Contenido
- ADVERTENCIA IMPORTANTE:
- ¿Por qué se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- Otros usos para este medicamento.
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
- ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
- ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
- ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
- En caso de emergencia / sobredosis.
- ¿Qué otra información debo saber?
- Marcas de productos combinados.
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
Para pacientes de sexo femenino:
No tome diclofenaco y misoprostol si está embarazada o planea quedar embarazada. Si queda embarazada o cree que puede estarlo mientras toma diclofenaco y misoprostol, deje de tomar el medicamento y llame a su médico de inmediato. El diclofenaco y el misoprostol pueden causar aborto espontáneo (pérdida del embarazo), sangrado grave o nacimiento prematuro (el bebé nace demasiado temprano) si se toma durante el embarazo.
Las mujeres que pueden quedar embarazadas generalmente no deben tomar diclofenaco y misoprostol. Sin embargo, usted y su médico pueden decidir que se necesita la combinación de diclofenaco y misoprostol para tratar su condición. En ese caso usted debe:
- acepta utilizar un método anticonceptivo confiable durante su tratamiento y durante al menos 1 mes o un ciclo menstrual después de su tratamiento;
- tiene un análisis de sangre negativo para el embarazo no más de 2 semanas antes de comenzar a tomar diclofenaco y misoprostol;
- comience a tomar el medicamento solo en el segundo o tercer día del siguiente período menstrual normal.
Para todos los pacientes:
Las personas que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) (aparte de la aspirina) como la combinación de diclofenaco y misoprostol pueden tener un mayor riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral que las personas que no toman estos medicamentos. Estos eventos pueden ocurrir sin previo aviso y pueden causar la muerte. Este riesgo puede ser mayor para las personas que toman AINE durante mucho tiempo. No use un AINE como la combinación de diclofenaco y misoprostol si recientemente ha tenido un ataque al corazón, a menos que su médico se lo indique. Informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad cardíaca, un ataque cardíaco o un derrame cerebral, si fuma, y si tiene o ha tenido colesterol alto, presión arterial alta o diabetes. Busque atención médica de emergencia de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas: dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad en una parte o en un lado del cuerpo, o dificultad para hablar.
Si va a someterse a un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG, un tipo de cirugía cardíaca), no debe tomar diclofenaco y misoprostol justo antes o inmediatamente después de la cirugía.
Los AINE, como el diclofenaco, pueden causar úlceras, sangrado o agujeros en el estómago o el intestino. El misoprostol se toma en combinación con diclofenaco para proteger el estómago y el intestino, pero es posible que no prevenga todo el daño a estas partes del cuerpo. Los problemas con el estómago y el intestino pueden desarrollarse en cualquier momento durante el tratamiento, pueden ocurrir sin síntomas de advertencia y pueden causar la muerte.El riesgo puede ser mayor para las personas que toman AINE durante un período prolongado, son mayores de edad, tienen mala salud, fuman o beben grandes cantidades de alcohol mientras toman diclofenaco y misoprostol. Informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos: anticoagulantes ("anticoagulantes"), como warfarina (Coumadin, Jantoven); aspirina; otros AINE como el ibuprofeno (Advil, Motrin) y el naproxeno (Aleve, Naprosyn); esteroides orales tales como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Rayos); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como citalopram (Celexa), fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva) y sertralina (Zoloft); o inhibidores de la recaptación de norepinefrina (ISRN) de la serotonina, como desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta) y venlafaxina (Effexor XR). Dígale a su médico si tiene sangrado en el estómago o los intestinos o si tiene alguno de estos síntomas: vómitos con una sustancia que tiene sangre o se parece a los granos de café, sangre en las heces o heces negras y alquitranadas. Antes de comenzar su tratamiento con diclofenaco y misoprostol. Su médico probablemente le dirá que no tome diclofenaco y misoprostol. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido úlceras o un trastorno hemorrágico. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar diclofenaco y misoprostol y llame a su médico: dolor de estómago, acidez estomacal, vómitos de una sustancia que tiene sangre o se parece a los granos de café, sangre en las heces o heces negras y alquitranadas.
Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico controlará sus síntomas cuidadosamente y probablemente ordenará ciertas pruebas para verificar la respuesta de su cuerpo al diclofenaco y al misoprostol. Asegúrese de decirle a su médico cómo se siente para que pueda recetarle la cantidad correcta de medicamento para tratar su afección con el menor riesgo de efectos secundarios graves.
No le dé este medicamento a ninguna otra persona, especialmente a una mujer que está o podría quedar embarazada.
Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información del fabricante para el diclofenaco y el misoprostol y la Guía general de medicamentos para los AINE cuando comience su tratamiento y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la hoja de información para el paciente y la Guía de medicamentos.
¿Por qué se prescribe este medicamento?
La combinación de diclofenaco y misoprostol se usa para aliviar el dolor, la sensibilidad, la hinchazón y la rigidez causada por la osteoartritis (artritis causada por una ruptura del revestimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis causada por la inflamación del revestimiento de las articulaciones) En pacientes con alto riesgo de desarrollar úlceras estomacales. El diclofenaco pertenece a una clase de medicamentos llamados AINE. Funciona al detener la producción del cuerpo de una sustancia que causa dolor e inflamación. El misoprostol pertenece a una clase de medicamentos llamados prostaglandinas. Previene las úlceras causadas por el diclofenaco al proteger el revestimiento del estómago y disminuir la producción de ácido estomacal.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La combinación de diclofenaco y misoprostol viene en forma de tabletas para tomar por vía oral. Generalmente se toma con alimentos de dos a cuatro veces al día. Para ayudarlo a recordar tomar el diclofenaco y el misoprostol, tómelo aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la combinación de diclofenaco y misoprostol según lo indicado. No tome ni más ni menos ni más a menudo que lo recetado por su médico.
Trague las tabletas enteras; No los separe, mastique ni triture. No tome comprimidos que estén rotos o dañados.
Otros usos para este medicamento.
Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de tomar diclofenaco y misoprostol,
- Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al diclofenaco (Cambia, Flector, Pennsaid, Solaraze, Voltaren XR, Zipsor, Zorvolex), misoprostol (Cytotec), aspirina u otros AINE como ibuprofen (Advil, Motrin) y naproxen (Aleve, Naprosyn); prostaglandinas tales como alprostadil (Caverject, Edex, Muse), carboprost (Hemabate), dinoprostone (Cervidil, Prepidil, Prostin E2) y mifepristone (Korlym, Mifeprex); Cualquier otro medicamento o cualquiera de los ingredientes inactivos en las tabletas de diclofenaco y misoprostol. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes inactivos.
- informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) como el benazepril (Lotensin, en Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, en Vaserético), fosinopril, lisinopril (en zestorético), moexipril (Univasc, en Uniretic), perindopril (Aceon, en Prestalia), quinapril (Accupril, en Quinaretic), ramipril (Altace) y trandolapril (Mavik, en Tarka); bloqueadores de los receptores de angiotensina como candesartán (Atacand, en Atacand HCT), eprosartán (Teveten), irbesartán (Avapro, en Avalide), losartán (Cozaar, en Hyzaar), olmesartán (Benicar, en Azor, en Benicar HCT, en Tribenzor), telmisartan (Micardis, en Micardis HCT, en Twynsta) y valsartan (en Exforge HCT); antibioticos bloqueadores beta como atenolol (Tenormin, en Tenoretic), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, en Dutoprol), nadolol (Corgard, en Corzide) y propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); ciclosporina (Geograf, Neoral, Sandimmune); digoxina (lanoxina); diuréticos ('píldoras de agua'); insulina y medicamentos orales para la diabetes; medicamentos para las convulsiones; metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall); litio (Lithobid); fenobarbital; rifampicina (Rifadin, Rimacatane, en Rifamate, en Rifater); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); y voriconazol (Vfend). Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios. Otros medicamentos pueden interactuar con el diclofenaco y el misoprostol, así que asegúrese de informarle a su médico todos los medicamentos que está tomando, incluso aquellos que no aparecen en esta lista.
- hable con su médico si necesita tomar un antiácido durante su tratamiento con diclofenaco y misoprostol. No debe tomar antiácidos que contengan magnesio (Mylanta, otros). Es posible que su médico le diga que puede tomar un antiácido que contenga aluminio o calcio.
- dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido alguna de las afecciones mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o enfermedad inflamatoria del intestino (inflamación del revestimiento del intestino que puede causar diarrea y cólicos dolorosos o con sangre); asma, especialmente si también tiene congestión frecuente o secreción nasal o pólipos nasales (hinchazón del revestimiento de la nariz); lupus (una condición en la cual el cuerpo ataca muchos de sus propios tejidos y órganos, a menudo incluyendo la piel, articulaciones, sangre y riñones); porfiria hepática (un aumento anormal en la cantidad de ciertas sustancias naturales producidas por el hígado); insuficiencia cardiaca enfermedad hepática o renal; o hinchazón de las manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas.
- Informe a su médico si está dando el pecho.
- Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está tomando diclofenaco y misoprostol.
¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
El diclofenaco y el misoprostol pueden causar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
- Diarrea
- gas o hinchazón
- estreñimiento
Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas o los que se mencionan en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque atención médica de emergencia. No tome más diclofenaco y misoprostol hasta que hable con su médico.
- aumento de peso inexplicable
- dificultad para respirar o dificultad para respirar
- Hinchazón en el abdomen, tobillos, pies o piernas.
- cansancio excesivo
- falta de energía
- Comezón
- malestar estomacal
- pérdida de apetito
- Dolor en la parte superior derecha del estómago.
- Coloración amarillenta de la piel u ojos.
- síntomas similares a la gripe
- piel pálida
- latidos cardíacos acelerados
- dolor de cabeza
- rigidez en el cuello
- dolor de garganta
- dolor muscular
- Confusión
- sensibilidad a la luz
- fiebre
- ampollas
- erupción
- urticaria
- hinchazón de los ojos, cara, labios, lengua, garganta, brazos o manos
- dificultad para tragar
- ronquera
- sangrado vaginal inusual
- Orina turbia, descolorida o con sangre
- dolor de espalda
- micción difícil o dolorosa
El diclofenaco y el misoprostol pueden causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).
¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
Mantenga este medicamento en el envase en el que entró, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).
Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.
Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org
En caso de emergencia / sobredosis.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:
- dolor de estómago
- vomitar
- Diarrea
- Confusión
- somnolencia
- tono muscular bajo
- temblor incontrolable de una parte del cuerpo
- convulsiones
- falta de aliento
- fiebre
- Latidos cardíacos rápidos, fuertes o lentos.
- mareo
- desmayo
¿Qué otra información debo saber?
Antes de someterse a cualquier prueba de laboratorio, informe a su médico y al personal del laboratorio que está tomando diclofenaco y misoprostol.
No permita que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo volver a surtir su receta.
Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.
Marcas de productos combinados.
- Arthrotec® (contiene diclofenaco, misoprostol)