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Eylea (aflibercept) es un medicamento inyectable que se usa para el tratamiento de ciertas afecciones oculares, que incluyen edema macular, degeneración macular húmeda relacionada con la edad (AMD) y retinopatía diabética (RD).El medicamento debe ser inyectado en el ojo afectado por un médico especializado. Es muy probable que su tratamiento comience con un programa de inyecciones mensuales durante varios meses y luego disminuya a inyecciones cada dos meses.
Las condiciones que se tratan con Eylea implican daño ocular causado por fugas de vasos sanguíneos del ojo. Eylea es un inhibidor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) que actúa inhibiendo el crecimiento excesivo de los vasos sanguíneos, lo que ayuda a evitar que se filtren. Aflibercept no está disponible en formulación genérica.
Usos
Eylea está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de ciertas afecciones que afectan la mácula del ojo. La mácula es la parte central de la retina. La retina es un área delgada en la parte posterior del ojo que recibe información visual, como luz.
Cualquier presión, sangre o líquido en o cerca de la retina o la mácula puede afectar la visión y dañar permanentemente estas estructuras.
Estas afecciones pueden desarrollarse en un ojo o en ambos ojos, y el efecto no siempre es igual en ambos ojos.
Las condiciones tratadas por Eylea incluyen:
DMAE neovascular (húmeda): Esta enfermedad causa pérdida de visión repentina o progresiva o visión borrosa. Ocurre cuando los vasos sanguíneos anormales crecen y se filtran detrás de la mácula del ojo. Los factores de riesgo incluyen edad avanzada, tabaquismo, enfermedades cardiovasculares y antecedentes de degeneración macular seca (degeneración progresiva de la mácula).
Formas húmedas y secas de degeneración macularEdema macular después de la oclusión de la vena retiniana (OVR): Este problema puede no causar síntomas o puede manifestarse con visión borrosa o pérdida de la visión. Es una acumulación de líquido en el ojo que puede ocurrir después de un bloqueo dentro de una vena retiniana (un vaso sanguíneo en el ojo).
Retinopatía diabética y edema macular diabético: Estos trastornos pueden causar pérdida de visión, especialmente en su campo visual central. La diabetes daña los vasos sanguíneos de todo el cuerpo, incluidos los vasos sanguíneos del ojo (retinopatía). La RD puede provocar una fuga de líquido o sangre en el área visualmente importante llamada mácula.
Antes de tomar
No debe recibir este tratamiento si tiene una infección o inflamación en el ojo o alrededor de él. Si ha tenido una reacción alérgica al aflibercept o inhibidores de VEGF similares en el pasado, podría correr el riesgo de tener una inflamación retiniana o coroidea grave en el ojo que puede poner en peligro la visión.
Otros inhibidores de VEGF
Un medicamento similar, Zaltrap (ziv-aflibercept) se usa para el tratamiento del cáncer colorrectal.
Otros inhibidores de VEGF incluyen Lucentis (ranibizumab) y Beovu (brolicuzimab), que se usan para tratar la DMAE húmeda, y Avastin (bevacizumab), que se usa para tratar varios tipos de cáncer, incluidos el cáncer colorrectal y el cáncer de ovario.
Dosis
Este medicamento se suministra como una solución de 2 miligramos (mg) / 0,05 mililitros (ml) en una jeringa precargada de dosis única de uso único o en un vial de dosis única.
Se administra mediante inyección intravítrea (en el ojo) con una aguja para inyección de calibre 30 x 1/2 pulgada. El procedimiento debe realizarse en condiciones estériles. Recibirá anestesia local y un pretratamiento con medicamentos para prevenir una infección.
Cada jeringa o vial precargado estéril está diseñado para inyectarse en un ojo, no en ambos. Según el fabricante, se necesita una nueva aguja y una nueva jeringa o vial precargado estéril para el segundo ojo. Después de la inyección, se debe desechar cualquier producto no utilizado. Todas las dosis enumeradas están de acuerdo con el fabricante del medicamento.
- Degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad: La dosis recomendada es de 2 mg (0,05 ml) cada cuatro semanas durante los primeros tres meses, seguida de 2 mg (0,05 ml) cada ocho semanas. Se puede administrar con una frecuencia de hasta cuatro semanas y ha demostrado eficacia con una dosis cada 12 semanas después de un año de terapia eficaz.
- Edema macular después de la oclusión de la vena retiniana: La dosis recomendada es de 2 mg (0,05 ml) administrados por inyección intravítrea una vez cada cuatro semanas.
- Edema macular diabético y retinopatía diabética: La dosis recomendada es de 2 mg (0,05 ml) cada cuatro semanas durante los primeros cinco meses, seguida de 2 mg (0,05 ml) cada ocho semanas. Puede administrarse con una frecuencia de hasta cuatro semanas.
Su médico volverá a evaluar periódicamente sus ojos para ver qué tan bien está respondiendo y si necesita algún ajuste o modificación en su tratamiento.
Modificaciones
Según el fabricante, algunas personas con DME húmeda, DME o DR pueden necesitar continuar con las inyecciones mensuales en lugar del programa de dosificación menos frecuente, incluso después de que se complete la fase mensual inicial.
Aunque no es tan eficaz como el régimen posológico recomendado cada 8 semanas, algunos pacientes con AMD húmeda se tratan con una dosis cada 12 semanas después de un año de tratamiento eficaz.
Cómo tomar y almacenar
Eylea debe refrigerarse a una temperatura de 2 C a 8 C (36 F a 46 F) en su recipiente original y lejos de la luz. No debe congelarse.
El medicamento no debe usarse después de la fecha impresa en la caja y en la etiqueta del envase.
Si el medicamento parece tener partículas o está turbio o descolorido, no debe usarse.
Efectos secundarios
Puede experimentar efectos secundarios por el medicamento. Los efectos secundarios pueden requerir atención médica y / o quirúrgica. Asegúrese de hablar con su médico de inmediato sobre cualquier síntoma nuevo y de asistir a sus visitas de seguimiento programadas, incluso si se siente bien.
El aumento de la presión intraocular (un aumento de la presión dentro del ojo) puede ocurrir dentro de los 60 minutos posteriores a la inyección intravítrea y, en raras ocasiones, puede durar más. Puede que no cause síntomas o puede causar visión borrosa o nebulosa. Puede que le resulte difícil percibir los síntomas tan pronto después del procedimiento. Su médico puede controlarlo para detectar este efecto secundario.
Común
Los efectos secundarios más comunes incluyen:
- Hemorragia conjuntival (sangrado del ojo)
- Dolor de ojo
- Catarata
- Flotadores vítreos (la presencia de proteína suelta en el ojo)
- Aumento de la presión intraocular
- Desprendimiento de vítreo (el líquido del ojo se separa de la retina)
Estos efectos secundarios se pueden controlar, pero es importante que su médico sepa si siente alguna molestia o cambios en la visión después del procedimiento. Y su equipo también lo controlará para detectar efectos secundarios que podrían no estar causándole síntomas.
Grave
Algunos efectos secundarios pueden ser especialmente preocupantes y podrían causar daños en el ojo si no se tratan.
Los efectos secundarios graves incluyen:
- Endoftalmitis (inflamación en el ojo)
- Desprendimiento de retina (separación del ojo de la parte posterior del ojo)
- Coágulos de sangre
Advertencias e interacciones
Este medicamento debe usarse con mucha precaución si se colocarán otros medicamentos en el ojo o cerca de él.
Según la investigación, es seguro cambiar de bevacizumab o ranibizumab al tratamiento con aflibercept.