Contenido
- Indicaciones
- Eficacia
- Administración
- Efectos secundarios
- Advertencias importantes
- Contraindicaciones
- Costo
Indicaciones
Tysabri se usa como una terapia modificadora de la enfermedad, lo que significa que está destinada a retrasar la progresión de la enfermedad en lugar de controlar los síntomas. Está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para personas con formas recurrentes de EM, así como para la enfermedad de Crohn.
Generalmente se prescribe para personas que:
- No responden a otras terapias que modifican la enfermedad, lo que significa que su enfermedad continúa empeorando.
- No puede tolerar otros medicamentos para la EM, generalmente debido a efectos secundarios perjudiciales o molestos.
Si bien se ha demostrado que Tysabri es eficaz, no se considera un tratamiento de primera línea porque, en casos raros, puede causar una infección cerebral potencialmente mortal (ver más abajo).
Tipos de esclerosis múltiple
Eficacia
Tysabri está aprobado por la FDA para la EM remitente-recurrente (EMRR).
Numerosos estudios han demostrado la eficacia del fármaco en la EMRR, cuyos beneficios son:
- Reducción de la tasa de recaídas hasta en un 68 por ciento en dos años.
- Progresión más lenta de la discapacidad
- Remisiones prolongadas
Un estudio reciente de Tysabri en pacientes con SPMS no mostró ningún beneficio en la desaceleración de la progresión de la discapacidad medida por una combinación de pruebas; sin embargo, hubo alguna sugerencia de beneficio al frenar la pérdida de función de las extremidades superiores. Se necesitan más estudios para confirmar este hallazgo.
Administración
Tysabri es una monoterapia, lo que significa que no se combina con otros medicamentos para la EM.
El medicamento se administra como una infusión (administrada a través de la vena) una vez cada 28 días. Tienes que ir a un centro de infusión, o algunas veces al consultorio de un médico, para que te lo hagan.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios comunes de Tysabri incluyen:
- Dolor de cabeza
- Infección del tracto urinario
- Infección pulmonar
- Infecciones de nariz y garganta
- Vaginitis
- Dolor o náuseas en el área del estómago
- Fatiga
- Depresión
- Diarrea
- Erupción
- Dolor en las articulaciones o extremidades.
Si alguno de estos efectos secundarios se vuelve especialmente molesto o no desaparece, infórmeselo a su médico.
Es posible que se produzcan efectos secundarios más graves. Si experimenta o sospecha alguno de los siguientes, debe comunicarse con su médico de inmediato:
- Infección por herpes en el sistema nervioso central: Los síntomas incluyen fiebre repentina, dolor de cabeza intenso y confusión; puede ser fatal
- Infección por herpes del ojo: Los síntomas incluyen cambios en la visión, enrojecimiento y dolor ocular; puede causar ceguera
- Daño hepático: Los síntomas incluyen piel y ojos amarillos, orina oscura, náuseas, sensación de cansancio o debilidad y vómitos.
- Reacción alérgica: Los síntomas incluyen urticaria, picazón, dificultad para respirar, dolor de pecho, mareos, escalofríos, erupción cutánea, náuseas, enrojecimiento de la piel, presión arterial baja y posiblemente anafilaxia.
Advertencias importantes
El riesgo más grave (pero más raro) de tomar Tysabri es la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), que es una infección cerebral potencialmente mortal causada por el virus John Cunningham (JC). También debe tener en cuenta que puede haber consecuencias cuando comienza y luego detiene Tysabri
PML
Los factores que aumentan su riesgo de contraer leucoencefalopatía multifocal progresiva mientras toma Tysabri incluyen:
- Combinar Tysabri con otros medicamentos que debilitan el sistema inmunológico
- Tomando Tysabri durante más de dos años
- Prueba positiva para el anticuerpo del virus JC
Para determinar su riesgo, espere que su médico analice su sangre para detectar el anticuerpo contra el virus JC antes de recetarle Tysabri y, dependiendo de los resultados, repitiéndolos periódicamente. Según los resultados, su médico determinará la relación riesgo / beneficio para usted.
La prueba de anticuerpos contra el virus JC y TysabriAdemás, probablemente se someterá a una exploración por resonancia magnética (IRM) antes de comenzar con el medicamento. Esto es para ayudar a su médico a distinguir entre los síntomas de la EM y los posibles síntomas de la LMP.
Los síntomas de la leucoencefalopatía multifocal progresiva incluyen:
- Debilidad gradual en un lado del cuerpo.
- Torpeza
- Cambios de visión
- Cambios de personalidad
- Problemas con el pensamiento, la memoria y la orientación que provocan confusión.
Tysabri solo se puede administrar en un centro de infusión registrado a través del programa TOUCH. TOUCH son las siglas de "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health". Se implementó para ayudar a prevenir la leucoencefalopatía multifocal progresiva y detectar casos potenciales en las primeras etapas.
Diagnóstico de leucoencefalopatía multifocal progresiva relacionada con TysabriEl efecto rebote
Otra preocupación con Tysabri es el fenómeno conocido como rebote. Básicamente, si deja de tomar el medicamento, los síntomas de recaída de la EM pueden volver y, en algunos casos, empeorar que antes de comenzar el tratamiento.
Un estudio de 2014 concluyó que interrumpir la terapia con Tysabri estaba relacionado con un aumento de casi el doble en el riesgo de recaída. Una cuarta parte de los participantes también tuvo más recaídas después de suspender Tysabri que antes de iniciar el tratamiento.
No está claro por qué sucede esto y cómo prevenirlo.
Si desea suspender Tysabri, asegúrese de discutirlo con su médico y considere cuidadosamente las posibles ramificaciones.
Contraindicaciones
No debe tomar Tysabri si está embarazada o quiere quedar embarazada. Es una droga de "categoría C de embarazo", lo que significa que ha causado daño a los fetos en estudios con animales, pero se desconoce el efecto en humanos. Debe dejar de tomar Tysabri unos meses antes de intentar concebir, así que asegúrese de hablar con su médico sobre sus planes.
No combine Tysabri con inmunosupresores, inmunomoduladores o el corticosteroide Solu-Medrol.
Finalmente, no tome Tysabri si tiene un sistema inmunológico comprometido o una infección actual.
Costo
Tysabri es un tratamiento caro para la EM a $ 6,864 al mes, más el costo del centro de infusión. Su seguro puede cubrir parte o todo esto.
Además, el fabricante ofrece programas que pueden ayudarlo a pagar este tratamiento. Para obtener más información, puede llamar a la empresa al 1-800-456-2255 o visitar su sitio web.
Una palabra de Verywell
Tendrá que trabajar en estrecha colaboración con su médico para decidir si Tysabri es el medicamento adecuado para usted, asegurándose de sopesar todos los riesgos y beneficios. Es un proceso difícil, pero al final, el objetivo es encontrar los tratamientos que funcionen mejor para usted, y ese es un objetivo que vale la pena.