Contenido
- ADVERTENCIA IMPORTANTE:
- ¿Por qué se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- Otros usos para este medicamento.
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
- ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
- ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
- ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
- En caso de emergencia / sobredosis.
- ¿Qué otra información debo saber?
- Nombres de marca
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
El ponatinib puede causar coágulos de sangre graves o potencialmente mortales en sus piernas o pulmones, ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido un coágulo de sangre en sus pulmones o piernas; un golpe; alta presion sanguinea; hiperlipidemia (niveles altos de colesterol en la sangre); un latido del corazón lento, rápido o irregular; enfermedad vascular periférica (estrechamiento de los vasos sanguíneos en pies, piernas o brazos que causa entumecimiento, dolor o frialdad en esa parte del cuerpo); un infarto; o enfermedad del corazón. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: dolor en el pecho; dificultad para respirar; mareos o desmayos; confusión repentina o dificultad para hablar o entender; adormecimiento repentino o debilidad de la cara, el brazo o la pierna en un lado del cuerpo; dolor de cabeza severo repentino; dolor en la pierna, el brazo, la espalda, el cuello o la mandíbula; sensación de calor en la parte inferior de la pierna; o hinchazón de los pies, tobillos o parte inferior de las piernas.
El ponatinib puede causar insuficiencia cardíaca grave o potencialmente mortal (afección en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre a otras partes del cuerpo) y arritmias (ritmos cardíacos anormales). Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido problemas cardíacos, como insuficiencia cardíaca, prolongación del intervalo QT (un ritmo cardíaco irregular que puede provocar desmayos, pérdida del conocimiento, convulsiones o muerte súbita); o un latido del corazón lento, rápido o irregular. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: dificultad para respirar; Dolor de pecho; latidos del corazón rápidos, irregulares o fuertes; mareo; o desmayo.
El ponatinib puede causar daños graves o potencialmente mortales al hígado. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad hepática o problemas con su hígado. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: picazón, ojos o piel amarillentos, orina oscura o dolor o molestia en la zona superior del estómago derecho.
Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas antes de comenzar y durante su tratamiento para verificar la respuesta de su cuerpo al ponatinib.
Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con ponatinib y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
¿Por qué se prescribe este medicamento?
El ponatinib se usa para tratar cierto tipo de leucemia mieloide crónica (CML, un tipo de cáncer de los glóbulos blancos), incluido el tratamiento en personas que ya no pueden beneficiarse de otros medicamentos para la CML o que no pueden tomar estos medicamentos debido a los efectos secundarios. . El ponatinib también se usa para tratar cierto tipo de leucemia linfoblástica aguda (LLA; un tipo de cáncer de los glóbulos blancos) en personas que ya no pueden beneficiarse de otros medicamentos para la leucemia o que no pueden tomar estos medicamentos debido a los efectos secundarios. El ponatinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la quinasa. Funciona al bloquear la acción de una proteína anormal que indica que las células cancerosas se multiplican. Esto ayuda a detener la propagación de las células cancerosas.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
El ponatinib viene envasado en forma de tabletas para tomar por vía oral. Generalmente se toma una vez al día con o sin alimentos. Tome ponatinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el ponatinib según lo indicado. No tome ni más ni menos ni más a menudo que lo recetado por su médico.
Trague las tabletas enteras; No los separe, mastique ni triture.
Es posible que su médico deba demorar su tratamiento, ajustar su dosis o interrumpir permanentemente su tratamiento con ponatinib dependiendo de su respuesta al tratamiento y de los efectos secundarios que experimente. Hable con su médico acerca de cómo se siente durante su tratamiento. Continúe tomando ponatinib aunque se sienta bien. No deje de tomar ponatinib sin consultar a su médico.
Otros usos para este medicamento.
Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de tomar ponatinib,
- Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al ponatinib, a cualquier otro medicamento, a la lactosa o a cualquiera de los ingredientes de las tabletas de ponatinib. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
- dígale a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: antiácidos como hidróxido de aluminio / hidróxido de magnesio (Maalox), carbonato de calcio (Tums) o carbonato de calcio y magnesio (Rolaids); boceprevir (ya no está disponible en los EE. UU .; Victrelis); ciertos antimicóticos como itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol (Nizoral), posaconazol (Noxafil), voriconazol (Vfend); ciertos medicamentos para las convulsiones, como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril) y fenitoína (Dilantin, Phenytek); claritromicina (Biaxin, en PrevPac); ciertos medicamentos utilizados para tratar el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), como indinavir (Crixivan), lopinavir (en Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra) y saquinavir (Invirase); conivaptan (vaprisol); medicamentos para reducir el ácido estomacal, como cimetidina (Tagamet), famotidina (Pepcid), ranitidina (Zantac); nefazodona; inhibidores de la bomba de protones (IBP), como esomeprazol (Nexium), omeprazol (Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid), pantoprazol (Protonix); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); telaprevir (ya no está disponible en los EE. UU .; Incivek); y telitromicina (Ketek). Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con el ponatinib, así que asegúrese de informarle a su médico todos los medicamentos que está tomando, incluso aquellos que no aparecen en esta lista.
- dígale a su médico qué productos herbales está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
- dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido un problema de sangrado; diabetes; pancreatitis (hinchazón del páncreas, una glándula detrás del estómago que produce sustancias para ayudar con la digestión); o si es intolerante a la lactosa (incapacidad para digerir productos lácteos). Además, informe a su médico si bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol.
- Debe saber que el ponatinib puede disminuir la fertilidad en las mujeres. Sin embargo, no debe asumir que usted o su pareja no pueden quedar embarazadas. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si es mujer, tendrá que hacerse una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento. Debe usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento con ponatinib y durante 3 semanas después de dejar de tomar el medicamento. Hable con su médico acerca de los tipos de anticonceptivos que funcionarán para usted. Si queda embarazada mientras toma ponatinib, llame a su médico de inmediato. El ponatinib puede dañar al feto.
- Informe a su médico si está amamantando o planea amamantar. No debe amamantar mientras esté tomando ponatinib y durante 6 días después de su dosis final.
- Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está tomando ponatinib. Es posible que su médico le indique que deje de tomar ponatinib durante al menos 7 días antes de la cirugía o el procedimiento.
- Debe saber que su presión arterial puede aumentar durante su tratamiento con ponatinib. Su médico probablemente controlará su presión arterial durante su tratamiento.
¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
No coma grandes cantidades de toronja ni tome jugo de toronja mientras esté tomando este medicamento.
¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
El ponatinib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
- erupción
- piel seca
- Diarrea
- estreñimiento
- perdida de cabello
- Parches blancos o llagas en los labios o en la boca y garganta
- pérdida de apetito
- pérdida de peso
- tos
- dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
- sudores nocturnos
- calambres musculares
- Dolor en la espalda, huesos, articulaciones, extremidades o músculos
Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, deje de tomar ponatinib y llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:
- moretones o sangrado inusuales
- Heces con sangre o negras, alquitranadas.
- sangre en la orina
- vómito sangriento
- sangrado vaginal inusual o sangrado menstrual más intenso de lo normal
- Vómito que parece café molido.
- hemorragias nasales frecuentes
- tosiendo sangre
- Ojos secos, rojos, dolorosos o irritados.
- sensibilidad a la luz
- Visión borrosa, flotadores, visión doble u otros cambios en la visión.
- heridas que no sanan
- Fiebre, dolor de garganta, escalofríos u otros signos de infección
- cambios en el gusto; debilidad muscular; párpados caídos o parte de la cara; hormigueo, ardor, dolor o pérdida de sensibilidad en las manos o los pies
- dolor de cabeza, convulsiones, confusión, problemas para pensar o cambios o pérdida de la visión
- disminución de la micción
- cansancio extremo o debilidad
- aumento de peso
- hinchazón de la cara, las manos, los pies, los tobillos o las piernas
- dolor, hinchazón o sensibilidad en el abdomen (área del estómago)
- náusea
- vomitar
- dolor continuo que comienza en el área del estómago pero que puede extenderse a la espalda
El ponatinib puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).
¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
Mantenga este medicamento en el envase en el que entró, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).
Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org
Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.
En caso de emergencia / sobredosis.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:
- Fiebre, dolor de garganta, escalofríos y otros signos de infección
- latidos del corazón rápidos, irregulares o fuertes
- cansancio
- Dolor de pecho
¿Qué otra información debo saber?
No permita que nadie más tome su medicamento.Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo volver a surtir su receta.
Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.
Nombres de marca
- Iclusig®