Qué debe saber sobre ConZip (Tramadol)

Contenido

• Usos
• Antes de tomar
• Dosis
• Efectos secundarios
• Advertencias e interacciones

ConZip (tramadol) es un medicamento analgésico opioide sintético que se usa para tratar el dolor moderado a moderadamente intenso en adultos.

El tramadol pertenece a la clase de fármacos conocidos como agonistas opiáceos parciales, lo que significa que se unen a los receptores opioides del cerebro para aliviar el dolor.

ConZip viene en cápsulas de liberación prolongada y también está disponible como genérico. También hay tabletas genéricas y tabletas de liberación prolongada y una crema tópica EnovaRX-Tramadol.

La Administración de Control de Drogas de EE. UU. Incluyó al tramadol como una sustancia controlada de clasificación IV en agosto de 2014 debido al riesgo de adicción y sobredosis. Ejemplos de otros medicamentos de la lista IV incluyen Valium (diazepam), Xanax (alprazolam) y Ambien (zolpidem).

El tramadol puede tener un lugar útil en su régimen de tratamiento, pero es fundamental que esté informado sobre el medicamento antes de usarlo debido al riesgo de efectos secundarios peligrosos y potencialmente mortales.

Usos

ConZip disminuye la capacidad del cuerpo para sentir dolor. Es similar a la morfina en la forma en que actúa, pero es aproximadamente una décima parte de la potencia de la morfina.

ConZip se usa para condiciones de dolor moderadas a moderadamente severas, como dolor neuropático (dolor de nervios) o dolor de osteoartritis. También se puede recetar para el dolor lumbar o la artritis reumatoide.

Las tabletas de liberación inmediata de tramadol genérico se pueden usar para el dolor agudo, mientras que las cápsulas y tabletas de liberación prolongada generalmente se reservan para pacientes con dolor crónico que requieren tratamiento continuo.

La prescripción tópica EnovaRX-Tramadol se puede recetar a personas con dolor musculoesquelético.

Tramadol no está aprobado para su uso según sea necesario para el dolor. Algunas personas creen erróneamente que el tramadol es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE), pero no lo es. Así como funciona de manera diferente, el tramadol también conlleva diferentes efectos secundarios potenciales que deben sopesarse.

Usos fuera de etiqueta

A veces, el tramadol se usa de manera no indicada como tratamiento para la eyaculación precoz, pero el riesgo de adicción significa que no es una opción de tratamiento a largo plazo.

Antes de tomar

ConZip no es un tratamiento de primera línea para el dolor, ya que conlleva riesgos muy graves de adicción, sobredosis y muerte.

ConZip solo se prescribe como tratamiento de segunda línea o alternativo después de que se hayan probado otras opciones de medicamentos, como los analgésicos no opioides, y hayan sido ineficaces o inadecuados para controlar el dolor.

Todos los opioides conllevan riesgos de adicción, abuso y uso indebido, incluso en las dosis recomendadas. También existe un mayor riesgo de sobredosis y muerte con los medicamentos opioides de liberación prolongada, como ConZip, en comparación con los de liberación inmediata debido a la mayor cantidad de tramadol presente.

Las cápsulas de liberación lenta permiten una absorción más gradual del fármaco y concentraciones máximas en sangre más bajas que las tabletas genéricas de liberación lenta, por lo que se pueden preferir ConZip o cápsulas genéricas a las tabletas.

Al igual que con todas las sustancias controladas de la Lista IV en los EE. UU., Después de escribir una receta por primera vez, puede obtener un máximo de cinco reabastecimientos en un período de seis meses. Después de alcanzar ese límite o alcanzar la marca de los seis meses (independientemente del número de resurtidos), se requiere una nueva receta de su proveedor de atención médica.

Hable con su médico sobre todos los medicamentos, suplementos y vitaminas que toma actualmente. Si bien algunos medicamentos presentan riesgos de interacción menores, otros pueden contraindicar completamente su uso o provocar una consideración cuidadosa de si las ventajas del tratamiento superan las desventajas en su caso.

Precauciones y contraindicaciones

ConZip puede tener efectos secundarios graves y potencialmente mortales, incluida la depresión respiratoria (respiración lenta e ineficaz), por lo que su médico querrá hacer un historial médico completo de salud física y mental antes de recetárselo. Asegúrese de informar a su médico sobre cualquier historial personal o familiar de adicción al alcohol o las drogas o cualquier afección respiratoria.

No use tramadol si se encuentra en alguno de los siguientes casos:

• Alergia o hipersensibilidad: No tome tramadol si tiene alergia o hipersensibilidad conocida al tramadol u otros opioides.
• Niños menores de 12 años: El tramadol no está aprobado por la FDA para los niños, ya que corren un mayor riesgo de experimentar problemas respiratorios inducidos por medicamentos y muerte en comparación con los adultos.
• Adolescentes con factores de riesgo de depresión respiratoria: Las personas de 12 a 18 años que tengan factores de riesgo adicionales, como afecciones asociadas con la hipoventilación (respiración inadecuada), no deben tomar tramadol. Esto incluye a aquellos que se recuperan de una cirugía y aquellos con apnea obstructiva del sueño, obesidad, enfermedad pulmonar severa, enfermedad neuromuscular o cualquier persona que esté tomando otros medicamentos que puedan causar efectos depresivos respiratorios.
• Amigdalectomía o adenoidectomía antes de los 18 años: Tramadol no está aprobado para controlar el dolor después de la extirpación quirúrgica de las amígdalas y / o las adenoides en niños y adolescentes menores de 18 años.
• El embarazo: El uso durante el embarazo puede causar abstinencia de opioides neonatales, que puede poner en peligro la vida del bebé si no se reconoce y se trata.
• Amamantamiento: El tramadol tampoco se recomienda para las madres lactantes, ya que el fármaco puede transmitirse a través de la leche materna, lo que posiblemente cause daño respiratorio a los bebés.
• Depresión respiratoria preexistente: Si tiene depresión respiratoria preexistente, el uso de opioides aumenta su riesgo de paro respiratorio y muerte y no debe tomarlos.
• Obstrucción gastrointestinal: No tome tramadol si tiene una obstrucción gastrointestinal conocida o sospechada, incluso como íleo paralítico (falta de movimiento a través de los intestinos).
• Uso de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): No tome tramadol si ha tomado IMAO, como Nardil (fenelzina), Parnate (tranilcipromina) o Zyvox (linezolid), en los últimos 14 días. Esta peligrosa interacción puede conducir a complicaciones potencialmente mortales, como el síndrome de la serotonina (demasiada serotonina en su sistema) o toxicidad por opioides que puede provocar depresión respiratoria o coma.
• Riesgo de suicidio: Tramadol no debe utilizarse en pacientes con tendencias suicidas o con antecedentes de pensamientos suicidas. En su lugar, deben utilizarse analgésicos no narcóticos.

Existen circunstancias médicas adicionales que pueden hacer que tomar tramadol sea riesgoso o prohibir su uso, que incluyen:

• Antecedentes personales o familiares de adicción o abuso de sustancias: Los riesgos de adicción, abuso y mal uso aumentan para aquellos que son propensos a la adicción. Su médico puede optar por no recetar tramadol en función de estos riesgos adicionales o puede ser necesario un asesoramiento y un control cuidadoso para tratar de prevenir el abuso de drogas y la sobredosis.
• Asma: Las personas con asma bronquial aguda o grave corren el riesgo de sufrir dificultad respiratoria. Si tiene asma, no tome tramadol en un entorno no controlado o sin equipo de reanimación.
• Enfermedad pulmonar crónica: Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o cor pulmonale (insuficiencia cardíaca del lado derecho), y aquellos con una reserva respiratoria disminuida, hipoxia (bajo nivel de oxígeno), hipercapnia (exceso de dióxido de carbono), tienen un mayor riesgo de problemas respiratorios, que incluyen apnea (pausas en la respiración), incluso a las dosis recomendadas.

Otros agonistas opioides parciales

La forma activa de tramadol es O-desmetiltramadol (M1), que actúa parcialmente sobre los receptores opioides. Otros agonistas opioides parciales incluyen:

• Buprenorfina
• Butorfanol
• Pentazocina

Los agonistas opioides completos, como la morfina, codeína (la codeína se metaboliza en morfina) y OxyContin (oxicodona), se unen más firmemente a los receptores opioides para obtener efectos más fuertes.

Tipos de opioides utilizados para aliviar el dolor crónico

Dosis

Debido a los riesgos de adicción de ConZip, es importante utilizar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible.

ConZip viene en cápsulas de 100, 200 y 300 miligramos (mg). El tramadol genérico también se puede recetar como una tableta de liberación inmediata de 50 miligramos (mg) o como una tableta de liberación prolongada de 100, 200 o 300 mg.

La crema tópica viene en un polvo que se mezcla en una base para su aplicación y, por lo general, la mezcla la realiza un médico o farmacéutico.

La dosis inicial de tramadol de liberación prolongada es de 100 mg. Puede aumentarse en incrementos de 100 mg cada cinco días hasta una dosis diaria máxima de 300 mg.

La vida media de Tramadol en la sangre es típicamente entre cinco y nueve horas, e incluso más para las personas que han estado tomando múltiples dosis. La vida media es el tiempo que tarda la mitad de una dosis en ser inactivada por el organismo. La eliminación completa tarda entre cinco y seis veces más que la vida media.

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada. No tome dos dosis o correrá el riesgo de sufrir una sobredosis.

Advertencia: llame al 9-1-1 en caso de sobredosis

Si toma demasiado tramadol, busque atención médica urgente. Los síntomas de una sobredosis de tramadol incluyen disminución del tamaño de la pupila, dificultad para respirar, problemas para mantenerse despierto, inconsciencia, coma, ataque cardíaco o convulsiones. Solicite ayuda de emergencia, incluso si no está seguro de si debe hacerlo. Las sobredosis de tramadol pueden tratarse con Narcan si se detectan a tiempo.

Todas las dosis enumeradas están de acuerdo con el fabricante del medicamento. Verifique su receta y hable con su médico para asegurarse de que está tomando la dosis adecuada para usted.

Modificaciones

La depresión respiratoria es más probable en pacientes ancianos, frágiles o debilitados porque es posible que no eliminen el fármaco tan rápido como las personas más jóvenes y saludables. También existe el riesgo peligroso de interacciones medicamentosas para las personas mayores que toman otros medicamentos. Estos pacientes pueden necesitar permanecer con dosis más bajas y deberán ser monitoreados más de cerca durante las dosis iniciales o si se aumenta la dosis.

Los riesgos de sedación y depresión respiratoria también aumentan en cualquier persona con lesiones en la cabeza, tumores cerebrales o aumento de la presión intracraneal. Estos pacientes pueden necesitar dosis más bajas y un control cuidadoso.

También hay personas que, en función de su genética, procesan el tramadol de forma más lenta o rápida. El tramadol se degrada en el hígado y se excreta principalmente por los riñones en la orina. Hasta el 10% de las personas son genéticamente "metabolizadores ultrarrápidos" del tramadol. Convierten tramadol en su metabolito activo de forma más rápida y completa. Esta rápida conversión da como resultado niveles en sangre más altos de lo esperado del fármaco, lo que puede provocar depresión respiratoria potencialmente mortal o signos de sobredosis.

También se estima que alrededor del 7% de las personas son "metabolizadores lentos" del tramadol y les lleva más tiempo degradarlo. Como resultado, tienen un fármaco más activo en el torrente sanguíneo durante más tiempo. Estas personas corren un riesgo especial si toman otros medicamentos que reducen aún más las acciones de las enzimas que descomponen el tramadol.

Aquellos que son metabolizadores rápidos o lentos pueden necesitar ajustes de dosis o dejar de tomar tramadol.

Cómo tomar y almacenar

Tome ConZip con un vaso de agua en horarios programados. Puede tomarlo con o sin comida.

Es importante tragar las píldoras de tramadol enteras y especialmente importante no partir, masticar, triturar, disolver, inhalar o inyectar las tabletas de liberación prolongada. Romper la píldora puede hacer que se libere demasiado medicamento en su sistema al mismo tiempo, lo que podría provocar una sobredosis o la muerte.

Tome su medicamento exactamente como se le indique y siga las instrucciones de prescripción para mantenerse lo más seguro posible.

Guarde el medicamento a temperatura ambiente, idealmente de 68 a 77 grados F. Además, guárdelo separado de otros medicamentos y fuera del alcance de los niños. La ingestión accidental de incluso una dosis de ConZip puede provocar una sobredosis mortal.

Efectos secundarios

Por lo general, el tramadol se tolera bien cuando se toma correctamente y los efectos secundarios suelen ser temporales, pero existe el riesgo de efectos adversos muy graves que pueden ser mortales. Informe a su médico si tiene algún efecto secundario mientras toma tramadol, especialmente si son graves.

Común

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• Náusea
• Estreñimiento
• Boca seca
• Somnolencia
• Mareo
• Vómitos
• Dolor de cabeza

Grave

Los opioides pueden causar muchos efectos secundarios graves y potencialmente mortales. Busque ayuda médica urgente si tiene alguno de los siguientes síntomas mientras toma ConZip:

• Respiración lenta
• Dificultad para respirar
• Latidos cardíacos acelerados
• Dolor en el pecho
• Hinchazón de su cara, lengua o garganta
• Reacciones cutáneas
• Somnolencia extrema
• Mareos al cambiar de posición
• Sensación de desmayo
• Temperatura corporal alta
• Dificultad para caminar
• Músculos rígidos inexplicables
• Cambios mentales, como confusión o agitación.
• Convulsiones
• Angioedema (hinchazón de líquido debajo de la piel)
• Pensamientos o acciones suicidas

No deje de tomar este medicamento de forma repentina sin antes hablar con su médico. Es posible que deba reducir gradualmente el medicamento con un control cuidadoso para evitar la abstinencia. Los síntomas de abstinencia incluyen:

• Inquietud
• Dolor muscular y óseo
• Insomnio
• Diarrea
• Vómitos
• Sofocos con piel de gallina ("pavo frío")
• Movimientos de piernas

¿Cuánto tiempo dura la abstinencia de tramadol?

Advertencias e interacciones

Un informe del gobierno de 2015 mostró un fuerte aumento en las visitas a las salas de emergencia debido al abuso de tramadol entre 2005 y 2011. Incluso en dosis prescritas, la droga puede ser adictiva.

Si sospecha que se está volviendo dependiente del tramadol o está tomando más de lo que se supone que debe para obtener el efecto deseado, hable con su médico o trabajador social sobre cómo puede dejar de tomar el medicamento y buscar alternativas para aliviar el dolor.

Además de los riesgos de adicción, existen otras condiciones de salud graves que pueden ocurrir mientras toma ConZip, que incluyen:

• Síndrome de serotonina: Además de sus acciones sobre los receptores de opioides, el tramadol afecta la cantidad del neurotransmisor serotonina en su sistema. Puede producirse demasiada serotonina, especialmente si el tramadol se combina con otros medicamentos que afectan la serotonina. El síndrome serotoninérgico puede poner en peligro la vida y los síntomas incluyen rigidez muscular, confusión y frecuencia cardíaca rápida. Busque atención médica urgente si sospecha de síndrome serotoninérgico.
• Convulsiones: Tomar tramadol puede provocar convulsiones, especialmente en dosis superiores a las recomendadas y en pacientes con epilepsia o con antecedentes de convulsiones o con afecciones que los ponen en riesgo de convulsiones (como traumatismo craneoencefálico, trastornos metabólicos o abstinencia de alcohol o drogas ). El riesgo de convulsiones también aumenta si también está tomando otros medicamentos que reducen el umbral de convulsiones.
• Insuficiencia suprarrenal: Los opioides pueden provocar esta afección en la que las glándulas suprarrenales no producen suficientes hormonas. Los síntomas tienden a aparecer y desaparecer y dolor abdominal, mareos, fatiga extrema y pérdida de peso. Si se le diagnostica insuficiencia suprarrenal, deberá dejar de tomar ConZip lentamente.
• Hipotensión grave (presión arterial baja): La hipotensión puede comenzar con mareos y debilidad y, si es lo suficientemente grave, puede provocar daños cardíacos o cerebrales si desciende demasiado. Necesitará un control cuidadoso si esto ocurre y es posible que deba retirar el tramadol.

ConZip también puede afectar las capacidades mentales o físicas y afectar su capacidad para conducir un automóvil. Evite las actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afecta la droga.

El tramadol también interactúa con muchos otros medicamentos, lo que puede provocar interacciones potencialmente mortales, como problemas respiratorios, sedación y coma. Su médico sopesará los pros y los contras de su régimen de medicamentos y puede considerar cambiar sus otras recetas o controlarlo de cerca. si tiene que tomar tramadol.

Hable con su médico sobre todos los medicamentos y suplementos que toma, planea tomar o planea dejar de tomar para que se puedan ajustar para evitar una interacción peligrosa. Los medicamentos que interactúan con ConZip incluyen:

• Benzodiazepinas: No se recomienda tomar tramadol con benzodiazepinas (Xanax, Klonopin, Valium, Ativan, Halcion) a menos que otras opciones de tratamiento hayan sido ineficaces. Esta combinación de medicamentos aumenta el riesgo de sedación extrema, depresión respiratoria, coma y muerte.
• Depresores del sistema nervioso central (SNC): Además de las benzodiazepinas, no se recomienda tomar tramadol con otros depresores del SNC como sedantes / hipnóticos, ansiolíticos, tranquilizantes, relajantes musculares, anestésicos generales, antipsicóticos u otros opioides. Esta combinación aumenta el riesgo de sedación, depresión respiratoria, coma y muerte.
• Alcohol: No beba alcohol mientras esté en ConZip. El alcohol también es un depresor del SNC y la combinación puede provocar una sedación extrema y una disminución peligrosa de la frecuencia cardíaca y la respiración, lo que puede provocar coma y la muerte.
• Inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS): Los antidepresivos, como Prozac (fluoxetina) y Paxil (paroxetina), bloquean el CYP2D6, una enzima que desempeña un papel en la metabolización del tramadol. Esta interacción aumenta las concentraciones sanguíneas de tramadol pero también disminuye la forma activa de tramadol odesmetiltramadol (M1), lo que reduce los efectos terapéuticos del fármaco. Es posible que sea necesario ajustar las dosis y se necesita un control cuidadoso.
• Inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN): Los antidepresivos como Cymbalta (duloxetina) o venlafaxina que también afectan tanto a la serotonina como a la noradrenalina también aumentan el riesgo de síndrome serotoninérgico cuando se toman con tramadol.
• Wellbutrin (bupropion): Este medicamento que se usa para la depresión o para dejar de fumar también es un inhibidor de CYP2D6. Es posible que sea necesario ajustar las dosis y será necesario controlarlo cuidadosamente para detectar reacciones adversas peligrosas, como dificultad respiratoria y sedación, especialmente si interrumpe el tratamiento con Wellbutrin.
• Coumadin (warfarina): En casos raros, los efectos de este anticoagulante pueden verse alterados, incluido el tiempo de coagulación. Es necesario un control y es posible que sea necesario ajustar las dosis.
• Medicamentos anticonvulsivos: Tegretol (carbamazepina) y Dilantin (fenitoína) son inductores de CYP3A4 que disminuyen las concentraciones sanguíneas de tramadol, lo que hace que el tramadol sea menos efectivo. El tramadol también puede aumentar el riesgo de convulsiones. Si deja de tomar los medicamentos para las convulsiones, la concentración sanguínea de tramadol aumentará y aumentará el riesgo de efectos secundarios peligrosos.
• Diuréticos: Los opioides pueden provocar la liberación de hormona antidiurética que reduce la eficacia de los diuréticos. Es necesario controlar los diuréticos y la presión arterial y es posible que sea necesario ajustar la dosis.
• Anticolinérgicos: El uso de tramadol junto con medicamentos anticolinérgicos, incluidos antihistamínicos de primera generación como Benadryl (difenhidramina) y Ditropan (oxibutinina) para la vejiga hiperactiva, puede aumentar el riesgo de retención urinaria y / o estreñimiento severo, lo que puede provocar una falta de movimiento en los intestinos. . Es necesario vigilar la retención urinaria o la falta de motilidad.
• Otros fármacos serotoninérgicos: Además de los ISRS y los IRSN, otros medicamentos que afectan a la serotonina y aumentan el riesgo de síndrome serotoninérgico incluyen los antidepresivos tricíclicos (ATC) como Anafranil (clomipramina) que se usa para tratar el trastorno obsesivo compulsivo, triptanos como Maxalt (rizatriptán) que se usa para las migrañas, 5 -Antagonistas del receptor HT3 (bloqueadores de la serotonina) como Aloxi (inyección de palonosetrón) que se utilizan para prevenir las náuseas y los vómitos durante la quimioterapia, y los antidepresivos Remeron (mirtazapina) u Oleptro (trazodona). Es necesario un control cuidadoso de los signos del síndrome serotoninérgico.
• Analgésicos: Los analgésicos opioides agonistas / antagonistas mixtos y otros agonistas parciales, como butorfanol, nalbufina, pentazocina y buprenorfina, pueden reducir el efecto analgésico de ConZip y provocar síntomas de abstinencia.
• Medicamentos para el corazón: La quinidina, que se utiliza para tratar las arritmias (latidos cardíacos irregulares), también es un inhibidor de CYP2D6. También existe el riesgo de toxicidad de Digitek (digoxina) que se usa para tratar la insuficiencia cardíaca y las arritmias cuando se combina con tramadol. Es posible que sea necesario ajustar las dosis y usted deberá ser monitoreado cuidadosamente para detectar reacciones adversas peligrosas o toxicidad.
• Antibióticos macrólidos: La eritrocina (eritromicina) y otros antibióticos macrólidos bloquean el CYP3A4, una enzima que ayuda a metabolizar el tramadol, lo que aumenta los niveles sanguíneos de tramadol. Después de suspender la eritrocina, la concentración de tramadol disminuye. Si está tomando ambos medicamentos, deberá ser monitoreado de cerca para detectar convulsiones, síndrome serotoninérgico y signos de depresión respiratoria.
• Nizoral (ketoconazol): Este medicamento antimicótico también inhibe el CYP3A4, aumentando los niveles sanguíneos de tramadol. Se necesita un seguimiento cuidadoso.
• Norvir (ritonavir): Este medicamento inhibidor de la proteasa (IP) que se usa para tratar el VIH también bloquea el CYP3A4, que aumenta los niveles de tramadol en sangre. Se necesita un seguimiento cuidadoso.
• Rifadin (rifampicina): Este medicamento que se usa para la tuberculosis (TB) también es un inductor de CYP3A4 que disminuye las concentraciones sanguíneas de tramadol, lo que lo hace menos efectivo. La adición de un inductor de CYP3A4 mientras se toma tramadol también puede causar síntomas de abstinencia debido a la reducción de la potencia.

Si se toma con sustancias recreativas o controladas, como alcohol, narcóticos, anestésicos, tranquilizantes y sedantes, el tramadol puede afectar la respiración, incluso haciendo que la respiración se detenga.

¿Cuánto tiempo permanece tramadol en su sistema?