Regorafenib

Contenido

• ADVERTENCIA IMPORTANTE:
• ¿Por qué se prescribe este medicamento?
• ¿Cómo se debe usar este medicamento?
• Otros usos para este medicamento.
• ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
• ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
• ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
• ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
• ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
• En caso de emergencia / sobredosis.
• ¿Qué otra información debo saber?
• Nombres de marca

pronunciado como (re '' goe raf 'e nib)

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Regorafenib puede causar daño hepático, que puede ser grave o potencialmente mortal. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad hepática. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: color amarillo de la piel u ojos, náuseas, vómitos, orina de color oscuro, dolor en la parte superior derecha del estómago, cansancio extremo, sangrado o moretones inusuales, falta de energía , pérdida de apetito, síntomas parecidos a la gripe o un cambio en los hábitos de sueño.

Mantener todas las citas con el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para asegurarse de que puede tomar regorafenib de forma segura y para verificar la respuesta de su cuerpo a la medicación.

¿Por qué se prescribe este medicamento?

Regorafenib se usa para tratar el cáncer de colon y recto (cáncer que comienza en el intestino grueso o el recto) que se diseminó a otras partes del cuerpo en personas que no han sido tratadas con éxito con otros medicamentos. También se usa para tratar tumores del estroma gastrointestinal (GIST, un tipo de tumor que crece en el estómago, intestino [intestino] o esófago [tubo que conecta la garganta con el estómago]) en personas que no fueron tratadas con éxito con otras. medicamentos El regorafenib también se usa para tratar el carcinoma hepatocelular (CHC; un tipo de cáncer de hígado) en personas que fueron tratadas previamente con sorafenib (Nexafar). El regorafenib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la quinasa. Funciona al bloquear la acción de una proteína anormal que indica que las células cancerosas se multiplican. Esto ayuda a disminuir o detener la propagación de las células cancerosas.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

Regorafenib viene en forma de tabletas para tomar por vía oral. Por lo general, se toma con una comida baja en grasa (que contiene menos de 600 calorías y menos del 30% de calorías de la grasa) una vez al día durante 3 semanas y luego se omite durante 1 semana. Este período de tratamiento se denomina ciclo, y el ciclo puede repetirse durante el tiempo que su médico lo recomiende. Tome regorafenib a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome regorafenib según lo indicado. No tome ni más ni menos ni más a menudo que lo recetado por su médico.

Trague las tabletas enteras; No los separe, mastique ni triture.

Su médico puede disminuir su dosis de regorafenib o pedirle que deje de tomar regorafenib durante un período de tiempo durante su tratamiento. Esto dependerá de qué tan bien funcione el medicamento para usted y de los efectos secundarios que pueda experimentar. Continúe tomando regorafenib aunque se sienta bien. No deje de tomar regorafenib sin consultar a su médico.

Regorafenib no está disponible en farmacias minoristas. Su medicamento se enviará por correo a usted o a su médico de una farmacia especializada. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta sobre cómo recibirá su medicamento.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

Otros usos para este medicamento.

Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar regorafenib,

• Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al regorafenib, a algún otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las tabletas de regorafenib. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: anticoagulantes ('' anticoagulantes '') como warfarin (Coumadin, Jantoven); ciertos medicamentos antimicóticos, como itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol (Nizoral), posaconazol (Noxafil) y voriconazol (Vfend); ciertos medicamentos para las convulsiones, como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Phenytek); atorvastatina (Lipitor, en Caduet); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); fluvastatina (Lescol); irinotecan (camptosar); metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampicina (Rifadin, Rifamate, en Rifater); o telitromicina (Ketek). Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios.
• dígale a su médico qué productos herbales está tomando, especialmente la hierba de San Juan. No debe tomar la hierba de San Juan mientras toma regorafenib.
• Informe a su médico si tiene una herida que no se ha curado o si tiene o alguna vez ha tenido problemas de sangrado, presión arterial alta, dolor en el pecho o enfermedad cardíaca, renal o hepática. También informe a su médico si recientemente se sometió a una cirugía.
• Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si usted es mujer, no debe quedar embarazada mientras esté tomando regorafenib y hasta 2 meses después de su última dosis. Hable con su médico acerca de los métodos de control de natalidad que funcionarán para usted. Si usted es hombre, usted y su pareja femenina deberían usar un método anticonceptivo durante su tratamiento y continuar usándolo durante los 2 meses posteriores a su última dosis. Si usted o su pareja quedan embarazadas mientras toman regorafenib, llame a su médico. Regorafenib puede dañar al feto.
• Informe a su médico si está dando el pecho. No debe amamantar durante su tratamiento con regorafenib y hasta 2 semanas después de su última dosis.
• Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está tomando regorafenib. Su médico probablemente le dirá que deje de tomar regorafenib al menos 2 semanas antes de su cirugía. Su médico le dirá cuándo es seguro que comience a tomar regorafenib nuevamente después de su cirugía.

¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?

No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras esté tomando este medicamento.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?

Si olvida una dosis de regorafenib, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde ese día. No tome dos dosis el mismo día para compensar la que olvidó.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

Regorafenib puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• cansancio
• debilidad
• pérdida de apetito
• Diarrea
• hinchazón, dolor y enrojecimiento del revestimiento de su boca o garganta
• pérdida de peso
• ronquera u otro cambio en el sonido de su voz

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• Dolor de pecho
• falta de aliento
• flujo vaginal inusual o irritación
• ardor o dolor al orinar
• mareo o sensación de desmayo
• Fiebre, tos, dolor de garganta, escalofríos y otros signos de infección
• hinchazón del abdomen
• fiebre alta
• resfriado
• diarrea severa
• dolor de cabeza intenso
• incautación
• Confusión
• cambios en la visión
• Boca seca, calambres musculares o disminución de la micción
• enrojecimiento, dolor, ampollas, sangrado o hinchazón en las palmas de las manos o las plantas de los pies
• erupción
• vómitos con sangre o vómitos que parecen granos de café
• orina de color rosa o marrón
• Heces rojas o negras (alquitranadas)
• tos con sangre o coágulos de sangre
• sangrado menstrual anormalmente abundante (períodos)
• sangrado vaginal inusual
• hemorragias nasales frecuentes

Regorafenib puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?

Mantenga este medicamento en el envase en el que entró, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. No coloque las tabletas en otros recipientes, como cajas de pastillas diarias o semanales, y no retire el desecante (agente de secado) del recipiente. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). Deseche las tabletas no utilizadas 7 semanas después de abrir el frasco por primera vez.

Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

En caso de emergencia / sobredosis.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• sarpullido u otros cambios en la piel
• cambios de voz o ronquera
• Diarrea
• hinchazón dentro de la nariz o boca
• boca seca
• disminucion del apetito
• cansancio

¿Qué otra información debo saber?

Mantén todas tus citas con tu doctor. Su médico revisará su presión arterial antes de comenzar a tomar regorafenib y regularmente durante su tratamiento.

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo volver a surtir su receta.

Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

Nombres de marca

• Stivarga^®