Qué debe saber sobre los alimentos medicinales

Contenido

• ¿Necesita ver a un médico para usar un alimento medicinal?
• ¿Los alimentos médicos están regulados por la FDA?
• ¿Qué otros requisitos existen para los alimentos medicinales?

Un alimento médico se define en la Ley de Medicamentos Huérfanos por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) como "un alimento que está formulado para ser consumido o administrado por vía enteral bajo la supervisión de un médico y que está destinado al manejo dietético específico de un enfermedad o afección para la que se establecen mediante evaluación médica requisitos nutricionales distintivos, basados ​​en principios científicos reconocidos ".

Esto es diferente a lo que su médico le dice que coma menos alimentos fritos o que aumente las verduras en su dieta. Los alimentos medicinales son aquellos que hacen declaraciones de propiedades saludables específicas y están destinados a cumplir con los requisitos nutricionales específicos de una enfermedad o afección. Estos alimentos están formulados específicamente para satisfacer las necesidades específicas de un paciente.

Usando Lunglaid como ejemplo, los niveles de leucotrienos son el objetivo para los niños con asma mal controlada. Suplena es un alimento médico dirigido a pacientes con enfermedad renal crónica.

¿Necesita ver a un médico para usar un alimento medicinal?

Si. La guía de la FDA indica que los alimentos medicinales están destinados a ser utilizados cuando usted está bajo supervisión médica para la enfermedad que los alimentos deben tratar. La FDA considera que es esencial que se lo controle constantemente para detectar afecciones médicas crónicas como el asma y que su proveedor de atención médica le indique cómo usar los alimentos médicos. Si bien, curiosamente, no se requiere receta médica, la expectativa de la Ley de Medicamentos Huérfanos y la FDA es que verá a su médico con regularidad y que su enfermedad esté bajo la supervisión de un médico.

¿Los alimentos médicos están regulados por la FDA?

No. Dado que los alimentos no son medicamentos, no están regulados por la FDA y no se someten a revisión ni aprobación previa a la comercialización como otros medicamentos para el asma, como:

• Esteroides inhalados
• SABA: beta agonista de acción corta
• Agonista beta de acción prolongada (LABA)
• Modificadores de leucotrienos
• Esteroides orales
• Cromolino sódico y nedocromil
• Productos combinados como Advair y Symbicort
• Inmunomoduladores
• Metilxantina

Los alimentos médicos como Lunglaid a menudo se denominan GRAS oGRAMOen general Rreconocido UNAs Safe. Para que la FDA otorgue este reconocimiento, la FDA exige que el productor demuestre una seguridad adecuada de una manera similar a la que se pretende utilizar el alimento. En la mayoría de los casos, esto requiere que las empresas pasen por procedimientos similares a los que podría observar cuando la FDA evalúa los medicamentos para su aprobación. Esto podría incluir estudios del producto en animales, así como estudios publicados en pacientes, así como estudios no publicados y otros datos.

¿Qué otros requisitos existen para los alimentos medicinales?

La FDA examina varios aspectos de los alimentos médicos para proteger a los consumidores estadounidenses. Cualquier empresa que procese, empaque o almacene alimentos médicos debe registrarse con la FDA. Existe un programa de cumplimiento para garantizar que existan procesos de fabricación y control adecuados para los alimentos producidos en los EE. UU. Mediante visitas a las instalaciones. Además, se realizan análisis de nutrientes y microbiológicos de alimentos médicos para todos los alimentos médicos.

Los alimentos medicinales también están sujetos a ciertos requisitos de etiquetado, como una lista completa de todos los ingredientes.