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El 24 de octubre de 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó un nuevo medicamento para tratar la influenza. XOFLUZA (baloxavir marboxil) es el primer medicamento nuevo aprobado para tratar la influenza en 20 años.XOFLUZA es elaborado por la misma compañía farmacéutica que fabrica Tamiflu, otro medicamento para tratar la influenza. Sin embargo, los dos fármacos son diferentes. Estos son los datos clave sobre XOFLUZA que debe conocer.
Usos
XOFLUZA (baloxavir marboxil) es un medicamento antiviral recientemente aprobado que su médico puede recetar para tratar la influenza (la gripe). Los medicamentos como XOFLUZA pueden ayudar a que los síntomas de la gripe sean menos intensos si los toma dentro de las primeras 48 horas en que está enfermo.
En los ensayos clínicos, las personas con gripe que tomaron XOFLUZA dentro de las primeras 24 horas después de estar enfermas se sintieron mejor antes que las personas que tomaron un placebo (una pastilla sin medicamento) o tomaron un antiviral más tarde (24-48 horas o más después de que comenzaron los síntomas). ).
¿Debería recibir la vacuna contra la influenza?
Su médico solo le recetará XOFLUZA si está enfermo de gripe. El medicamento no evitará que se enferme, por lo que su médico probablemente le recomendará que se vacune anualmente contra la influenza (a menos que tenga una razón médica por la cual no puede).
Para quien es
Su médico querrá hablar con usted sobre sus síntomas y es posible que desee hacerle una prueba de influenza antes de recetarle XOFLUZA. El medicamento funcionará mejor si cumple con los siguientes criterios:
- tienes más de 12 años y
- tiene un caso sencillo de gripe y
- no ha tenido síntomas de la gripe por más de 48 horas.
El medicamento no será la opción adecuada para todos. Por ejemplo, XOFLUZA no es para alguien que esté lo suficientemente enfermo como para estar en el hospital o sea alérgico a ciertos medicamentos.
No debe tomar XOFLUZA si es alérgico o sensible al baloxavir marboxil o cualquiera de los otros ingredientes del medicamento.
Dosis
Hay dos dosis de XOFLUZA disponibles. Si tiene 12 años o más, su médico le recetará XOFLUZA según su peso.
Recomendaciones por peso
Xofluza se dosifica según el peso. Para la gente 12 años en adelante peso:
- 88 libras (40 kg) a 176 libras (80 kg): Dosis única de 40 mg
- 176 libras (80 kg) o más: Dosis única de 80 mg
La seguridad
La FDA otorgó la revisión de prioridad a los ensayos clínicos de XOFLUZA, lo que significa que el medicamento pasó por el proceso de aprobación más rápido de lo habitual porque la FDA lo consideró un medicamento importante para la salud pública.
Si bien el proceso es más rápido, la revisión sigue siendo rigurosa. Los investigadores y los fabricantes de medicamentos deben demostrar que un medicamento es eficaz y seguro para que las personas lo tomen antes de que la FDA lo apruebe.
XOFLUZA se sometió a dos ensayos clínicos aleatorios, en los que participaron un total de 1.832 pacientes. Algunos tomaron XOFLUZA, otros tomaron otro tipo de antiviral que se usa para tratar la gripe y otros tomaron una pastilla de placebo. Había 910 personas en el ensayo que tomaron XOFLUZA. La mayoría de ellos eran adultos (92 por ciento).
Los ensayos probaron qué tan bien funcionaba XOFLUZA en comparación con otros antivirales. En el primer ensayo, redujo los síntomas de la gripe más rápidamente que otros antivirales. En el segundo ensayo, no hubo diferencia. Los investigadores también determinaron que XOFLUZA no trata otras enfermedades causadas por un virus. Solo debe usarse para tratar a personas que tienen influenza.
XOFLUZA no trata enfermedades causadas por bacterias. Si alguien tiene síntomas similares a los de la gripe causados por una infección bacteriana, no debe tomar XOFLUZA. Los medicamentos antivirales no ayudarán a que una persona con una infección causada por bacterias se sienta mejor y no evitarán las complicaciones de las infecciones bacterianas.
Dado que hay muchas cepas diferentes del virus que pueden causar influenza, los pacientes deben saber que XOFLUZA podría no funcionar tan bien para un virus en comparación con otro.
Durante los ensayos clínicos, los investigadores tomaron nota de los efectos secundarios o complicaciones que experimentaron las personas en el ensayo al tomar XOFLUZA. Luego, descubrieron si los síntomas informados fueron causados por tomar XOFLUZA u otra razón. Algunas personas en el ensayo informaron tener síntomas a pesar de que estaban tomando un placebo.
Antes de tomar XOFLUZA, asegúrese de informarle a su médico sobre cualquier otra afección que tenga (aguda y crónica).
Informe a su médico si está embarazada o amamantando antes de comenzar a tomar un medicamento o recibir una inyección (vacuna) para prevenir o tratar la influenza. Su médico podría decidir que los beneficios de estar protegida contra la gripe durante el embarazo (lo que puede provocar complicaciones graves) superan los posibles efectos secundarios del medicamento.
Efectos secundarios
Algunas personas en el ensayo clínico informaron efectos secundarios cuando estaban tomando XOFLUZA. Los ensayos clínicos son diferentes a usar el medicamento en la vida diaria real.
Los efectos secundarios informados con más frecuencia por las personas en el ensayo clínico de XOFLUZA fueron:
- Diarrea
- Bronquitis
- Náusea
- Nasofaringitis
- Dolores de cabeza
Es posible que alguien que esté tomando XOFLUZA experimente otros efectos secundarios distintos a los informados por las personas en el ensayo clínico. Si le preocupan los efectos secundarios de XOFLUZA, hable con su médico.
Informe a su médico sobre todos los demás medicamentos que esté tomando, incluso si solo son vitaminas, suplementos o probióticos de venta libre. Los productos que contienen calcio pueden afectar la forma en que el cuerpo absorbe ciertos medicamentos o pueden hacer que los medicamentos sean menos efectivos.
Su médico podría indicarle que evite tomar XOFLUZA con alimentos, medicamentos o suplementos que contengan calcio, incluidos productos lácteos, laxantes, antiácidos o suplementos vitamínicos.
XOFLUZA frente a otras opciones
En los ensayos clínicos, los investigadores compararon XOFLUZA con otro medicamento que se usa para tratar los síntomas de la influenza llamado oseltamivir (Tamiflu). Si bien los dos medicamentos funcionan de manera similar, debe saber en qué se diferencian. Su médico lo ayudará a decidir si XOFLUZA es una buena opción para usted o si debe probar otro antiviral para tratar los síntomas de la gripe.
Tamiflu y XOFLUZA son ambos medicamentos antivirales que se pueden usar para acortar la duración de los síntomas de la gripe. Ambos medicamentos solo se usan para tratar enfermedades virales; no funcionarán si está enfermo por una infección bacteriana. Tanto Tamiflu como XOFLUZA funcionan mejor si los toma durante el primer día después de contraer la gripe. No ayudarán a disminuir sus síntomas si los toma después de las primeras 48 horas de enfermedad. Los efectos secundarios informados tanto para Tamiflu como para XOFLUZA son similares.
Tamiflu y XOFLUZA también tienen algunas diferencias clave que debe conocer:
- XOFLUZA solo está disponible para personas mayores de 12 años. Tamiflu se puede recetar a bebés de hasta dos semanas de edad.
- Solo necesita tomar una dosis de XOFLUZA. Tamiflu requiere varias dosis tomadas en el transcurso de unos días a un par de semanas.
- Tamiflu ha sido aprobado para mujeres embarazadas. Debe informar a su médico si está embarazada y él le ayudará a decidir si debe tomar XOFLUZA.
- Si contrae la gripe y necesita ser hospitalizado, es posible que XOFLUZA no sea adecuado para usted. Tamiflu se puede utilizar para tratar casos de influenza más graves. Su médico, farmacéutico u otro profesional médico involucrado en su atención lo ayudarán a decidir qué tratamiento es mejor para usted.
El costo de Tamiflu y XOFLUZA dependerá de varios factores, incluido el seguro médico o los cupones de la compañía para reducir el costo de su receta.
Una palabra de Verywell
Si contrae la gripe este año, su médico podría recomendarle XOFLUZA. Puede encontrar más información en el sitio web de XOFLUZA. Pregúntele a su médico si le preocupan los efectos secundarios o no está seguro de si XOFLUZA es adecuado para usted.
Obtenga más información sobre cómo se propaga la influenza, cuáles son los síntomas de la influenza, cómo saber si tiene un resfriado o influenza, y cuáles son sus opciones de tratamiento.
También puede leer sobre cómo prevenir la influenza con vacunas y otras medidas preventivas como una buena higiene de manos. También puede obtener información sobre otros medicamentos que funcionan como XOFLUZA para tratar la gripe. Pregúntele a su médico si puede tomar un medicamento como XOFLUZA para ayudar a disminuir los síntomas de la gripe y hacer que se sienta mejor más rápido.
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