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Isotretinoína

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Autor: Lewis Jackson
Fecha De Creación: 9 Mayo 2021
Fecha De Actualización: 19 Noviembre 2024
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Isotretinoína - Medicamento
Isotretinoína - Medicamento

Contenido

pronunciado como (ojo soe tret 'i noyn)

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Para todos los pacientes:


Las pacientes embarazadas o que puedan quedar embarazadas no deben tomar isotretinoína. Existe un alto riesgo de que la isotretinoína provoque la pérdida del embarazo o que el bebé nazca demasiado pronto, muera poco después del nacimiento o que nazca con defectos de nacimiento (problemas físicos que se presentan al nacer).

Se ha establecido un programa llamado iPLEDGE para garantizar que las mujeres embarazadas no tomen isotretinoína y que las mujeres no queden embarazadas mientras toman isotretinoína. Todos los pacientes, incluidas las mujeres que no pueden quedar embarazadas y los hombres, pueden obtener isotretinoína solo si están registrados con iPLEDGE, pueden obtener una receta de un médico que esté registrado con iPLEDGE y obtener la receta en una farmacia que esté registrada con iPLEDGE. No compre isotretinoína a través de internet.

Recibirá información sobre los riesgos de tomar isotretinoína y debe firmar una hoja de consentimiento informado que indique que entiende esta información antes de poder recibir el medicamento. Deberá consultar a su médico todos los meses durante su tratamiento para hablar sobre su afección y los efectos secundarios que está experimentando. En cada visita, su médico puede darle una receta para un suministro de medicamentos de hasta 30 días sin reabastecimientos. Si usted es una mujer que puede quedar embarazada, también deberá hacerse una prueba de embarazo en un laboratorio aprobado cada mes y su receta surtida y recogida dentro de los 7 días de su prueba de embarazo. Si usted es un hombre o si es una mujer que no puede quedar embarazada, debe surtir y recoger esta receta dentro de los 30 días posteriores a su visita al médico. Su farmacéutico no puede dispensar su medicamento si viene a recogerlo una vez transcurrido el período de tiempo permitido.


Dígale a su médico si no entiende todo lo que le dijeron sobre la isotretinoína y el programa iPLEDGE o si cree que no podrá asistir a las citas o surtir su receta cada mes.

Su médico le dará un número de identificación y una tarjeta cuando comience su tratamiento. Necesitará este número para surtir sus recetas y obtener información del sitio web y la línea telefónica de iPLEDGE. Guarde la tarjeta en un lugar seguro donde no se pierda. Si pierde su tarjeta, puede solicitar un reemplazo a través del sitio web o la línea telefónica.

No done sangre mientras esté tomando isotretinoína y durante 1 mes después de su tratamiento.

No comparta isotretinoína con nadie más, ni siquiera con alguien que tenga los mismos síntomas que tiene usted.

Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con isotretinoína y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), el sitio web del fabricante o el sitio web del programa iPLEDGE (http://www.ipledgeprogram.com) para obtener el Guía de medicación.


Hable con su médico sobre los riesgos de tomar isotretinoína.

Para pacientes de sexo femenino:

Si puede quedar embarazada, deberá cumplir ciertos requisitos durante su tratamiento con isotretinoína. Debe cumplir con estos requisitos incluso si no ha comenzado a menstruar (tiene periodos mensuales) o si ha tenido una ligadura de trompas ("ataduras de tubos"; cirugía para prevenir el embarazo). Se le puede eximir de cumplir con estos requisitos solo si no ha menstruado durante 12 meses seguidos y su médico dice que ha pasado la menopausia (cambio de vida) o que ha tenido una cirugía para extirpar su útero y / o ambos ovarios. Si nada de esto es cierto para usted, entonces debe cumplir con los requisitos a continuación.

Debe usar dos métodos anticonceptivos aceptables durante 1 mes antes de comenzar a tomar isotretinoína, durante su tratamiento y durante 1 mes después de su tratamiento. Su médico le dirá qué métodos de control de natalidad son aceptables y le dará información por escrito sobre el control de la natalidad. También puede tener una visita gratuita con un médico o experto en planificación familiar para hablar sobre el control de la natalidad que sea adecuado para usted. Debe usar estos dos métodos anticonceptivos en todo momento, a menos que pueda prometer que no tendrá ningún contacto sexual con un hombre por 1 mes antes de su tratamiento, durante su tratamiento y por 1 mes después de su tratamiento.

Si elige tomar isotretinoína, es su responsabilidad evitar el embarazo durante 1 mes antes, durante y 1 mes después de su tratamiento. Debe comprender que cualquier forma de control de la natalidad puede fallar. Por lo tanto, es muy importante disminuir el riesgo de un embarazo accidental utilizando dos métodos anticonceptivos en todo momento. Informe a su médico si no entiende todo lo que le dijeron sobre el control de la natalidad o si cree que no podrá usar dos formas de control de la natalidad en todo momento.

Si planea usar anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas) mientras toma isotretinoína, informe a su médico el nombre de la píldora que usará. La isotretinoína interfiere con la acción de los anticonceptivos orales micro-dosificados de progestina ("minipill") (Ovrette, Micronor, Nor-QD). No use este tipo de anticonceptivos mientras esté tomando isotretinoína.

Si planea usar anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas, parches, implantes, inyecciones, anillos o dispositivos intrauterinos), asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos, vitaminas y suplementos de hierbas que esté tomando. Muchos medicamentos interfieren con la acción de los anticonceptivos hormonales. No tome la hierba de San Juan si está usando algún tipo de anticonceptivo hormonal.

Debe tener dos pruebas de embarazo negativas antes de poder comenzar a tomar isotretinoína. Su médico le dirá cuándo y dónde debe realizarse estas pruebas. También deberá realizarse pruebas de embarazo en un laboratorio cada mes durante su tratamiento, cuando tome su última dosis y 30 días después de la última.

Deberá comunicarse con el sistema iPLEDGE por teléfono o por Internet todos los meses para confirmar las dos formas de control de natalidad que está utilizando y para responder a dos preguntas sobre el programa iPLEDGE. Solo podrá continuar obteniendo isotretinoína si ha hecho esto, si ha visitado a su médico para hablar sobre cómo se siente y cómo está usando su control de la natalidad y si ha tenido una prueba de embarazo negativa en los últimos 7 dias.

Deje de tomar isotretinoína y llame a su médico de inmediato si cree que está embarazada, si pierde un período menstrual o si tiene relaciones sexuales sin utilizar dos métodos anticonceptivos. Si queda embarazada durante su tratamiento o dentro de los 30 días posteriores a su tratamiento, su médico se comunicará con el programa iPLEDGE, el fabricante de isotretinoína y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). También hablará con un médico que se especializa en problemas durante el embarazo y que puede ayudarlo a elegir las mejores opciones para usted y su bebé. La información sobre su salud y la salud de su bebé se utilizarán para ayudar a los médicos a conocer más sobre los efectos de la isotretinoína en los bebés por nacer.

Para los pacientes masculinos:

Es probable que haya una cantidad muy pequeña de isotretinoína en su semen cuando tome las dosis prescritas de este medicamento. No se sabe si esta pequeña cantidad de isotretinoína puede dañar al feto si su pareja está embarazada o queda embarazada. Informe a su médico si su pareja está embarazada, planea quedar embarazada o queda embarazada durante su tratamiento con isotretinoína.

¿Por qué se prescribe este medicamento?

La isotretinoína se usa para tratar el acné nodular recalcitrante grave (un cierto tipo de acné severo) que no ha sido ayudado por otros tratamientos, como los antibióticos. La isotretinoína pertenece a una clase de medicamentos llamados retinoides. Funciona al disminuir la producción de ciertas sustancias naturales que pueden causar acné.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La isotretinoína viene en forma de cápsulas para tomar por vía oral. La isotretinoína generalmente se toma dos veces al día con las comidas durante 4 a 5 meses a la vez. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la isotretinoína según lo indicado. No tome ni más ni menos ni más a menudo que lo recetado por su médico.

Trague las cápsulas enteras con un vaso lleno de líquido. No mastique, triture ni chupe las cápsulas.

Es probable que su médico comience a administrarle una dosis promedio de isotretinoína y aumente o disminuya su dosis dependiendo de qué tan bien responda al medicamento y los efectos secundarios que experimente. Siga estas instrucciones cuidadosamente y consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro de la cantidad de isotretinoína que debe tomar.

Puede tomar varias semanas o más para que sienta el beneficio completo de la isotretinoína. Su acné puede empeorar durante el inicio de su tratamiento con isotretinoína. Esto es normal y no significa que el medicamento no esté funcionando. Su acné puede seguir mejorando incluso después de que termine su tratamiento con isotretinoína.

Otros usos para este medicamento.

La isotretinoína se ha utilizado para tratar otras afecciones de la piel y algunos tipos de cáncer. Hable con su médico sobre los posibles riesgos de usar este medicamento para su afección.

Este medicamento puede ser prescrito para otros usos. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar la isotretinoína,

  • Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la isotretinoína, a la vitamina A, a algún otro medicamento oa alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas de isotretinoína. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes inactivos.
  • informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, productos herbales y suplementos nutricionales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos para las convulsiones, como la fenitoína (Dilantin); medicamentos para la enfermedad mental; esteroides orales tales como dexametasona (Decadron, Dexone), metilprednisolona (Medrol) y prednisona; antibióticos de tetraciclina como demeclociclina (Declomycin), doxiciclina (Monodox, Vibramycin, otros), minociclina (Minocin, Vectrin), oxitetraciclina (Terramycin) y tetraciclina (Sumycin, Tetrex, otros); y suplementos de vitamina A. Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios.
  • Informe a su médico si usted o alguien de su familia ha pensado o intentó suicidarse y si usted o alguien de su familia ha tenido o alguna vez ha tenido depresión, enfermedad mental, diabetes, asma, osteoporosis (una condición en la que los huesos son frágiles y se rompen fácilmente), osteomalacia (huesos débiles debido a la falta de vitamina D o dificultad para absorber esta vitamina), u otras afecciones que causan huesos débiles, un nivel alto de triglicéridos (grasas en la sangre), un trastorno del metabolismo de los lípidos (cualquier afección que lo hace dificultad para que su cuerpo procese las grasas), la anorexia nerviosa (un trastorno alimentario en el que se come muy poco) o una enfermedad cardíaca o hepática. También informe a su médico si tiene sobrepeso o si bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol.
  • No amamante cuando esté tomando isotretinoína y durante 1 mes después de dejar de tomar isotretinoína.
  • haga planes para evitar la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar y usar ropa protectora, gafas de sol y protector solar. La isotretinoína puede hacer que su piel sea sensible a la luz solar.
  • Debe saber que la isotretinoína puede causar cambios en sus pensamientos, comportamiento o salud mental. Algunos pacientes que tomaron isotretinoína han desarrollado depresión o psicosis (pérdida de contacto con la realidad), se han vuelto violentos, han pensado en suicidarse o hacerse daño y han intentado o han tenido éxito en hacerlo. Usted o su familia deben llamar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas: ansiedad, tristeza, episodios de llanto, pérdida de interés en las actividades que solía disfrutar, mal desempeño en la escuela o el trabajo, dormir más de lo normal, dificultad para caerse dormir o quedarse dormido, irritabilidad, enojo, agresión, cambios en el apetito o en el peso, dificultad para concentrarse, alejarse de amigos o familiares, falta de energía, sentimientos de inutilidad o culpa, pensar en matarse o lastimarse, actuar sobre pensamientos peligrosos o alucinaciones (ver o escuchar cosas que no existen). Asegúrese de que los miembros de su familia sepan qué síntomas son graves para que puedan llamar al médico si no puede buscar tratamiento por su cuenta.
  • Debe saber que la isotretinoína puede hacer que sus ojos se sientan secos y hacer que el uso de lentes de contacto sea incómodo durante y después del tratamiento.
  • Debe saber que la isotretinoína puede limitar su capacidad para ver en la oscuridad. Este problema puede comenzar repentinamente en cualquier momento durante su tratamiento y puede continuar después de que se suspenda su tratamiento. Tenga mucho cuidado cuando conduzca o maneje maquinaria por la noche.
  • haga un plan para evitar la depilación con cera, tratamientos láser para la piel y dermoabrasión (alisado quirúrgico de la piel) mientras esté tomando isotretinoína y durante 6 meses después del tratamiento. La isotretinoína aumenta el riesgo de que desarrolle cicatrices de estos tratamientos. Pregúntele a su médico cuándo puede someterse a estos tratamientos de manera segura.
  • hable con su médico antes de participar en actividades físicas duras como los deportes. La isotretinoína puede causar que los huesos se debiliten o se engrosen anormalmente y puede aumentar el riesgo de ciertas lesiones óseas en las personas que realizan algunos tipos de actividad física. Si se rompe un hueso durante el tratamiento, asegúrese de informar a todos sus proveedores de atención médica que está tomando isotretinoína.

¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?

Omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

La isotretinoína puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • Labios rojos, agrietados y adoloridos
  • Piel seca, ojos, boca o nariz
  • hemorragias nasales
  • cambios en el color de la piel
  • Peeling de piel en las palmas de las manos y plantas de los pies.
  • cambios en las uñas
  • curación lenta de cortes o llagas
  • sangrado o inflamación de las encías
  • Caída del cabello o crecimiento del vello no deseado.
  • transpiración
  • enrojecer
  • cambios de voz
  • cansancio
  • síntomas de resfriado

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas o los que se enumeran en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, deje de tomar isotretinoína y llame a su médico o busque tratamiento médico de emergencia de inmediato:

  • dolor de cabeza
  • visión borrosa
  • mareo
  • náusea
  • vomitar
  • convulsiones
  • habla lenta o dificil
  • Debilidad o entumecimiento de una parte o lado del cuerpo.
  • dolor de estómago
  • Dolor de pecho
  • dificultad para tragar o dolor al tragar
  • Acidez estomacal nueva o que empeora
  • Diarrea
  • sangrado rectal
  • Coloración amarillenta de la piel u ojos.
  • orina de color oscuro
  • Dolor de espalda, huesos, articulaciones o músculos.
  • debilidad muscular
  • dificultad para escuchar
  • zumbido en los oídos
  • problemas de la vista
  • Dolor o constante sequedad de los ojos.
  • sed inusual
  • micción frecuente
  • dificultad para respirar
  • desmayo
  • latidos cardíacos rápidos o fuertes
  • Ojos rojos, hinchados, con picazón o con lágrimas
  • fiebre
  • erupción
  • Peeling o ampollas en la piel, especialmente en las piernas, los brazos o la cara
  • llagas en la boca, garganta, nariz u ojos
  • Parches rojos o moretones en las piernas.
  • hinchazón de los ojos, cara, labios, lengua, garganta, brazos, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas
  • dificultad para tragar o dolor al tragar

La isotretinoína puede hacer que los huesos dejen de crecer demasiado pronto en los adolescentes. Hable con el médico de su hijo sobre los riesgos de administrar este medicamento a su hijo.

La isotretinoína puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?

Mantenga este medicamento en el envase en el que entró, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

En caso de emergencia / sobredosis.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

  • vomitar
  • enrojecer
  • labios agrietados severos
  • dolor de estómago
  • dolor de cabeza
  • mareo
  • pérdida de coordinación

Cualquier persona que haya tomado una sobredosis de isotretinoína debe conocer el riesgo de defectos de nacimiento causados ​​por la isotretinoína y no debe donar sangre durante 1 mes después de la sobredosis. Las mujeres embarazadas deben hablar con sus médicos sobre los riesgos de continuar con el embarazo después de la sobredosis. Las mujeres que pueden quedar embarazadas deben usar dos métodos anticonceptivos durante 1 mes después de la sobredosis. Los hombres cuyas parejas están o pueden quedar embarazadas deben usar condones o evitar el contacto sexual con esa pareja durante 1 mes después de la sobredosis porque puede haber isotretinoína en el semen.

¿Qué otra información debo saber?

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para verificar su respuesta a la isotretinoína.

Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

Nombres de marca

  • Absorica®
  • Accutane®
  • Amnesteem®
  • Claravis®
  • Myorisan®
  • Sotret®
  • Zenatane®

Este producto de marca ya no está en el mercado. Alternativas genéricas pueden estar disponibles.