Contenido
- ADVERTENCIA IMPORTANTE:
- ¿Por qué se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- Otros usos para este medicamento.
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
- ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
- ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
- En caso de emergencia / sobredosis.
- ¿Qué otra información debo saber?
- Nombres de marca
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
Recibir la inyección de ravulizumab-cwvz puede aumentar el riesgo de que desarrolle una infección meningocócica (una infección que puede afectar la cobertura del cerebro y la médula espinal y / o puede diseminarse a través del torrente sanguíneo) durante su tratamiento o durante algún tiempo después. Las infecciones meningocócicas pueden causar la muerte en un corto período de tiempo. Deberá recibir una vacuna contra el meningococo al menos 2 semanas antes de comenzar su tratamiento con la inyección de ravulizumab-cwvz para disminuir el riesgo de que desarrolle este tipo de infección. Si recibió esta vacuna en el pasado, es posible que deba recibir una dosis de refuerzo antes de comenzar su tratamiento. Si su médico considera que necesita comenzar el tratamiento con ravulizumab-cwvz inyectable de inmediato, recibirá su vacuna meningocócica lo antes posible y tomará un antibiótico durante 2 semanas.
Incluso si recibe la vacuna meningocócica, todavía existe el riesgo de que desarrolle la enfermedad meningocócica durante o después de su tratamiento con la inyección de ravulizumab-cwvz. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato o busque atención médica de emergencia: dolor de cabeza acompañado de náuseas o vómitos, fiebre, rigidez en el cuello o rigidez en la espalda; fiebre; erupción y fiebre; Confusión; dolores musculares y otros síntomas parecidos a la gripe; O si tus ojos son sensibles a la luz.
Informe a su médico si tiene fiebre u otros signos de infección antes de comenzar su tratamiento con la inyección de ravulizumab-cwvz. Su médico no le administrará ravulizumab-cwvz inyectable si ya tiene una infección meningocócica.
Su médico le dará una tarjeta de seguridad para el paciente con información sobre el riesgo de desarrollar enfermedad meningocócica durante o durante un período de tiempo después de su tratamiento. Lleve esta tarjeta con usted en todo momento durante su tratamiento y durante 8 meses después de su tratamiento. Muestre la tarjeta a todos los proveedores de atención médica que lo traten para que puedan conocer su riesgo.
Se creó un programa llamado Ultomiris REMS para disminuir los riesgos de recibir la inyección de ravulizumab-cwvz. Solo puede recibir ravulizumab-cwvz inyectable de un médico que se haya inscrito en este programa, ha hablado con usted sobre los riesgos de la enfermedad meningocócica, le ha dado una tarjeta de seguridad para el paciente y se ha asegurado de que reciba la vacuna contra el meningococo.
Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con ravulizumab-cwvz y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
Hable con su médico sobre los riesgos de recibir ravulizumab-cwvz inyectable.
¿Por qué se prescribe este medicamento?
La inyección de ravulizumab-cwvz se usa para tratar la hemoglobinuria nocturna paroxística (HPN): un tipo de anemia en la que se descomponen demasiados glóbulos rojos en el cuerpo, por lo que no hay suficientes células sanas para llevar oxígeno a todas las partes del cuerpo. Ravulizumab-cwvz pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Funciona al bloquear la actividad de la parte del sistema inmunológico que puede dañar las células sanguíneas.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La inyección de ravulizumab-cwvz viene como una solución (líquido) que se inyecta por vía intravenosa (en una vena) durante aproximadamente 2 horas por un médico o enfermera en un consultorio médico. Por lo general, se administra cada 8 semanas, comenzando 2 semanas después de su primera dosis.
La inyección de ravulizumab-cwvz puede causar reacciones alérgicas graves. Su médico lo observará atentamente mientras recibe la inyección de ravulizumab-cwvz y durante 1 hora después de recibir el medicamento. Su médico puede retardar o detener su infusión si tiene una reacción alérgica. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, informe a su médico de inmediato: dolor en el pecho; respiración dificultosa; dificultad para respirar; hinchazón de su cara, lengua o garganta; dolor de espalda baja; dolor con la infusión; o sensación de desmayo.
Otros usos para este medicamento.
Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de recibir la inyección de ravulizumab-cwvz,
- informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al ravulizumab-cwvz, a algún otro medicamento oa alguno de los ingredientes que contiene la inyección de ravulizumab-cwvz.Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
- informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o planea tomar. Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios.
- dígale a su médico si tiene o ha tenido niveles altos de colesterol.
- Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si queda embarazada mientras recibe la inyección de ravulizumab-cwvz, llame a su médico.
- Informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras recibe ravulizumab-cwvz y durante 8 meses después de la última dosis de tratamiento.
¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
Si pierde una cita para recibir una dosis de ravulizumab-cwvz inyectable, llame a su médico de inmediato.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
Ravulizumab-cwvz puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
- Diarrea
- dolor de cabeza
- dolor en las articulaciones
Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE o CÓMO, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:
- cansancio extremo, sangre en la orina, dolor de estómago, dificultad para tragar, o incapacidad para lograr o mantener una erección (durante el tratamiento y durante 16 semanas después de la última dosis de tratamiento)
- dolor, hinchazón, calor, enrojecimiento o sensibilidad en una sola pierna; habla lenta o difícil; debilidad o entumecimiento de un brazo o pierna; o falta de aliento (durante el tratamiento y durante 16 semanas después de su última dosis de tratamiento)
Ravulizumab-cwvz puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).
En caso de emergencia / sobredosis.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
¿Qué otra información debo saber?
Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para verificar la respuesta de su cuerpo a la inyección de ravulizumab-cwvz.
Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre la inyección de ravulizumab-cwvz.
Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.
Nombres de marca
- Ultomiris®