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Orencia (abatacept) es un fármaco biológico inyectable que retarda el daño articular y reduce el dolor en la artritis reumatoide y otras enfermedades autoinmunes. Pertenece a una clase de medicamentos llamados inmunomoduladores o moduladores de coestimulación selectiva.Orencia actúa bloqueando una célula inmunitaria en su cuerpo, llamada célula T, que causa inflamación y daño articular en la artritis a través de un proceso llamado ataque autoinmune. Esto significa que Orencia es diferente de los productos biológicos más antiguos y comunes como Enbrel (etanercept) y Humira (adalimumab), que suprimen una proteína inflamatoria llamada factor de necrosis tumoral (TNF).
El abatacept no está disponible en forma genérica o biosimilar; Orencia es la única marca con la que se vende el medicamento.
Usos
Orencia está aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de:
- Artritis reumatoide activa (AR) de moderada a grave en adultos
- Artritis psoriásica (PsA)
- Artritis idiopática juvenil (AIJ) moderada a grave
Usos fuera de etiqueta
Orencia a veces se prescribe fuera de la etiqueta (es decir, sin la aprobación de la FDA) para:
- Lupus
- Espondiloartritis anquilosante
- Otras enfermedades autoinmunes
Antes de tomar
Orencia generalmente no se considera una opción de tratamiento de primera línea, lo que significa que, por lo general, primero deberá probar otros tipos de medicamentos.
Para la AR, es probable que su médico no considere Orencia como un tratamiento a menos que no haya tenido éxito con uno o más medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME), como el metotrexato, u otros biológicos, como Enbrel o Humira. Se puede hacer una excepción para algunas personas con artritis reumatoide activa temprana.
Para la PsA, puede comenzar el tratamiento con medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) o prednisona antes de progresar a FARME y, finalmente, biológicos si los tratamientos anteriores no tienen éxito.
De manera similar, la terapia con medicamentos contra la AIJ generalmente comienza con AINE o corticosteroides, luego progresa a FARME y luego a biológicos.
Algunas personas terminan con una combinación de ORENCIA y otros DMARD, pero este medicamento no debe combinarse con otros biológicos o supresores del TNF.
Precauciones y contraindicaciones
Orencia ayuda a evitar que el sistema inmunológico ataque su propio tejido, específicamente los tejidos de la articulación. Para hacer esto, necesita cerrar facetas de su sistema inmunológico. Eso te deja abierto a infecciones su cuerpo podría de otra manera derrotar. Los más comunes incluyen:
- Infecciones del tracto respiratorio, incluida la neumonía.
- Artritis septica
- Infecciones de piel y tejidos blandos
- Infecciones del tracto urinario (ITU)
Varios estudios han demostrado que ORENCIA se asocia con un riesgo mucho menor de infecciones graves y hospitalización en comparación con Enbrel, Rituxan (rituximab) y Actemra (tocilizumab). Aun así, ORENCIA puede no ser un tratamiento seguro para algunas personas. personas debido a su impacto en el sistema inmunológico.
En los ensayos clínicos, las personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) experimentaron un mayor tasa de exacerbaciones de la EPOC mientras toma Orencia, que incluye tos persistente, dificultad para respirar y sibilancias.
Por esta razón, si tiene EPOC, usted y su médico deben sopesar cuidadosamente los beneficios frente a las posibles consecuencias de este medicamento. Si comienza a tomar ORENCIA, su médico probablemente querrá controlarlo de cerca para ver si su EPOC comienza a empeorar. Si sus síntomas de EPOC empeoran, es posible que deba abandonar Orencia.
La gente de Orencia está en un mayor riesgo de tuberculosis (TB), incluida la reactivación en personas que previamente han tenido la enfermedad. Las investigaciones sugieren que el aumento puede ser de hasta cuatro veces.Antes de comenzar con Orencia, deberá hacerse un examen de detección de tuberculosis. Si tiene una infección de tuberculosis activa, tendrá que recibir un tratamiento satisfactorio antes de poder tomar cualquier medicamento biológico.
Si eres portador del virus de la hepatitis B, Orencia puede hacer que el virus se active.
Algunos tipos de cancer Se han informado casos en personas que toman ORENCIA, pero no se sabe si el medicamento aumenta el riesgo de contraer algún tipo de cáncer.
Se desconoce si es seguro tomar ORENCIA durante el embarazo.. Si está embarazada o está intentando quedar embarazada, asegúrese de hablar sobre esto con su médico. Es posible que deba cambiar de medicamento. Si tomó este medicamento durante el embarazo, hable con su pediatra sobre cuándo es seguro vacunar a su bebé.
Se desconoce si Orencia puede transmitirse a un bebé a través de la leche materna.
Mientras toma Orencia, necesitará evitar las vacunas vivas atenuadas. Se trata de vacunas que contienen virus vivos debilitados (a diferencia de las vacunas inactivadas, que utilizan virus "muertos"). Debido a que Orencia debilita su sistema inmunológico, existe la posibilidad de que una vacuna viva pueda causar la misma enfermedad que pretende prevenir.
Si le recetan Orencia, se le recomienda evitar las vacunas vivas durante un período de tiempo antes de comenzar el tratamiento, durante el tratamiento y durante tres meses después de dejar de tomar el medicamento. Los niños a los que se les recetó este medicamento deben actualizar sus vacunas antes de tomarlo.
Las vacunas vivas atenuadas incluyen:
- Aerosol nasal contra la influenza (FluMist)
- Vacuna contra la culebrilla
- Vacuna contra la varicela (varicela)
- Vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR)
- Vacuna contra el rotavirus
- Vacuna contra la fiebre amarilla
- Vacuna contra la fiebre tifoidea
Consulte con su médico antes de que le administren cualquier vacuna para asegurarse de que sea segura para usted.
Otros biológicos
Orencia es el primer fármaco clasificado como modulador de coestimulación selectiva. Sin embargo, es uno de los muchos biológicos, que incluyen:
- Actemra
- Cimzia (certolizumab)
- Enbrel
- Humira
- Kineret (anakinra)
- Remicade (infliximab)
- Rituxan
- Simponi (golimumab)
Dosis
Orencia está disponible en dos formulaciones con diferentes horarios de dosificación.
Infusión intravenosa
Una infusión intravenosa (IV) es cuando un profesional médico administra un medicamento directamente en su vena a través de una aguja.
Las infusiones de Orencia tardan 30 minutos. Por lo general, tiene dos semanas entre la primera y la segunda dosis, luego cuatro semanas entre las dosis durante el resto del tiempo que esté tomando el medicamento.
La dosis de ORENCIA infundido depende del peso.
| DOSIS DE ORENCIA IV | |
|---|---|
| Peso corporal | Dosis por infusión |
| 132 libras o menos | 500 magnesio |
| 132 a 220 libras | 750 magnesio |
| 220 libras o más | 1000 mg |
Las infusiones intravenosas están disponibles para adultos y niños mayores de 6 años. No se han estudiado en niños más pequeños.
Inyección subcutánea
La inyección subcutánea (debajo de la piel) de ORENCIA se realiza una vez a la semana. Puede inyectarse usted mismo o pedirle a un amigo, familiar o trabajador de atención médica domiciliaria que lo ayude. La inyección debe administrarse en el muslo, el abdomen o (si otra persona la administra) en la parte superior del brazo.
En algunos casos, los médicos prescriben una infusión para la primera dosis, seguida de autoinyecciones después. Orencia inyectable viene en jeringas precargadas o en un autoinyector que contiene 125 mg del medicamento.
Orencia inyectado se considera seguro para tratar la AIJ en niños mayores de 2 años, pero en dosis más bajas.
| DOSIS SUBCUTÁNEA PARA JIA | |
|---|---|
| Peso corporal | Dosis semanal |
| 22 a 55 libras | 50 mg |
| 55 a 110 libras | 87,5 magnesio |
| 110 libras o más | 125 magnesio |
El autoinyector Orencia no se ha estudiado en niños.
Todas las dosis enumeradas están de acuerdo con el fabricante del medicamento. Verifique su receta y hable con su médico para asegurarse de que está tomando la dosis adecuada para usted.
Cómo inyectar y almacenar
Guarde las jeringas o autoinyectores de Orencia en el refrigerador entre 36 grados F y 46 grados F. No congele el medicamento. Guárdelo en el embalaje original y fuera de la luz. Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no sea necesario.
Su médico le indicará el procedimiento adecuado para las inyecciones. Asegúrese de seguirlos exactamente y de hacer cualquier pregunta que pueda tener.
Mantenga el medicamento refrigerado hasta poco antes de que tenga la intención de usarlo.
Cuando llega el momento de la inyección:
- Saque el medicamento del refrigerador y deje que se caliente por sí solo durante 30 minutos. (Las inyecciones de medicamento para el resfriado pueden ser dolorosas). No utilice el microondas ni intente calentar el medicamento de ninguna manera. Deje la cubierta de la aguja puesta.
- Lávese bien las manos con agua y jabón.
- Elija un sitio de inyección que no tenga piel dañada, sin cicatrices, estrías ni hematomas. Debe rotar los lugares de inyección, así que tome nota de la fecha y el lugar para que pueda asegurarse de usar uno diferente la próxima vez.
- Limpie el lugar de la inyección con un hisopo con alcohol y déjelo secar al aire. No frote, toque ni sople en el sitio después de limpiar.
Asegúrese de seguir las instrucciones que vienen con las jeringas o el autoinyector.
Usando jeringas precargadas:
- Pellizca la piel.
- Inyecte la aguja en un ángulo de 45 grados.
- Empuje el émbolo todo lo que pueda, luego levante lentamente el pulgar del émbolo; el protector de la aguja debe cubrir la aguja.
- Retire la jeringa y deje de pellizcar la piel.
Usando autoinyectores:
- Sostenga el inyector en un ángulo de 90 grados con respecto al sitio.
- Pellizca la piel.
- Empuje la piel hacia abajo con el autoinyector.
- Presione el botón (escuchará un clic) y manténgalo presionado durante 15 segundos para administrar la dosis completa; espere a que el indicador azul deje de moverse.
- Levante el autoinyector hacia arriba para quitarlo de la piel y suelte el pellizco.
Después de la inyección:
- Presione una bola de algodón o una gasa sobre el sitio si sangra. (Debe haber muy poco).
- Cubra el sitio con un vendaje adhesivo, si es necesario.
- No frote el lugar de la inyección.
Luego, deseche el inyector de acuerdo con las instrucciones que vienen con el medicamento.
Superar sus miedos a la autoinyecciónEfectos secundarios
Como con cualquier medicamento, es posible que se produzcan efectos secundarios cuando se toma ORENCIA.
Común
Los efectos secundarios comunes incluyen:
- Dolor de cabeza
- Dolor de garganta
- Náusea
Los niños y adolescentes también pueden experimentar:
- Diarrea
- Tos
- Fiebre
- Dolor abdominal
Grave
Los efectos secundarios graves de ORENCIA son raros pero posibles. Incluyen:
- Infección del tracto respiratorio superior
- Bronquitis
- Infección de herpes
- Neumonía
- Infección localizada
Si tiene o sospecha algún efecto secundario grave, llame a su médico o busque ayuda médica de inmediato.
Advertencias e interacciones
Para evitar interacciones peligrosas entre Orencia y otros medicamentos, asegúrese de que su médico sepa todos los medicamentos que toma, tanto recetados como de venta libre, así como cualquier suplemento nutricional.
Se sabe que Orencia tiene interacciones negativas con:
- Supresores de TNF
- Otros fármacos biológicos
Monitoreo de glucosa en sangre
Las infusiones de Orencia contienen maltosa, que es un tipo de azúcar. En personas con diabetes que usan monitores de glucosa en sangre, este ingrediente puede causar lecturas falsas altas el día de la infusión. Hable con su médico sobre formas alternativas de controlar su nivel de azúcar en sangre en los días de infusión.