Contenido
- Lo que dice el etiquetado de la FDA
- Qué muestra la investigación
- Controversia de implantación
- Conclusión
Aunque la anticoncepción de emergencia es segura y eficaz, el uso del Plan B sigue generando controversia. Gran parte de este debate se deriva de cómo funciona Plan B, específicamente con respecto a si el Plan B evita o no la implantación de óvulos fertilizados.
También parece que un factor importante que contribuye a la confusión sobre cómo funciona el Plan B es que el etiquetado de la FDA para este producto dice una cosa, pero la investigación y los datos no confirman las etiquetas de la FDA.
Lo que dice el etiquetado de la FDA
De acuerdo con las etiquetas de los productos, Plan B actúa principalmente previniendo / retrasando la ovulación o evitando la fertilización (alterando el movimiento de los espermatozoides y / o el óvulo).
El debate surge de la siguiente parte de la etiqueta que, en "mecanismo de acción", dice: "Además, [el Plan B] puede inhibir la implantación (al alterar el endometrio)". Sin embargo, se han obtenido resultados de investigaciones más recientes inconsistente con ese hallazgo.
La comunidad médica está dividida en la definición de embarazo. La definición legal de embarazo "abarca el período de tiempo desde la implantación hasta el parto". Sin embargo, quienes sostienen puntos de vista personales de que el embarazo comienza en la fertilización creen que el Plan B es similar al aborto, ya que su uso puede prevenir la implantación de un óvulo fertilizado.
Dicho esto, la investigación no respalda esta teoría sobre cómo funciona el Plan B. De hecho, los estudios muestran que cuando se toma después de la ovulación, Plan B no disminuye la tasa de embarazo.
Qué muestra la investigación
La mayoría de la investigación revela que el uso de Plan B no causa ningún cambio en el revestimiento del útero (endometrio). Debido a que el Plan B no tiene ningún efecto sobre el endometrio, los investigadores han concluido que este anticonceptivo de emergencia no puede prevenir la implantación de un huevo fertilizado.
Muchos investigadores han explicado además que la noción de que el Plan B no detiene la implantación es probablemente la razón por la que no es 100 por ciento efectivo para prevenir un embarazo no deseado, así como también por qué el Plan B es menos efectivo cuanto más espere para usarlo.
La investigación muestra que el Plan B no causa ningún cambio en el revestimiento del útero y, por lo tanto, no evitaría la implantación de un óvulo fertilizado.
Controversia de implantación
Desde el comienzo del proceso de aprobación de Plan B, su fabricante solicitó que la FDA no incluyera la implantación como una de las formas en que Plan B funciona en su etiqueta.
Sin embargo, parece que durante el proceso de aprobación, la mayor parte de la investigación sobre Plan B investigó si su ingrediente activo, la progestina levonorgestrel, podría prevenir el embarazo de manera segura y efectiva. Estos estudios No explore cómo funciona el Plan B.
Por lo tanto, es posible que la FDA haya decidido incluir la implantación en la etiqueta del Plan B porque este mecanismo parece ser una de las formas en que funcionan las píldoras anticonceptivas (las que contienen levonorgestrel y las marcas que usan una progestina diferente), al cambiar el revestimiento de el útero. Entonces, la FDA puede haber decidido que debido a que la píldora puede hacer esto, el Plan B.
Pero hay dos cosas a tener en cuenta:
- Incluso si la píldora altera el endometrio, no se ha demostrado que los cambios que causa obstaculicen la implantación de un óvulo fertilizado.
- Aún más importante, con las píldoras anticonceptivas, está acumulando dosis de progestina porque toma estas píldoras todos los días. La investigación muestra que la dosis única de levonorgestrel en Plan B no tiene la fuerza ni el tiempo para causar cambios en el revestimiento del útero.
Sin embargo, los involucrados en el proceso de aprobación del Plan B informan que la FDA decidió incluir, en la etiqueta del producto, la posibilidad de que el Plan B funcione "teóricamente ... interfiriendo con una serie de procesos fisiológicos". La FDA luego amplió esta declaración incluyendo una lista de todas las posibles formas en que funciona el Plan B.
Aunque no hubo pruebas científicas de que el Plan B funcione evitando la implantación de óvulos, la FDA aún incluyó este mecanismo de acción en la etiqueta del medicamento.
Conclusión
La FDA no está considerando una revisión de la etiqueta en este momento, Erica Jefferson, una F.D.A. La portavoz, reconoció, "Los datos emergentes sobre el Plan B sugieren que no inhibe la implantación". La investigación deja en claro que Plan B no interrumpirá un embarazo existente y funciona principalmente previniendo la ovulación.
Debido a que la investigación muestra de manera abrumadora que el Plan B no previene la implantación de un óvulo fertilizado, la comunidad de investigadores (y muchos en la comunidad médica) sienten que ese lenguaje sobre la implantación debe eliminarse del etiquetado del Plan B.