Contenido
- ADVERTENCIA IMPORTANTE:
- ¿Por qué se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- Otros usos para este medicamento.
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
- ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
- ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
- ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
- En caso de emergencia / sobredosis.
- ¿Qué otra información debo saber?
- Nombres de marca
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
La inyección de mipomersen puede causar daño hepático. Informe a su médico si bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol y si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad hepática, incluido el daño hepático que se desarrolló mientras estaba tomando otro medicamento. Es probable que su médico le indique que no use la inyección de mipomersen si tiene una enfermedad hepática. Informe a su médico y farmacéutico si toma regularmente paracetamol (Tylenol, en otros medicamentos para el dolor) y si está tomando amiodarona (Cordarone, Pacerone); otros medicamentos para el colesterol alto; metotrexato (Rheumatrex, Trexall); tamoxifeno (Soltamox); o antibióticos de tetraciclina como doxiciclina (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), minociclina (Dynacin, Minocin) y tetraciclina (Sumycin). Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor de estómago, cansancio excesivo, coloración amarillenta de la piel u ojos, orina oscura o picazón.
El consumo de alcohol aumenta el riesgo de que desarrolle daño hepático durante su tratamiento con la inyección de mipomersen. No tome más de una bebida alcohólica por día mientras esté usando este medicamento.
Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas antes y durante su tratamiento para verificar la respuesta de su cuerpo a la inyección de mipomersen.
Debido al riesgo de daño hepático, se ha establecido un programa para monitorear a los pacientes que usan la inyección de mipomersen. Su médico deberá completar la capacitación y registrarse en el programa antes de prescribir este medicamento. Solo podrá recibir su medicamento de una farmacia que haya sido certificada para administrar la inyección de mipomersen. Pídale a su médico más información sobre cómo obtener su medicamento.
Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con la inyección de mipomersen y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
Hable con su médico acerca de los riesgos de usar la inyección de mipomersen.
¿Por qué se prescribe este medicamento?
La inyección de mipomersen se usa para disminuir los niveles de colesterol y otras sustancias grasas en la sangre en personas con hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH, una afección hereditaria rara que causa niveles muy altos de colesterol en la sangre, lo que aumenta el riesgo de una enfermedad cardíaca grave). Algunas personas con HoFH pueden ser tratadas con aféresis de LDL (un procedimiento que elimina la LDL de la sangre), pero la inyección de mipomersen no debe usarse junto con este tratamiento. La inyección de Mipomersen no debe usarse para disminuir los niveles de colesterol en personas que no tienen HoFH. La inyección de Mipomersen pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de oligonucleótidos antisentido (ASO). Actúa previniendo que ciertas sustancias grasas se formen en el cuerpo.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La inyección de Mipomersen viene como una solución para inyectar debajo de la piel. Por lo general, se inyecta una vez a la semana. Inyecte la inyección de mipomersen el mismo día de la semana y aproximadamente a la misma hora del día cada vez que se inyecte. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use la inyección de mipomersen según lo indicado. No se inyecte más ni menos ni más a menudo que lo prescrito por su médico.
La inyección de Mipomersen puede ayudar a controlar su colesterol, pero no curará su afección. Puede tomar 6 meses o más para que su nivel de colesterol disminuya significativamente. Continúe usando la inyección de mipomersen incluso si se siente bien. No deje de usar la inyección de mipomersen sin consultar a su médico.
Puede inyectarse mipomersen usted mismo o hacer que un amigo o familiar le inyecte el medicamento. Su médico le mostrará a usted oa la persona que se inyectará el medicamento cómo administrar la inyección. Usted y la persona que inyectará el medicamento deben leer las instrucciones de uso del fabricante que vienen con el medicamento. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta o no entiende cómo inyectar mipomersen.
La inyección de mipomersen viene en jeringas precargadas y en viales. Si está usando viales de inyección de mipomersen, su médico le dirá qué tipo de jeringa debe usar y cómo debe introducir el medicamento en la jeringa. No mezcle ningún otro medicamento en la jeringa con la inyección de mipomersen.
Extraiga la inyección de mipomersen del refrigerador al menos 30 minutos antes de planear inyectarse para permitir que el medicamento alcance la temperatura ambiente. Mantenga la jeringa en su embalaje para protegerla de la luz durante este tiempo. No intente calentar la jeringa calentándola de ninguna manera.
Mire siempre la inyección de mipomersen antes de inyectarla. Asegúrese de que el empaque esté sellado, sin daños y etiquetado con el nombre correcto del medicamento y una fecha de vencimiento que no haya pasado. Compruebe que la solución en el vial o jeringa sea transparente e incolora o ligeramente amarilla. No use un vial o jeringa si está dañado, caducado, descolorido, turbio o si contiene partículas.
Puede inyectar mipomersen en cualquier parte de la parte externa de la parte superior de los brazos, los muslos o el estómago, excepto el ombligo (ombligo) y el área alrededor de 2 pulgadas. Elija un lugar diferente cada vez que se inyecte el medicamento. No inyecte en la piel enrojecida, inflamada, infectada, cicatrizada, tatuada, quemada por el sol o que se vea afectada por una erupción o una enfermedad de la piel como la psoriasis.
Cada jeringa o vial precargados solo contiene suficiente inyección de mipomersen para una dosis. No intente utilizar viales o jeringas más de una vez. Deseche las jeringas usadas en un recipiente resistente a la punción. Pregúntele a su médico o farmacéutico cómo desechar el envase resistente a la punción.
Otros usos para este medicamento.
Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de inyectar la inyección de mipomersen,
- Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al mipomersen, a algún otro medicamento oa alguno de los ingredientes que contiene la inyección de mipomersen. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
- informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE. Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios.
- No inyecte ningún otro medicamento al mismo tiempo que inyecta mipomersen. Pregúntele a su médico o farmacéutico cuándo inyectarse sus medicamentos.
- Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad renal.
- Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Debe usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento. Hable con su médico acerca de los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Si queda embarazada durante su tratamiento, deje de usar mipomersen inyectable y llame a su médico de inmediato.
¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
Coma una dieta baja en grasa y en colesterol. Asegúrese de seguir todas las recomendaciones dietéticas y de ejercicio hechas por su médico o dietista. También puede visitar el sitio web del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP, por sus siglas en inglés) en http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf para obtener información adicional sobre la dieta.
¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
Si recuerda al menos 3 días antes de su próxima dosis programada, tome la dosis olvidada de inmediato. Sin embargo, si recuerda menos de 3 días antes de su próxima dosis programada, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No inyecte una dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
La inyección de mipomersen puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
- enrojecimiento, dolor, sensibilidad, hinchazón, decoloración, picazón o moretones en la piel donde se inyectó mipomersen
- Síntomas parecidos a los de la gripe, como fiebre, escalofríos, dolor muscular, dolor en las articulaciones, debilidad y cansancio que es más probable que ocurran durante los primeros 2 días después de la inyección de mipomersen
- dolor de cabeza
- dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
- dolor en los brazos o piernas
Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:
- Dolor de pecho
- latidos cardíacos fuertes
- hinchazón de los brazos, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas
- erupción
- urticaria
- hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios u ojos
- ronquera
- dificultad para tragar o respirar
La inyección de mipomersen puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).
¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
Mantenga este medicamento en el envase en el que entró, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo en un refrigerador y protéjalo de la luz. Si no hay un refrigerador disponible, puede guardar el medicamento a temperatura ambiente hasta por 14 días.
Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.
Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org
En caso de emergencia / sobredosis.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
¿Qué otra información debo saber?
No permita que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo volver a surtir su receta.
Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.
Nombres de marca
- Kynamro®