Contenido
- Indicación de tratamiento
- Formulación
- Dosis
- Efectos secundarios
- Contraindicaciones
- Otras Consideraciones
- Rilpivirina, un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido (NNRTI)
- Emtricitabina, un inhibidor de la transcriptasa inversa de nucleótidos (NtRTI)
- Tenofovir alafenamida (TAF), otro NtRTI
Odefsey es el segundo fármaco combinado que utiliza TAF, una versión "mejorada" del tenofovir disoproxil fumarato (TDF) que se encuentra en los fármacos Truvada y Atripla. Como tal, se puede considerar una mejora de Complera, la formulación de un solo comprimido compuesta de rilpivirina + emtricitabina + TDF.
El TAF se considera superior al TDF, ya que puede administrar el fármaco activo de forma más eficaz a las células y en dosis mucho más pequeñas, lo que significa que hay menos acumulación del fármaco en el torrente sanguíneo y muchas menos posibilidades de desarrollar toxicidades renales relacionadas con el fármaco.
(Si bien el riesgo de toxicidad renal asociada al TDF se considera bajo en los países desarrollados, se considera que ese riesgo aumenta considerablemente en los países en desarrollo donde hay una mayor incidencia de disfunción renal preexistente).
Indicación de tratamiento
Odefsey fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. El 1 de marzo de 2016 para su uso tanto en adultos como en niños mayores de 12 años que nunca han recibido terapia contra el VIH, que tienen una carga viral de 100,000 células / m o menos, y pesan 77 libras (35 kg) o más.
Odefsey también se puede utilizar para reemplazar una terapia actual (como las de Complera) si el paciente ha tenido una carga viral indetectable (<50 células / ml) durante al menos seis meses, no tiene antecedentes de fracaso del tratamiento y no tiene antecedentes conocidos de resistencia a cualquiera de los fármacos componentes de Odefsey.
Formulación
Odefsey es un comprimido recubierto con película gris, alargado, compuesto por 25 mg de rilpivirina, 200 mg de emtricitabina y 25 mg de TAF. Está grabado con "GSI" en un lado y con "255" en el otro.
Dosis
Se toma una tableta al día con alimentos. Odefsey no debe tomarse con ningún otro medicamento antirretroviral utilizado para tratar el VIH.
Efectos secundarios
Se han observado varios efectos secundarios de medicamentos en pacientes de ensayos clínicos que toman rilpivirina y / o emtricitabina + TAF, los más comunes de los cuales fueron:
- Náusea
- Dolor de cabeza
- Insomnio
- Depresión
Los efectos secundarios fueron generalmente transitorios, y pocos pacientes interrumpieron el tratamiento como resultado de intolerancia al tratamiento.
Contraindicaciones
Odefsey debería no tomarse con los siguientes medicamentos o suplementos:
- Medicamentos anticonvulsivos: Tegretol, Trileptal, fenobarbital, fenitoína
- Medicamentos contra la tuberculosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibidores de la bomba de protones (IBP): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex o cualquier otro IBP
- Medicamento con esteroides: dexametasona (aunque puede administrarse en una sola dosis, si está médicamente indicado)
- Hierba de San Juan
Siempre informe a su médico de cualquier medicamento o suplemento, recetado o no recetado, que pueda estar tomando antes de comenzar cualquier terapia antirretroviral.
Otras Consideraciones
Odefsey no está recomendado para pacientes con insuficiencia renal (definida como un aclaramiento de creatinina estimado de menos de 30 ml por minuto). Informe a su médico si otro médico lo ha tratado o lo está tratando por algún trastorno renal.
Odefsey no se recomienda para pacientes con insuficiencia hepática o para aquellos con infección crónica por hepatitis B (VHB), ya que puede exacerbar gravemente los problemas hepáticos. Se recomienda que las personas con VIH se realicen pruebas de detección del VHB antes de recetar Odefsey. Informe a su médico si tiene algún problema de hígado y / o antecedentes de hepatitis.
El componente rilpivirina de Odefsy puede causar una reacción de hipersensibilidad en un pequeño número de pacientes, a menudo en forma de erupción, inflamación de los ojos ("conjuntivitis"), hinchazón facial, fiebre u otras reacciones alérgicas. Normalmente, las reacciones de hipersensibilidad se presentan de 1 a 6 semanas después del comienzo de la terapia. Informe a su médico de inmediato si aparecen estos síntomas. En casos graves, es probable que sea necesario interrumpir la terapia.