Qué debe saber sobre Xeljanz (tofacitinib)

Contenido

• Usos
• Antes de tomar
• Dosis
• Efectos secundarios
• Advertencias e interacciones

Xeljanz (citrato de tofacitinib) es un inhibidor oral de la quinasa Janus (JAK), un tipo de fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FARME), que se utiliza para tratar la artritis reumatoide (AR) activa de moderada a grave en adultos. Normalmente recetado después de un tratamiento fallido con metotrexato, Xeljanz alivia el dolor, la inflamación y la rigidez de las articulaciones al disminuir la actividad del sistema inmunológico a través de una vía terapéutica diferente a la de otros FARME.

Xeljanz está disponible en formulaciones de liberación inmediata y prolongada. No hay genérico.

Usos

Xeljanz está aprobado para tratar la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la colitis ulcerosa. Puede usarse solo (como monoterapia) o combinado con metotrexato u otros FARME no biológicos.

Aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en 2012, Xeljanz se considera un medicamento de molécula pequeña, no un medicamento biológico. Los productos biológicos bloquean las citocinas proinflamatorias del exterior de la célula, mientras que Xeljanz actúa desde el interior.

Xeljanz inhibe la vía JAK, una vía de señalización dentro de las células que desempeña un papel importante en la inflamación asociada con la artritis reumatoide. Las JAK son enzimas intracelulares que transmiten señales que surgen de interacciones de citocinas o factor de crecimiento-receptor en la membrana celular.

En ensayos clínicos, se demostró que Xeljanz solo o en combinación con otro DMARD reduce significativamente los signos y síntomas de la AR y mejora la capacidad para realizar las actividades diarias típicas.

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Antes de tomar

Xeljanz está indicado en el tratamiento de la artritis reumatoide después de que el metotrexato no haya logrado que la enfermedad entre en remisión. Antes de recetar Xeljanz, su médico revisará su historial médico, incluidos sus síntomas actuales de AR y los regímenes de tratamiento anteriores.

Además, su médico realizará pruebas cutáneas para detectar tuberculosis y realizará análisis de sangre para controlar sus niveles de colesterol, enzimas hepáticas y recuentos de células sanguíneas. Los niveles iniciales se registrarán antes de comenzar la terapia con Xeljanz para poder consultarlos más adelante. Se recomiendan pruebas de laboratorio periódicas durante la duración del tratamiento porque Xeljanz puede causar cambios en ciertos tipos de glóbulos blancos, hemoglobina, enzimas hepáticas y lípidos.

También es posible que deba actualizar sus vacunas antes del tratamiento con Xeljanz, ya que se deben evitar las vacunas con virus vivos mientras toma el medicamento. Estas vacunas incluyen:

• Herpes
• Aerosol nasal contra la influenza FluMist
• El sarampión, las paperas y la rubéola
• Fiebre amarilla

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Precauciones y contraindicaciones

Su médico repasará los posibles beneficios y riesgos de este medicamento con usted antes de recetarle el tratamiento. Xeljanz puede representar un mayor riesgo para las personas con determinadas afecciones. Informe a su médico si tiene 50 años o más, fuma o tiene o alguna vez ha tenido:

• Cáncer
• Diabetes
• Colesterol alto
• Hipertensión
• VIH o SIDA
• Infecciones frecuentes, crónicas o que van y vienen, ya sean sistémicas o locales, como heridas abiertas, llagas y herpes labial.
• Enfermedad del higado
• Transplante de riñón
• Enfermedad pulmonar
• Otros trastornos del sistema inmunológico.
• Tuberculosis
• Perforaciones gastrointestinales

Además, informe a su médico si vive o ha vivido alguna vez en áreas donde la histoplasmosis por infección fúngica es más común, como los valles de los ríos Ohio o Mississippi, partes de América Central y del Sur, África, Asia y Australia.

No se han realizado estudios adecuados de Xeljanz en mujeres embarazadas. Xeljanz solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio del medicamento supera el riesgo potencial para el feto.

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Dosis

Xeljanz regular se debe tomar dos veces al día, 5 miligramos (mg) por dosis.

Xeljanz-XR, la versión de liberación prolongada, viene en una tableta de 11 mg que se toma una vez al día.

Xeljanz puede tomarse con o sin alimentos y debe tragarse entero. No lo mastique, parta ni triture.

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, a menos que sea casi la hora de la siguiente. En ese caso, omita la dosis omitida y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó. Pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta.

Efectos secundarios

Los efectos adversos más comunes asociados con Xeljanz, que ocurrieron durante los primeros tres meses de uso en ensayos clínicos, fueron:

• Infecciones del tracto respiratorio superior
• Dolor de cabeza
• Diarrea
• Congestión o secreción nasal

Informe a su médico si estos síntomas son graves o no desaparecen.

Xeljanz puede aumentar sus niveles de colesterol. Su médico controlará de cerca su colesterol mientras toma este medicamento.

Grave

También existen algunos efectos secundarios graves asociados con la toma de Xeljanz. Si experimenta alguno de los siguientes, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• Urticaria
• Hinchazón de la cara, ojos, labios o garganta
• Dificultad para tragar o respirar
• Dolor de estómago acompañado de fiebre y diarrea o estreñimiento.
• Coloración amarillenta de la piel o los ojos
• Pérdida de apetito
• Orina oscura
• Evacuaciones intestinales de color arcilla
• Vómitos
• Erupción
• Piel pálida
• Dificultad para respirar

Advertencias e interacciones

Xeljanz lleva una advertencia de recuadro negro para eventos adversos graves y potencialmente mortales. Éstos incluyen:

• Infecciones graves que conducen a la hospitalización o la muerte, como tuberculosis, bacterias, hongos invasores, virus y otras infecciones oportunistas.
• Linfoma y otras neoplasias
• Trastorno linfoproliferativo asociado al virus de Epstein-Barr

Xeljanz no debe tomarse junto con medicamentos biológicos. Éstos incluyen:

• Enbrel (etanercept)
• Remicade (infliximab)
• Humira (adalimumab)
• Cimzia (certolizumab pegol)
• Simponi (golimumab)
• Orencia (abatacept)
• Actemra (tocilizumab)
• Rituxan (rituximab)

Algunos medicamentos deben usarse con precaución al tomar Xeljanz y pueden requerir que su médico modifique su dosis o lo controle para detectar efectos secundarios, incluido el daño hepático. Estos incluyen:

• Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como aspirina, Advil o Motrin (ibuprofeno) y Naprosyn o Aleve (naproxeno)
• Kineret (anakinra)
• Azasan, Imuran (azatioprina)
• Gengraf, Neoral, Sandimmune (ciclosporina)
• Otrexup, Rasuvo, Trexall (metotrexato)
• Esteroides que incluyen dexametasona, Medrol (metilprednisolona), Prelone (prednisolona) y prednisona
• Diflucan (fluconazol)
• Onmel, Sporanox (itraconazol)
• Xolegel (ketoconazol)
• Carbatrol, Tegretol, Equetro (carbamazepina)
• Biaxin (claritromicina)
• Crixivan (indinavir)
• Viracept (nelfinavir)
• Nefazodona
• Fenobarbital
• Dilantin / Phenytek (fenitoína)
• Mycobutin (rifabutin)
• Rifadin / Rimactane (rifampin)

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