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Ampligen (rintatolimod) es un fármaco antiviral experimental que modula el sistema inmunológico que ha estado en proceso durante más de 30 años. Se ha estudiado como un posible tratamiento para múltiples afecciones, incluido el síndrome de fatiga crónica (SFC o EM / SFC), el VIH / SIDA, ciertos tipos de cáncer, tanto la gripe aviar como la gripe porcina (H1N1) y el virus del Ébola.En 2009 y nuevamente en 2013, la FDA rechazó Ampligen como tratamiento para EM / SFC. Habría sido el primer tratamiento aprobado para esta afección, además de haber proporcionado la entrada de Ampligen al mercado. A pesar de estos fallos, el fabricante sigue avanzando para conseguir la aprobación de este medicamento.
Cómo funciona
Se cree que Ampligen funciona activando la vía antiviral natural de su cuerpo y regulando los niveles de RNasa L (una sustancia en sus células que ataca a los virus), que puede ser alta en personas con EM / SFC. También se ha demostrado que inhibe el crecimiento de células tumorales.
Ampligen no parece inhibir el sistema inmunológico. En cambio, se cree que cambia la forma en que funciona su sistema inmunológico.
Ampligen para CFS
En ensayos clínicos, se ha demostrado que Ampligen mejora la cognición, la tolerancia al ejercicio, la salud neuropsicológica y la función general en personas con EM / SFC; disminuir la actividad de HHV-6 (un virus que se cree que está ligado a ME / CFS) y disminuir la actividad de RNasa L.
Según el fabricante de Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., se administraron más de 40.000 dosis de Ampligen a unos 500 pacientes en ensayos clínicos en más de 20 clínicas de EE. UU. Una de esas clínicas, el Hunter-Hopkins Center, dice que el 80% de sus pacientes mejoraron con Ampligen y el 50% mejoraron significativamente.
Debido a que Ampligen no está aprobado actualmente para ningún uso en los EE. UU., Solo las clínicas con un permiso especial pueden recetar Ampligen. También es increíblemente caro, ¡como en más de $ 40,000 al año! Y no, su seguro no lo cubrirá, porque es experimental.
Ampligen tampoco está aprobado en la Unión Europea, pero algunos pacientes pueden obtenerlo a través de lo que se llama un "programa de acceso temprano".
Dosis
Ampligen se administra por vía intravenosa (I.V.). En los ensayos y bajo permisos condicionales de la FDA, los pacientes generalmente han recibido 400 mg del medicamento dos veces por semana. Hunter-Hopkins recomienda al menos 12 meses de terapia y 18 meses para los gravemente enfermos.
Efectos secundarios
Como cualquier medicamento, Ampligen puede causar efectos secundarios no deseados. Los posibles efectos secundarios incluyen:
- Enrojecimiento leve
- Opresión del pecho
- Latidos rápidos
- Ansiedad
- Dificultad para respirar
- Sensación de calor
- Transpiración
- Náusea
- Cambios en el nivel de enzimas hepáticas
- Diarrea
- Picor
- Presión arterial baja
- Erupción
- Arritmias
- Recuento bajo de glóbulos blancos
- Mareo
- Confusión
Algunos pacientes tienen síntomas similares a los de la gripe durante unas horas después de recibir una dosis del medicamento. El fabricante dice que estos efectos generalmente desaparecen después de varios meses de tratamiento.