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Cimzia es un tratamiento biológico inyectable que se usa para tratar la psoriasis en placas, la enfermedad de Crohn, la artritis reumatoide, la espondilitis anquilosante y algunas otras afecciones médicas. Aunque estas afecciones afectan diferentes partes del cuerpo, todas son enfermedades inflamatorias en las que el sistema inmunológico actúa de manera anormal. Cimzia bloquea un marcador de señalización inmunológico llamado TNFα (factor de necrosis tumoral α), lo que lo convierte en miembro de un grupo de tratamientos llamados inhibidores de TNFα (a veces también se denominan inhibidores de TNF o bloqueadores de TNF). Cimzia es el nombre comercial de certolizumab pegol.Usos
Cimzia se usa para tratar una serie de enfermedades diferentes en reumatología, dermatología y gastroenterología que afectan las vías inflamatorias del cuerpo. Cimzia está aprobado para:
- Enfermedad de Crohn de moderada a grave
- Artritis reumatoide moderada a grave
- Artritis psoriásica activa
- Psoriasis en placas de moderada a grave
- Espondilitis anquilosante activa (espondiloartritis axial radiográfica)
- Espondiloartritis axial activa no radiográfica
Para todas estas condiciones, Cimzia ha sido aprobado solo para adultos y no para niños.
Usos fuera de etiqueta
Cimzia y otros inhibidores de TNF a veces también se recetan para otras afecciones que afectan el sistema inmunológico cuando un médico tiene buenas razones para pensar que podrían ayudar. Es posible que tengamos información limitada de que los inhibidores de TNF podrían ser útiles a partir del trabajo de laboratorio básico o de estudios en un pequeño número de personas. Pero es posible que no haya suficientes datos de ensayos clínicos para que la FDA apruebe Cimzia. En este caso, un médico puede recetar el tratamiento fuera de la etiqueta y ver cómo responde la persona.
Por ejemplo, a las personas con algunas de las siguientes afecciones se les puede recetar un inhibidor del TNF como Cimzia:
- Enfermedad de Behcet
- Sarcoidosis
- Uveítis no infecciosa
- Enfermedad de injerto contra huésped
- Artritis reumatoide juvenil idiopática
En determinadas circunstancias, es posible que le receten Cimzia para una afección médica para la que esté aprobado otro inhibidor del TNF, pero no Cimzia. Por ejemplo, algunos otros inhibidores de TNF están aprobados para tratar la colitis ulcerosa, pero Cimzia no ha pasado por el proceso de aprobación de la FDA para esta afección.
Cimzia también se puede recetar fuera de etiqueta para niños o adolescentes.
Antes de tomar
Su médico deberá hacerle una evaluación médica completa antes de comenzar con Cimzia. Deberá hablar sobre cualquier síntoma actual que tenga. Por ejemplo, si tiene signos o síntomas de una infección en curso, debe esperar para comenzar con Cimzia. Su médico también querrá evaluar el estado de su enfermedad. Por ejemplo, si está respondiendo bien a sus tratamientos actuales, probablemente probar Cimzia no tenga sentido.
También deberá hablar sobre su historial médico. Por ejemplo, su médico debe preguntarle si ha tenido problemas de salud como insuficiencia cardíaca, linfoma, diabetes o tuberculosis. Tener estos no significa necesariamente que no pueda tomar Cimzia, pero deberá sopesar los pros y los contras de su situación. Trabajando juntos, usted y su médico se asegurarán de que Cimzia sea la mejor opción para usted.
A veces, los médicos quieren realizar análisis de sangre adicionales para asegurarse de que no tenga un problema médico que pueda ser un problema con Cimzia. Por ejemplo, estos podrían incluir un CBC (para verificar si hay infección y otros factores) y un panel metabólico completo. Si tiene factores de riesgo, es posible que también necesite una prueba de VIH.
Es probable que Cimzia no sea el primer tratamiento que pruebe para su afección médica. En algunos casos, hay otros tratamientos disponibles que deben usarse primero. Estas terapias pueden ser menos costosas que Cimzia y es posible que no tengan algunos de los mismos riesgos. Por ejemplo, las personas con enfermedad de Crohn generalmente solo comienzan con Cimzia después de haber probado otras terapias, como corticosteroides y ácido 5-aminosalicílico.
Precauciones y contraindicaciones
Las personas que comienzan con Cimzia deben hacerse una prueba de tuberculosis (una prueba de TB) antes de comenzar el tratamiento. Esto podría implicar hacerse una radiografía de tórax o una prueba cutánea de tuberculosis. Algunas personas tienen infecciones latentes que no les producen ningún síntoma. Pero debido a la forma en que afecta el sistema inmunológico, comenzar con Cimzia podría hacer que una infección de tuberculosis sea más activa. Informe a su médico si ha pasado algún tiempo en ciertos países donde la tuberculosis es más común.
Si tiene una infección de tuberculosis, deberá recibir tratamiento antes de comenzar con Cimzia. También deberá ser examinado ocasionalmente para detectar la tuberculosis mientras continúa tomándolo.
De manera similar, algunas personas pueden tener una infección por el virus de la hepatitis y no saberlo. En este caso, iniciar Cimzia podría hacer que la infección sea más activa. Antes del tratamiento, su médico debe realizar una prueba para asegurarse de que no esté infectado con el virus de la hepatitis B o la hepatitis C. Si está infectado, es posible que aún pueda tomar Cimzia, pero su médico deberá controlarlo para detectar la reactivación del virus. De esa manera, podría recibir tratamiento de inmediato si el virus se activa.
Es posible que tampoco pueda comenzar a tomarlo de inmediato si recientemente ha tomado ciertos tipos de vacunas. Tampoco debe recibir este tipo de vacuna (llamada "vacuna viva") mientras esté tomando Cimzia.
Las personas que han tenido una reacción alérgica grave a Cimzia en el pasado tampoco deben tomarlo.
Poblaciones especiales
Hable con su médico si está embarazada, piensa en quedar embarazada o está amamantando. Algunos estudios sugieren que Cimzia no aumenta el riesgo de defectos de nacimiento o la muerte del feto, pero los riesgos potenciales deben sopesarse con su proveedor de atención médica.
Cimzia no se ha estudiado bien en personas mayores de 65 años. Debido a que las personas mayores tienden a tener más afecciones médicas y un mayor riesgo de infección, la decisión de comenzar con Cimzia debe tomarse cuidadosamente en adultos mayores.
Cimzia también debe usarse con precaución en personas que tienen diabetes, VIH u otros problemas que pueden dañar el sistema inmunológico.
Otros inhibidores de TNF
Los siguientes también son inhibidores de TNF:
- Enbrel (etanercept) (inyectado debajo de la piel)
- Humira (adalimumab) (inyectado debajo de la piel)
- Infliximab (remicade) (administrado como infusión)
- Simponi (golimumab) (inyectado debajo de la piel o administrado como perfusión)
Estos tratamientos están aprobados para condiciones similares a las de Cimzia. Comparten una serie de efectos secundarios superpuestos y son aproximadamente comparables en su seguridad, sin embargo, pueden diferir algo en su costo. Solo se dispone de información limitada sobre cuál de los tratamientos de esta clase podría ser el más eficaz en diferentes afecciones médicas.
En el laboratorio, Cimzia se prepara de forma algo diferente a los otros inhibidores de TNF. Este proceso se llama pegilación. (De ahí es de donde proviene el "pegol" en "certolizumab pegol"). Esto puede cambiar la forma en que la terapia se mueve en su cuerpo en comparación con otros inhibidores del TNF, pero podría o no ser más eficaz para usted.
Antes de que decida comenzar a tomar Cimzia, debe discutir todas sus otras opciones de terapia (incluidos otros inhibidores del TNF) con su proveedor médico.
Dosis
Cimzia generalmente se administra con una dosis inicial de 400 miligramos (mg). Esto se administra en dos inyecciones separadas de 200 mg cada una. Esto se repite dos semanas después y luego dos semanas después de eso. Después de este período inicial, una persona puede recibir 200 mg cada dos semanas o 400 mg cada cuatro semanas. [Tenga en cuenta que todas las dosis enumeradas están de acuerdo con el fabricante del medicamento. Verifique su receta y hable con su médico para asegurarse de que está tomando la dosis adecuada para usted.]
Cómo tomar y almacenar
Inyección
Deberá recibir capacitación de una enfermera, médico u otro profesional de la salud sobre cómo tomar Cimzia. Cimzia se administra mediante una inyección debajo de la piel. Algunas personas pueden aprender a inyectarse ellas mismas en casa, pero es posible que otras personas necesiten hacerlo en un entorno de atención médica.
Las jeringas precargadas de Cimzia se almacenan en el frigorífico, pero debe llevarlas a temperatura ambiente antes de la inyección. Primero, limpie el lugar de la inyección con un hisopo con alcohol. Esta será una mancha en su abdomen o en la parte superior de los muslos. Desea evitar las áreas sensibles y rojas, y debe cambiar el sitio que usa con inyecciones repetidas. Inserta la aguja en la grasa debajo de la piel y empuja el émbolo para vaciar la jeringa. Luego, coloca una bola de algodón seca o una venda sobre el lugar de la inyección durante unos segundos.
Tendrá que pasar por este proceso una vez si se está administrando una dosis de 200 mg, pero deberá inyectarse una segunda jeringa precargada si está recibiendo una dosis de 400 mg. Puede ver este video de capacitación sobre inyecciones.
No se salte una dosis programada incluso si se siente mejor. Y no duplique una dosis si se olvida de una. En su lugar, llame al consultorio de su médico para obtener orientación. Llame al consultorio de su médico de inmediato si accidentalmente toma más de lo recomendado.
Tomando otros tratamientos con Cimzia
Dependiendo del contexto, puede o no tomar Cimzia además de otros medicamentos. Por ejemplo, algunas personas con artritis reumatoide lo toman solo, pero otras lo toman además de medicamentos como el metotrexato, sin embargo, no se recomienda que Cimzia se tome junto con otros tratamientos biológicos.
Efectos secundarios
Común
La infección del tracto respiratorio superior es uno de los posibles efectos secundarios más comunes de Cimzia. Esto puede provocar síntomas como secreción nasal y tos. El sarpullido es otro efecto secundario frecuente. Las infecciones del tracto urinario tampoco son infrecuentes. Esto puede causar síntomas como una sensación de ardor al orinar.
Grave
Con menos frecuencia, Cimzia puede causar efectos secundarios graves. Éstos incluyen:
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedad desmielinizante
- Síndrome similar al lupus
- Reactivación del virus de la hepatitis B
- Reactivación de la tuberculosis
Advertencias e interacciones
Cimzia tiene una advertencia de caja negra sobre el riesgo de infecciones graves durante el uso de Cimzia. También contiene una advertencia sobre un posible aumento del riesgo de ciertos cánceres en personas que toman Cimzia. Ambas preocupaciones potenciales se aplican a todas las terapias en la categoría de inhibidores de TNF y no solo a Cimzia.
Riesgo de cánceres y linfomas
Debido a la forma en que Cimzia altera el sistema inmunológico, algunos investigadores han expresado su preocupación de que Cimzia y otros inhibidores del TNF puedan aumentar el riesgo de cáncer. Algunos hallazgos de la investigación de laboratorio en animales mostraron que los inhibidores del TNF podrían aumentar teóricamente el riesgo de cáncer. Además, en algunos estudios iniciales, los inhibidores del TNF parecían aumentar el riesgo de linfomas y algunos cánceres en algunos niños que recibieron el tratamiento.
Este problema de investigación no se ha resuelto por completo. Algunos estudios han dado a entender que medicamentos como Cimzia pueden no aumentar su riesgo en absoluto. Si tomar inhibidores de TNF aumenta el riesgo de cáncer o linfomas, probablemente solo sea un aumento muy pequeño. No dude en hablar con su médico sobre todas sus inquietudes sobre este problema potencial.
Riesgo de infección grave
Cimzia y otros inhibidores del TNF también pueden aumentar su riesgo de infección, incluidas algunas infecciones que pueden ser graves. Debido a la forma en que Cimzia afecta el sistema inmunológico de su cuerpo, es posible que su cuerpo tenga más dificultades para combatir ciertos tipos de infecciones. Un ejemplo podría ser una infección fúngica grave que requiere hospitalización para recibir tratamiento. Es posible que tenga un mayor riesgo de sufrir una infección de este tipo si tiene más de 65 años, si está tomando otros medicamentos que afectan el sistema inmunológico o si tiene otras afecciones.
El riesgo de infección grave parece aparecer aproximadamente tres meses después de comenzar la terapia, disminuyendo con el tiempo. Sin embargo, tendrá un mayor riesgo de contraer dichas infecciones mientras continúe la terapia.
Es importante mantener estos riesgos en perspectiva. Aunque Cimzia conlleva ciertos riesgos, puede ser una terapia muy útil para algunas personas. Evalúe los pros y los contras de su situación particular con su proveedor de atención médica.
Consulte a su médico de inmediato si tiene síntomas potencialmente graves, como dificultad para respirar, tos con sangre, fiebre y escalofríos, entumecimiento u hormigueo en las extremidades o llagas dolorosas en el cuerpo. Llame al 911 si tiene síntomas potencialmente mortales, como dificultad para respirar repentina después de la inyección.