alemtuzumab, a algún otro medicamento oa alguno de los ingredientes que contiene la inyección de alemtuzumab. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
- Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y no recetados, vitaminas, suplementos nutricionales, está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar lo siguiente: alemtuzumab (Campath; nombre comercial del producto utilizado para tratar la leucemia); medicamentos para el cáncer; o medicamentos inmunosupresores como ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), micofenolato (Cellcept), prednisona y tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios.
- dígale a su médico si tiene el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Su médico probablemente le dirá que no reciba alemtuzumab inyectable.
- Informe a su médico si tiene una infección. Además, informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido tuberculosis (TB; una infección grave que afecta a los pulmones y, a veces, a otras partes del cuerpo), herpes zoster (culebrilla, sarpullido que puede ocurrir en personas que han tenido varicela en la pasado), herpes genital (una infección por el virus del herpes que causa la formación de úlceras alrededor de los genitales y el recto de vez en cuando), varicela (varicela), enfermedad hepática que incluye hepatitis B o hepatitis C, o enfermedad de tiroides, corazón, pulmón o vesícula biliar .
- Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada, si planea engendrar un hijo o si está amamantando. Si es mujer, deberá realizar una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento y usar un método anticonceptivo para evitar el embarazo durante su tratamiento con alemtuzumab inyectable y durante 4 meses después de su tratamiento. Si usted es hombre, usted y su pareja femenina deben usar un método anticonceptivo durante su tratamiento con alemtuzumab inyectable y durante 6 meses después de su última dosis. Hable con su médico acerca de los tipos de anticonceptivos que puede usar para prevenir el embarazo durante este tiempo. Si usted o su pareja se embaraza mientras recibe alemtuzumab inyectable, llame a su médico de inmediato. El alemtuzumab puede dañar al feto.
- Consulte con su médico para ver si necesita recibir alguna vacuna antes de recibir alemtuzumab. Informe a su médico si ha recibido una vacuna en las últimas 6 semanas. No reciba ninguna vacuna sin consultar a su médico durante su tratamiento.
¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
Evite los siguientes alimentos que pueden causar infección al menos 1 mes antes de comenzar a recibir alemtuzumab y durante su tratamiento: carnes frías, productos lácteos elaborados con leche sin pasteurizar, quesos blandos o carnes, mariscos o aves poco cocinados.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
La inyección de alemtuzumab puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
- dificultad para dormir o quedarse dormido
- Dolor en piernas, brazos, dedos y manos.
- Dolor de espalda, articulación o cuello.
- sensación de hormigueo, pinchazo, escalofrío, ardor o adormecimiento en la piel
- Piel roja, con picazón o escamosa
- acidez
- hinchazón de la nariz y garganta
Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:
- dolor o malestar estomacal, fiebre, náusea o vómito
- dificultad para respirar, dolor o opresión en el pecho, tos, tos con sangre o sibilancias
- Fiebre, escalofríos, diarrea, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor en las articulaciones o músculos, rigidez en el cuello, dificultad para caminar o cambios en el estado mental
- sudoración excesiva, hinchazón de los ojos, pérdida de peso, nerviosismo o ritmo cardíaco acelerado
- aumento de peso inexplicable, cansancio, sensación de frío o estreñimiento
- depresión
- pensar en hacerse daño o matarse, o planear o tratar de hacerlo
- llagas genitales, sensación de alfileres y agujas, o erupción en el pene o en el área vaginal
- Herpes labial o fiebre ampollas en o alrededor de la boca
- erupción dolorosa en un lado de la cara o el cuerpo, con ampollas, dolor, picazón u hormigueo en el área de la erupción
- (en mujeres) olor vaginal, secreción vaginal blanca o amarillenta (puede ser grumosa o parecida a requesón), o picazón vaginal
- Lesiones blancas en la lengua o mejillas internas.
- dolor o sensibilidad estomacal, fiebre, náuseas o vómitos
- náuseas, vómitos, dolor de estómago, cansancio extremo, pérdida de apetito, ojos o piel amarillentos, cansancio extremo, orina oscura, sangrado o moretones con más facilidad de lo normal
La inyección de alemtuzumab puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).
En caso de emergencia / sobredosis.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
- dolor de cabeza
- erupción
- mareo
¿Qué otra información debo saber?
Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre la inyección de alemtuzumab.
Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.
Nombres de marca
- Lemtrada®