Lo que debe saber sobre Elidel y Protopic

Contenido

• Usos
• Antes de tomar
• Dosis
• Efectos secundarios
• Advertencias
• Interacciones

Elidel (pimecrolimus) y Protopic (tacrolimus) son medicamentos tópicos que se utilizan para el tratamiento a corto plazo del eccema (dermatitis atópica). Los medicamentos, clasificados como inhibidores tópicos de la calcineurina (TCI), son los primeros medicamentos tópicos no esteroides desarrollados para tratar el eccema.

A diferencia de los esteroides tópicos, los TCI se pueden usar en la cara y los párpados y no se asocian con lesiones cutáneas ni con la pérdida de la acción del fármaco con el uso repetido. Los efectos secundarios tienden a ser leves y pueden incluir picazón y ardor leves.

A pesar de estos beneficios, Elidel y Protopic tienen sus limitaciones y riesgos. El principal de ellos es un posible vínculo con ciertos cánceres de piel y sangre, una preocupación que llevó a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) a emitir una advertencia de recuadro negro en 2006.

Usos

Elidel y Protopic son los únicos inhibidores tópicos de la calcineurina aprobados actualmente por la FDA. Elidel se recomienda para el tratamiento de la dermatitis atópica leve a moderada, mientras que Protopic está indicado para la dermatitis atópica moderada a grave.

Los inhibidores tópicos de la calcineurina actúan bloqueando la calcineurina, un compuesto natural que ayuda a activar el sistema inmunológico y estimula las citocinas proinflamatorias. Al "apagar" esta respuesta, la inflamación que provoca el eccema puede aliviarse significativamente.

Elidel y Protopic también se recetan a menudo para tratar otras afecciones inflamatorias de la piel, como psoriasis, dermatitis seborreica, lupus eritematoso cutáneo, liquen plano oral y vitiligo.

Debido a su costo, los médicos a veces reservan Elidel y Protopic para usar en áreas de piel más delgadas / más pequeñas (como la cara o las manos) y usan esteroides tópicos más baratos para áreas más grandes de piel más gruesa (como los brazos, las piernas y el tronco). ).

Elidel y Protopic tienen ciertos beneficios que los distinguen de los esteroides tópicos:

• Se pueden usar repetidamente sin pérdida de acción farmacológica.
• Se pueden utilizar en niños de hasta 2 años.
• No causan atrofia (adelgazamiento) de la piel, estrías (estrías), telangiectasias (arañas vasculares) ni decoloración de la piel.
• Se pueden usar con seguridad en la cara, el cuello, la ingle, alrededor de los ojos o en los pliegues de la piel.

Cuando el eccema afecta su rostro

Antes de tomar

Elidel y Protopic se recomiendan para el tratamiento de segunda línea del eccema cuando los esteroides tópicos y otras terapias conservadoras no brindan alivio. Están reservados para su uso en adultos y niños de 2 años o más.

Precauciones y consideraciones

Debido a que Elidel y Protopic actúan moderando la respuesta inmune, no deben usarse en ninguna persona con un sistema inmunológico comprometido. Hacerlo puede conducir a una mayor supresión de la respuesta inmune y a un mayor riesgo de infecciones oportunistas.

Esto incluye a las personas con infección avanzada por el VIH, así como a los receptores de trasplantes de órganos y las personas que se someten a terapia contra el cáncer (ambos toman medicamentos inmunosupresores).

Elidel y Protopic tampoco deben usarse en personas con hipersensibilidad conocida al pimecrolimus, tacrolimus o cualquier ingrediente en la formulación tópica. Debido a que estos efectos son de reacción cruzada, lo que significa que la hipersensibilidad a un medicamento se traduce en hipersensibilidad a ambos, debe evitar estos y cualquier otro inhibidor de la calcineurina, incluida la ciclosporina y el Prograf (tacrolimus) oral o inyectable.

Tratamiento del eccema en niños

Dosis

Elidel está disponible en una crema tópica y contiene un 1% de pimecrolimus. Protopic está disponible como un ungüento tópico con tacrolimus al 0.03% o al 0.1%. La elección del medicamento se basa en la gravedad de sus síntomas según lo diagnosticado por un médico calificado. dermatólogo.

Cómo tomar y almacenar

Elidel y Protopic se aplican dos veces al día sobre la piel en una capa fina. Los medicamentos no deben usarse como humectantes, incluso en casos graves. Si los síntomas no mejoran después de seis semanas de uso, se deben revisar las opciones de tratamiento. La aplicación de Elidel o Protopic con más frecuencia no mejorará los resultados.

Elidel y Protopic se pueden almacenar de manera segura a temperatura ambiente (77 grados F). La exposición a corto plazo a temperaturas que oscilan entre 59 grados F y 86 grados F no comprometerá la eficacia de los medicamentos, pero debe evitar almacenar los medicamentos en lugares calientes (por ejemplo, su guantera) o bajo la luz solar directa. Nunca use un medicamento después de su fecha de vencimiento.

Elidel y Protopic están destinados a un uso a corto plazo o al tratamiento intermitente del eccema crónico. No están diseñados para un uso continuo a largo plazo.

Efectos secundarios

Como ocurre con todos los medicamentos, Elidel y Protopic pueden provocar efectos secundarios. La mayoría son relativamente leves y tienden a resolverse una vez que el cuerpo se adapta al tratamiento.

Común

El efecto secundario más común es una sensación de ardor o picazón, que experimenta aproximadamente el 25% de los usuarios. También se han observado dolor de cabeza, tos, congestión nasal, dolor de garganta, malestar estomacal y dolores musculares.

Elidel está asociado con un mayor riesgo de ciertas infecciones, como foliculitis, neumonía, impétigo, sinusitis, otitis media e influenza. Entre el 3% y el 8% de los usuarios pueden verse afectados.

Las reacciones cutáneas son más comunes con Protopic, como urticaria (urticaria), eritema (enrojecimiento) e infecciones bacterianas de la piel. Los antihistamínicos orales y los antibióticos tópicos a menudo pueden brindar alivio.

Grave

Aunque el riesgo de anafilaxia (una alergia grave en todo el cuerpo) se considera bajo, se sabe que Protopic provoca la reactivación del virus de la varicela en algunas personas, lo que provoca un brote de herpes zóster.

Otros pueden experimentar una erupción vesiculobullosa, caracterizada por la formación de pequeñas ampollas parecidas a la varicela en el sitio de aplicación.

Cuando ver a un doctor

Las erupciones de cualquier tipo deben ser examinadas por un médico. Si se acompañan de dificultad para respirar, taquicardia, mareos o hinchazón de la cara, lengua o garganta, llame al 911. Estos pueden ser signos de una emergencia anafiláctica.

Advertencias

Elidel y Protopic están clasificados en la categoría C de medicamentos para el embarazo, lo que significa que faltan estudios adecuados en humanos, pero los beneficios potenciales del tratamiento pueden superar los riesgos. La investigación con animales ha demostrado un ligero aumento en el riesgo de defectos de nacimiento cuando los medicamentos se administran en dosis mucho más altas que las que se usarían en humanos.

Debido a la falta de investigación de seguridad, hable con su médico sobre los posibles beneficios y riesgos de Elidel o Protopic si está embarazada o amamantando (o tiene la intención de estarlo).

Advertencia de caja negra

En 2006, la FDA emitió una advertencia de recuadro negro advirtiendo a los consumidores y profesionales de la salud que Elidel y Protopic estaban relacionados con un mayor riesgo de cáncer de piel y linfoma (en particular, linfoma de células T).

Si bien reconoció que la incidencia de cáncer era "rara", la FDA decidió que la recomendación estaba justificada dada la prescripción excesiva del medicamento entre bebés y niños pequeños, así como el uso no indicado en la etiqueta para tratar una variedad de otras erupciones.

Fue una decisión controvertida que continúa siendo criticada tanto por la Academia Estadounidense de Dermatología (AAD) como por la Academia Estadounidense de Alergia, Asma e Inmunología (AAAAI).

La investigación presentada a la FDA en 2013 no encontró evidencia de un mayor riesgo de linfoma entre 625,915 personas que usaron Protopic o Elidel durante un promedio de cinco años y medio.

Con respecto al cáncer de piel, la FDA basó sus conclusiones en estudios en los que participaron receptores de órganos expuestos a tacrolimus o ciclosporina por vía intravenosa. Aunque estos usuarios experimentaron un mayor riesgo de cáncer de piel y linfoma, nunca se ha observado tal aumento en los usuarios de tacrolimus o pimecrolimus tópicos.

Según la investigación publicada en el momento de la advertencia de la FDA, el riesgo de linfoma o cáncer de piel entre los 11 millones de usuarios de Protopic o Elidel nunca ha sido mayor que el de la población general.

Interacciones

No está claro si Elidel o Protopic pueden interactuar con otros medicamentos. Aunque se han realizado pocas investigaciones para investigar las posibles interacciones, se sabe que ambos fármacos utilizan una enzima conocida como citocromo P450 3A4 (CYP3A4) para la metabolización.

Como tal, es posible que Elidel o Protopic interactúen con medicamentos que inhiben CYP3A4, lo que resulta en una acumulación anormal de Elidel y Protopic en el cuerpo. Estos incluyen:

• Bloqueadores de los canales de calcio
• Diflucan (fluconazol)
• Eritromicina
• Nizoral (ketoconazol)
• Sporanox (itraconazol)
• Tagamet (cimetidina)

Si bien no está claro qué tan importantes pueden ser las interacciones (si es que las hay), es importante informar a su médico sobre cualquier medicamento que pueda estar tomando, ya sea recetado, de venta libre, nutricional o recreativo.

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