Contenido
- Formulación
- Dosis
- Efectos secundarios
- Contraindicaciones
- Otras Consideraciones
- Actualización del tratamiento
- rilpivirina, un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido (NNRTI)
- emtricitabina, un inhibidor de la transcriptasa inversa de nucleótidos (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarato (TDF), otro NtRTI
Complera fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) el 10 de agosto de 2011 para su uso tanto en adultos como en niños mayores de 12 años que nunca han recibido terapia contra el VIH, que tienen una carga viral de 100,000 células / m o menos. y pesar 77 libras (35 kg) o más.
Complera también se puede utilizar para reemplazar una terapia actual si el paciente ha tenido una carga viral indetectable.
Formulación
Complera es un comprimido recubierto con película de color rosa, con forma de cápsula, compuesto por 25 mg de rilpivirina, 200 mg de emtricitabina y 300 mg de TDF. Tiene grabado "GSI" en un lado y es liso en el otro.
Dosis
Una tableta diaria tomada con comida. Complera no debe tomarse con ningún otro medicamento antirretroviral utilizado para tratar el VIH.
Efectos secundarios
Se han observado varios efectos secundarios de medicamentos en pacientes de ensayos clínicos que toman Complera, los más comunes de los cuales fueron:
- Náusea
- Dolor de cabeza
- Insomnio
- Depresión
Los efectos secundarios fueron generalmente transitorios, y pocos pacientes interrumpieron el tratamiento como resultado de intolerancia al tratamiento.
Contraindicaciones
Complera debería no tomarse con los siguientes medicamentos o suplementos:
- Medicamentos anticonvulsivos: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoína
- Medicamentos contra la tuberculosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibidores de la bomba de protones (IBP): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex o cualquier otro IBP
- Medicamento con esteroides: dexametasona (aunque puede administrarse en una sola dosis si está médicamente indicado)
- Hierba de San Juan
Siempre informe a su médico de cualquier medicamento o suplemento, recetado o no recetado, que pueda estar tomando antes de comenzar cualquier terapia antirretroviral.
Otras Consideraciones
Complera no está recomendado para pacientes con insuficiencia renal (definida como un aclaramiento de creatinina estimado de menos de 30 ml por minuto). Informe a su médico si otro médico lo ha tratado o lo está tratando por algún trastorno renal.
Complera no se recomienda para pacientes con insuficiencia hepática o para aquellos con infección crónica por hepatitis B (VHB), ya que puede exacerbar gravemente los problemas hepáticos. Se recomienda que las personas con VIH se realicen pruebas de detección del VHB antes de recetar Complera. Informe a su médico si tiene algún problema de hígado y / o antecedentes de hepatitis.
El componente rilpivirina de Complera puede causar una reacción de hipersensibilidad en un pequeño número de pacientes, a menudo en forma de sarpullido, inflamación de los ojos ("conjuntivitis"), hinchazón facial, fiebre u otras respuestas alérgicas. Normalmente, las reacciones de hipersensibilidad se presentan de 1 a 6 semanas después del comienzo de la terapia. Informe a su médico de inmediato si aparecen estos síntomas. En casos graves, es probable que sea necesario interrumpir la terapia.
Actualización del tratamiento
La FDA aprobó una nueva formulación de Complera el 1 de marzo de 2016, comercializada con el nombre de Odefsey. Esta nueva formulación reemplaza el componente TDF con un fármaco llamado tenofovir alafenamida (TAF), el último de los cuales está clasificado como profármaco.
A diferencia del TDF, el TAF no tiene ningún fármaco activo, sino que utiliza el propio metabolismo del cuerpo para convertirlo en su forma activa. Como tal, el fármaco se administra de forma más eficaz a las células en dosis mucho más bajas, así como con una toxicidad del fármaco mucho menor (particularmente en lo que respecta a la insuficiencia renal asociada con el uso de TDF).