Spray Sublingual De Fentanilo

Contenido

• ADVERTENCIA IMPORTANTE:
• ¿Por qué se prescribe este medicamento?
• ¿Cómo se debe usar este medicamento?
• Otros usos para este medicamento.
• ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
• ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
• ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
• ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
• ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
• En caso de emergencia / sobredosis.
• ¿Qué otra información debo saber?
• Nombres de marca

pronunciado como (fen 'ta nil)

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

El aerosol sublingual de fentanilo puede crear hábito, especialmente con el uso prolongado. Use el aerosol sublingual de fentanilo según lo indicado. No use una dosis mayor de fentanilo, use el medicamento con más frecuencia o lo use por un período de tiempo más largo del que le recetó su médico. Mientras usa el aerosol sublingual de fentanilo, discuta con su proveedor de atención médica los objetivos del tratamiento del dolor, la duración del tratamiento y otras formas de controlar su dolor. Informe a su médico si usted o alguien de su familia bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa drogas de la calle o ha usado drogas recetadas en exceso, o si tiene o alguna vez ha tenido depresión u otra enfermedad mental. Existe un mayor riesgo de que usted use en exceso el aerosol sublingual de fentanilo si tiene o ha tenido alguna de estas condiciones. Hable con su proveedor de atención médica de inmediato y solicite orientación si cree que tiene una adicción a los opioides o llame a los EE. UU.La línea de ayuda nacional de la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias (SAMHSA) al 1-800-662-HELP.

El aerosol sublingual de fentanilo puede causar problemas respiratorios graves o la muerte, especialmente si lo usan personas que no han sido tratadas con otros medicamentos narcóticos o que no son tolerantes (acostumbrados a los efectos del medicamento) a los medicamentos narcóticos. El espray sublingual de fentanilo debe ser recetado por médicos con experiencia en el tratamiento del dolor en pacientes con cáncer. Se debe usar solo para tratar el dolor irruptivo por cáncer (episodios repentinos de dolor que se producen a pesar del tratamiento las 24 horas del día con medicamentos para el dolor) en pacientes con cáncer de al menos 18 años de edad que toman dosis programadas regularmente de otro dolor narcótico (opiáceo) medicación, y que son tolerantes (acostumbrados a los efectos de la medicación) a los analgésicos narcóticos. Este medicamento no debe usarse para tratar el dolor que no sea dolor crónico por cáncer, especialmente el dolor a corto plazo, como migrañas u otros dolores de cabeza, dolor por una lesión o dolor después de un procedimiento médico o dental.

El aerosol sublingual de fentanilo puede causar daños graves o la muerte si lo usa accidentalmente un niño o un adulto al que no se le ha recetado el medicamento. Incluso los contenedores de aerosol sublingual de fentanilo usados ​​pueden contener suficiente medicamento para causar daños graves o la muerte a niños u otros adultos. Mantenga el fentanyl sublingual spray fuera del alcance de los niños. Pregúntele a su médico cómo obtener un kit del fabricante que contenga cerraduras de seguridad para niños y otros suministros para evitar que los niños obtengan el medicamento. Deseche las dosis no utilizadas de fentanilo de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Si un niño o un adulto al que no se le ha recetado el medicamento utiliza el aerosol sublingual de fentanilo, busque atención médica de emergencia.

Debe usar el aerosol sublingual de fentanilo junto con sus otros medicamentos para el dolor. No deje de tomar sus otros medicamentos para el dolor cuando comience su tratamiento con el aerosol sublingual de fentanilo. Si deja de tomar sus otros medicamentos para el dolor, deberá dejar de usar el spray sublingual de fentanilo.

Tomar ciertos medicamentos con el aerosol sublingual de fentanilo puede aumentar el riesgo de que desarrolle problemas respiratorios graves, sedantes o coma. Dígale a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: ciertos antibióticos, como claritromicina (Biaxin, en PrevPac), eritromicina (eritocina, Eryc, eritrina, otros), telitromicina (Ketek) y tricocinocina (TAO) (no disponible en los Estados Unidos); ciertos antifúngicos, como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox) y ketoconazol; aprepitant (Emend); benzodiazepinas como alprazolam (Xanax), clordiazepóxido (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) y triazo diltiazem (Cardizem, Taztia, Tiazac, otros); ciertos medicamentos para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) como amprenavir (Agenerase), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra) y saquinavir (Invirase); medicamentos para enfermedades mentales y náuseas; relajantes musculares; nefazodona; sedantes pastillas para dormir; tranquilizantes o verapamilo (Calan, Covera, Verelan, en Tarka). Es posible que su médico necesite cambiar las dosis de sus medicamentos y lo controlará cuidadosamente. Si usa fentanilo con alguno de estos medicamentos y presenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato o busque atención médica de emergencia: mareo inusual, mareos, somnolencia extrema, respiración lenta o dificultosa, o falta de respuesta. Asegúrese de que su médico o miembros de su familia sepan qué síntomas pueden ser graves para que puedan llamar al médico o al servicio de atención médica de emergencia si no puede buscar tratamiento por su cuenta.

Beber alcohol, tomar medicamentos recetados o sin receta que contengan alcohol, o usar drogas ilegales durante su tratamiento con fentanilo aumenta el riesgo de que experimente estos efectos secundarios graves y potencialmente mortales. No beba alcohol, tome medicamentos recetados o sin receta que contengan alcohol, ni use drogas ilegales durante su tratamiento.

El fentanilo viene como varios otros tipos de productos. La medicación en cada producto es absorbida de manera diferente por el cuerpo, por lo que un producto no puede ser sustituido por ningún otro producto de fentanilo. Si está cambiando de un producto a otro, su médico le recetará la mejor dosis para usted.

Se ha establecido un programa para disminuir el riesgo de usar este medicamento. Su médico deberá inscribirse en el programa para recetar fentanilo y usted deberá surtir su receta en una farmacia que esté inscrita en el programa. Como parte del programa, su médico hablará con usted sobre los riesgos y beneficios de usar fentanilo y sobre cómo usar, almacenar y desechar de manera segura el medicamento. Después de hablar con su médico, firmará un formulario reconociendo que comprende los riesgos de usar fentanilo y que seguirá las instrucciones de su médico para usar el medicamento de manera segura. Su médico le dará más información sobre el programa y sobre cómo obtener su medicamento y responderá cualquier pregunta que tenga sobre el programa y su tratamiento con fentanilo.

Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con fentanilo y cada vez que reciba más medicamento. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía de Medicamentos.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.

¿Por qué se prescribe este medicamento?

El aerosol sublingual de fentanilo se usa para tratar el dolor irruptivo (episodios repentinos de dolor que se producen a pesar del tratamiento durante todo el día con medicamentos para el dolor) en pacientes con cáncer de 18 años de edad y mayores que toman regularmente dosis programadas de otro medicamento narcótico (opiáceo) para el dolor, y que son tolerantes (acostumbrados a los efectos de la medicación) a los analgésicos narcóticos. El fentanilo pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos narcóticos (opiáceos). Funciona al cambiar la forma en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

El fentanilo viene como una solución (líquido) para rociar sublingualmente (debajo de la lengua). Se usa según sea necesario para tratar el dolor irruptivo, pero no con más frecuencia que lo indicado por su médico. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda.

Es probable que su médico comience a administrarle una dosis baja de aerosol sublingual de fentanilo y aumente gradualmente su dosis hasta que encuentre la dosis que alivie su dolor irruptivo. Use una dosis de aerosol sublingual de fentanilo para el dolor irruptivo. Si aún siente dolor después de su primera dosis, use una segunda dosis 30 minutos después de su primera dosis. No use más de dos dosis por episodio de dolor irruptivo. Después de tratar un episodio de dolor con una o dos dosis de aerosol sublingual de fentanilo, espere al menos 4 horas después de usar el aerosol sublingual de fentanilo antes de tratar un nuevo episodio de dolor irruptivo. Si tiene más de cuatro episodios de dolor irruptivo por cáncer en un día, llame a su médico.

Hable con su médico acerca de qué tan bien está funcionando el medicamento y si está experimentando algún efecto secundario para que su médico pueda decidir si se debe ajustar su dosis. Tome el fentanilo según lo indicado. No tome ni más ni menos ni más a menudo que lo recetado por su médico.

No deje de usar fentanyl sublingual spray sin consultar a su médico. Su médico puede disminuir su dosis gradualmente. Si deja de usar el aerosol sublingual de fentanilo, puede experimentar síntomas de abstinencia desagradables.

Para usar el spray oral, siga estas instrucciones y las que aparecen en la etiqueta del paquete:

1. Retire la unidad de pulverización sublingual de fentanilo del paquete de la ampolla cortando a lo largo de la línea de puntos con unas tijeras.
2. Trague saliva en su boca.
3. Sostenga la unidad de pulverización sublingual de fentanilo en posición vertical con los dedos índice y medio y el pulgar.
4. Apunte la boquilla hacia su boca y debajo de su lengua.
5. Apriete los dedos y el pulgar para rociar el medicamento debajo de la lengua.
6. Mantenga el medicamento debajo de su lengua durante 30 a 60 segundos. No escupas el medicamento ni te enjuagues la boca. El aerosol sublingual de fentanilo es una unidad de un solo uso y permanecerá bloqueado después del uso.
7. Coloque la unidad de pulverización sublingual de fentanilo usada en una de las bolsas de eliminación provistas. Retire el respaldo de la tira adhesiva y doble la solapa para sellar la bolsa.
8. Deseche la bolsa sellada en la basura fuera del alcance de los niños.

Otros usos para este medicamento.

Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar fentanilo,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a los parches de fentanilo, inyección, aerosol nasal, tabletas, pastillas o películas; cualquier otro medicamento; o cualquiera de los ingredientes en aerosol sublingual de fentanilo. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígale a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes medicamentos: antihistamínicos; barbitúricos tales como fenobarbital; buprenorfina (Buprenex, Subutex, en Suboxone); butorfanol; dextrometorfano (que se encuentra en muchos medicamentos para la tos; en Nuedexta); efavirenz (en Atripla, Sustiva); litio (Lithobid); medicamentos para migrañas como almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Alsuma, Imitrex, Treximet) y zolmitriptan (Zomig); mirtazapina (Remeron); medicamentos para las convulsiones como carbamazepina (Tegretol, Teril), oxcarbazepina (Trileptal) y fenitoína (Dilantin, Phenytek); modafinilo (Provigil); nalbufina; naloxona (Evzio, Narcan); nevirapina (viramune); esteroides orales tales como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Rayos); pioglitazona (Actos); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); rifabutina (Mycobutin); 5HT₃ bloqueadores de la serotonina como alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) o palonosetron (Aloxi); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina tales como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) y sertralina (Zoloft); inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina, como desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta), milnacipran (Savella) y venlafaxina (Effexor); trazodona (oleptro); antidepresivos tricíclicos ('elevadores del humor') como amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) y más o troglitazona (Rezulin). También informe a su médico o farmacéutico si está tomando o recibiendo alguno de los siguientes medicamentos o si ha dejado de tomarlos en las últimas dos semanas: inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), incluidos isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate). Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con el fentanilo, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista. Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios.
• dígale a su médico qué productos herbales está tomando, especialmente la hierba de San Juan y el triptófano.
• dígale a su médico si usted o alguien de su familia bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol o usa o alguna vez ha usado drogas ilegales o cantidades excesivas de medicamentos recetados. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido llagas, úlceras o hinchazón en la boca, una lesión en la cabeza, un tumor cerebral, un derrame cerebral o cualquier otra afección que causó presión alta dentro del cráneo; latidos cardíacos lentos u otros problemas cardíacos; dificultad para orinar; problemas respiratorios como el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermedades pulmonares que incluyen bronquitis crónica y enfisema); o enfermedad renal o hepática.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras usa fentanilo, llame a su médico.
• Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico acerca de los riesgos de usar el aerosol sublingual de fentanilo.
• Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está usando fentanilo.
• Debe saber que el fentanilo puede causarle somnolencia o mareos. No conduzca un automóvil ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• Debe saber que el fentanilo puede causar mareos, aturdimiento y desmayos cuando se levanta demasiado rápido de una posición acostada. Esto es más común cuando empiezas a usar fentanyl. Para evitar este problema, levántese de la cama lentamente, apoye los pies en el suelo durante unos minutos antes de levantarse.
• Debe saber que el aerosol sublingual de fentanilo puede causar estreñimiento. Hable con su médico acerca de cambiar su dieta y usar otros medicamentos para tratar o prevenir el estreñimiento.

¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?

Hable con su médico acerca de comer toronja y tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?

Este medicamento se usa generalmente según sea necesario de acuerdo con las instrucciones.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

El fentanilo puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• Comezón
• somnolencia
• Dolor en el lado derecho de su estómago.
• boca seca
• dolor de cabeza
• temblor incontrolable de una parte del cuerpo
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
• ansiedad
• dolor de espalda
• Comezón
• tos

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato:

• cambios en el latido del corazón
• agitación, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), fiebre, sudoración, confusión, latidos cardíacos acelerados, escalofríos, rigidez o contracciones musculares severas, pérdida de coordinación, náuseas, vómitos o diarrea
• náuseas, vómitos, pérdida de apetito, debilidad o mareos
• incapacidad para obtener o mantener una erección
• menstruación irregular
• deseo sexual disminuido

Si experimenta alguno de estos síntomas, deje de usar fentanilo y llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• somnolencia con respiración lenta
• respiración lenta y superficial
• disminución de la necesidad de respirar
• dificultad para respirar o tragar
• desmayo

El fentanilo puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea [en http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono [1-800-332-1088].

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?

Mantenga este medicamento en el paquete de blister sellado, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacene fentanilo en un lugar seguro para que nadie más pueda usarlo accidentalmente o a propósito. Use los candados a prueba de niños y otros suministros provistos por el fabricante para mantener a los niños alejados del medicamento. Lleve un registro de la cantidad de fentanilo que queda para que sepa si falta alguno. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, el exceso de calor y la humedad (no en el baño).

Deseche el aerosol sublingual de fentanilo tan pronto como se use o ya no sea necesario. Coloque la unidad de pulverización usada en una bolsa desechable. Selle la bolsa y deséchela en un contenedor de basura fuera del alcance de los niños. Si tiene unidades de rociado no utilizadas, abra el embalaje de acuerdo con las instrucciones. Rocíe el contenido de la unidad en la botella de eliminación provista en el embalaje. Repita con cada contenedor no utilizado. Cerrar el recipiente de eliminación y agitar. Coloque el contenedor de desecho en una bolsa desechable y deséchelo en un contenedor de basura. Hable con su farmacéutico sobre la eliminación adecuada de su medicamento.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

En caso de emergencia / sobredosis.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Mientras usa el aerosol sublingual de fentanilo, es posible que le indiquen que siempre tenga disponible un medicamento de rescate llamado naloxona (por ejemplo, el hogar, la oficina). La naloxona se usa para revertir los efectos potencialmente mortales de una sobredosis. Funciona bloqueando los efectos de los opiáceos para aliviar los síntomas peligrosos causados ​​por los altos niveles de opiáceos en la sangre. Probablemente no podrá tratarse si experimenta una sobredosis de opiáceos. Debe asegurarse de que sus familiares, cuidadores o las personas que pasan tiempo con usted sepan cómo saber si está sufriendo una sobredosis, cómo usar naloxona y qué hacer hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Su médico o farmacéutico le mostrará a usted y a sus familiares cómo usar el medicamento. Consulte a su farmacéutico para obtener las instrucciones o visite el sitio web del fabricante para obtener las instrucciones. Si alguien ve que está experimentando síntomas de una sobredosis, debe darle su primera dosis de naloxona, llamar al 911 inmediatamente, permanecer con usted y vigilarlo de cerca hasta que llegue la ayuda médica de emergencia.Sus síntomas pueden volver dentro de unos minutos después de recibir naloxona. Si sus síntomas regresan, la persona debe darle otra dosis de naloxona. Se pueden administrar dosis adicionales cada 2 a 3 minutos, si los síntomas regresan antes de que llegue la ayuda médica.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• Respiración lenta y superficial o respiración interrumpida.
• Confusión
• pupilas más pequeñas (círculos negros en el medio de los ojos)

¿Qué otra información debo saber?

Mantenga todas las citas con su médico y laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para verificar la respuesta de su cuerpo al fentanilo.

Antes de someterse a cualquier prueba de laboratorio (especialmente a aquellas que involucren azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está tomando fentanilo.

No permita que nadie más use su medicamento, incluso si él o ella tiene los mismos síntomas que usted tiene. Vender o regalar este medicamento puede causar daños graves o la muerte a otras personas y está en contra de la ley.

Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

Nombres de marca

• Subsistemas^®