Contenido
- ADVERTENCIA IMPORTANTE:
- ¿Por qué se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- Otros usos para este medicamento.
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
- ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
- ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
- ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
- En caso de emergencia / sobredosis.
- ¿Qué otra información debo saber?
- Nombres de marca
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
Bedaquiline solo debe usarse para tratar a las personas que tienen tuberculosis multirresistente (MDR-TB; una infección grave que afecta a los pulmones y otras partes del cuerpo y que no se puede tratar con al menos dos de los medicamentos que generalmente se usan para tratar la condición) cuando no se pueden utilizar otros tratamientos. En un estudio clínico, hubo más muertes entre las personas que tomaron bedaquilina que entre las personas que no tomaron el medicamento. Sin embargo, la MDR-TB es una enfermedad que amenaza la vida, por lo que usted y su médico pueden decidir que deben recibir tratamiento con bedaquilina si no pueden usarse otros tratamientos.
Bedaquiline puede causar cambios graves o potencialmente mortales en su ritmo cardíaco. Deberá realizarse un electrocardiograma (ECG, una prueba que mide la actividad eléctrica del corazón) antes de su tratamiento y varias veces durante su tratamiento para ver cómo este medicamento afecta su ritmo cardíaco. Informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene síndrome de QT prolongado (un problema cardíaco raro que puede causar latidos cardíacos irregulares, desmayos o muerte súbita) y si tiene o ha tenido un latido cardíaco lento o irregular, una glándula tiroides poco activa, niveles bajos de calcio, magnesio o potasio en su sangre, insuficiencia cardíaca o un ataque cardíaco reciente. Informe a su médico y farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: azitromicina (Zithromax), ciprofloxacina (Cipro), claritromicina (Biaxin), clofazimina (Lamprene), eritromicina (EES, E-Mycin, Erythrocin), Gemifloxacin (Factive) , levofloxacina (Levaquin), moxifloxacina (Avelox) y telitromicina (Ketek). Si desarrolla un latido cardíaco rápido o irregular o si se desmaya, llame a su médico de inmediato.
Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con bedaquilina y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
Hable con su médico sobre los riesgos de tomar bedaquilina.
¿Por qué se prescribe este medicamento?
Bedaquiline se usa junto con al menos otros tres medicamentos para tratar a adultos con tuberculosis multirresistente (MDR-TB; una infección grave que afecta los pulmones y otras partes del cuerpo y que no se puede tratar con al menos dos de los medicamentos que se usan generalmente para tratar la condición) que ha afectado los pulmones. Bedaquiline no debe usarse para tratar la TB que afecta principalmente a otras partes del cuerpo. La bedaquilina pertenece a una clase de medicamentos llamados antimicobacterianos. Funciona al matar las bacterias que causan la TB-MDR.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
Bedaquiline viene en forma de tabletas para tomar por vía oral. Por lo general, se toma con alimentos una vez al día durante 2 semanas y luego tres veces a la semana durante 22 semanas. Cuando tome bedaquiline tres veces a la semana, permita al menos 48 horas entre las dosis. Tome bedaquiline a la misma hora del día y en los mismos días de la semana todas las semanas. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome bedaquiline según lo indicado. No tome ni más ni menos ni más a menudo que lo recetado por su médico.
Trague las tabletas enteras con abundante agua.
Continúe tomando bedaquilina hasta que termine la receta y no omita dosis, incluso si se siente mejor. Si deja de tomar bedaquiline demasiado pronto o omite dosis, es posible que su infección no se haya tratado por completo y que las bacterias se vuelvan resistentes a los antibióticos. Esto hará que su infección sea más difícil de tratar en el futuro. Para facilitar la toma de todos sus medicamentos según las indicaciones, puede participar en un programa de terapia de observación directa. En este programa, un trabajador de la salud le administrará cada dosis de medicamento y lo observará mientras usted ingiere el medicamento.
Otros usos para este medicamento.
Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de tomar bedaquilina,
- informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la bedaquilina, a algún otro medicamento oa alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de bedaquilina. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
- informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos recetados y sin receta, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril, otros); ciertos medicamentos para la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), incluyendo efavirenz (Sustiva, en Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (en Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra, en Viekira Pak); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol (Nizoral); nefazodona; fenobarbital; fenitoína (Dilantin); rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); y rifapentina (Priftin). Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con bedaquiline, así que asegúrese de informar a su médico acerca de todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
- dígale a su médico qué productos herbales está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
- Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido VIH, o enfermedad hepática o renal.
Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma bedaquilina, llame a su médico.
- Evite tomar bebidas alcohólicas mientras esté tomando bedaquilina. El consumo de alcohol aumenta el riesgo de que experimente efectos secundarios graves de la bedaquilina.
¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
Hable con su médico sobre comer toronja y tomar jugo de toronja mientras esté tomando este medicamento.
¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
Si olvida una dosis durante las primeras 2 semanas de tratamiento, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. Si olvida una dosis durante las semanas restantes de su tratamiento, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
Bedaquiline puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
- dolor en las articulaciones
- dolor de cabeza
- erupción
Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:
- cansancio excesivo
- pérdida de apetito
- náusea
- Coloración amarillenta de la piel u ojos.
- orina de color oscuro
- evacuaciones de color claro
- Dolor en la zona superior derecha del estómago.
- fiebre
- tosiendo sangre
- Dolor de pecho
Bedaquiline puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).
¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
Mantenga este medicamento en el envase en el que entró, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, el exceso de calor y la humedad (no en el baño).
Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.
Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org
En caso de emergencia / sobredosis.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
¿Qué otra información debo saber?
Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para verificar la respuesta de su cuerpo a la bedaquilina.
No permita que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo volver a surtir su receta.
Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.
Nombres de marca
- Sirturo®