Contenido
Dado que los Estados Unidos tienen como objetivo aumentar el diagnóstico y el tratamiento tempranos de las personas con VIH, se ha puesto un mayor énfasis en determinar la precisión de las pruebas del VIH en entornos del mundo real, no solo para minimizar el número de resultados falsos positivos o negativos, sino también para Identificar mejor a las personas durante las etapas iniciales (agudas) de la infección, cuando el riesgo de transmisión es especialmente alto.Para hacer esto, investigadores de la Universidad de California, San Francisco (UCSF) llevaron a cabo una revisión de más de 21.000 pruebas de VIH realizadas entre los años 2003 y 2008 en algunas de las poblaciones de alta prevalencia de la ciudad.
De los cuatro tipos de pruebas utilizadas durante este período, desde las pruebas de anticuerpos de primera generación hasta las pruebas orales rápidas, 761 personas fueron diagnosticadas con el VIH (3.6 por ciento de prevalencia), mientras que 58 fueron identificadas durante la infección aguda.
El estudio también tuvo como objetivo comparar la precisión de los ensayos de prueba más nuevos, incluidas las pruebas de antígenos / anticuerpos de cuarta generación, volviendo a analizar la sangre de las 58 personas diagnosticadas previamente con infección aguda por VIH.
La precisión se midió tanto en términos de sensibilidad (el porcentaje de pruebas que son correctamente positivas) como de especificidad (el porcentaje de pruebas que son correctamente negativas).
| Tipo de prueba | Nombre | Sensibilidad de 21.234 pruebas | Especificidad de 21.234 pruebas | Sensibilidad a la infección aguda de 58 pruebas |
| Prueba de anticuerpos de primera generación (sangre) | Vironostika VIH-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| Prueba de anticuerpos de tercera generación (sangre) | Sistemas genéticos VIH-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| Prueba rápida de anticuerpos de tercera generación (sangre) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
| Prueba rápida de anticuerpos de tercera generación (saliva) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | -- |
| Prueba rápida de anticuerpos de tercera generación (sangre) | Recombigen Uni-Gold | -- | -- | 25.9% |
| Prueba rápida de anticuerpos de tercera generación (sangre) | VIH 1/2 de múltiples puntos | -- | -- | 19.0% |
| Prueba rápida de anticuerpos de tercera generación (sangre) | Clearview Stat Pak | -- | -- | 5.2% |
| Prueba de combinación rápida de antígeno / anticuerpo de cuarta generación (sangre) | Determine la combinación de VIH 1/2 Ag / Ab | -- | -- | 54.4% |
| Prueba de combinación de antígeno / anticuerpo de laboratorio de cuarta generación (laboratorio) | ARQUITECTO VIH Ag / Ab Combo | -- | -- | 87.3% |
Lo que nos dicen los hallazgos
Desde el punto de vista de la especificidad, las cifras confirmaron que la incidencia de falsos positivos sigue siendo extremadamente baja, incluso con las pruebas de generaciones anteriores.
Por el contrario, la tasa de falsos negativos varió considerablemente, siendo la prueba rápida OraQuick Advance basada en saliva la que obtuvo el peor rendimiento, con poco más de una de cada 15 personas que recibió un resultado falso negativo.
La cifra solo empeoró cuando se volvieron a analizar las muestras de sangre de las infecciones en etapa aguda. De las 58 muestras analizadas, las pruebas rápidas de tercera generación alcanzaron una sensibilidad de sólo el 5,2 por ciento al 25,9 por ciento, lo que significa que la mayoría de estas infecciones se pasarían por alto con estas pruebas rápidas basadas en anticuerpos.
Incluso la cuarta generaciónLa prueba rápida de antígeno / anticuerpo Determine fue capaz de identificar solo la mitad de las infecciones agudas a pesar de tener una sensibilidad estimada del 96,6 por ciento y una especificidad del 100 por ciento. Según los investigadores de UCSF, Determine funcionó mejor durante una infección aguda cuando la carga viral del paciente era superior a 500.000.
No es de extrañar que la prueba combinada de antígeno / anticuerpo ARCHITECT basada en laboratorio se haya desempeñado mejor. Con una especificidad estimada del 99,1 por ciento y una especificidad del 100 por ciento, las pruebas pudieron identificar casi el 90 por ciento de las infecciones agudas.
Hacer una elección informada
En términos de selección y desempeño de las pruebas, se pueden extraer razonablemente las siguientes conclusiones:
- Las pruebas de VIH comerciales de venta libre funcionan peor en general, no solo en términos de detección de infecciones agudas, sino también de arrojar una tasa de falsos negativos del 7 por ciento.
- Las pruebas combinadas de antígeno / anticuerpo del VIH son mucho más precisas que las pruebas tradicionales basadas en anticuerpos, especialmente durante la etapa aguda de la infección. Las pruebas de laboratorio aún superan a las pruebas de VIH en el lugar de atención, especialmente en casos de exposición reciente al VIH.
Dicho esto, los altos niveles de sensibilidad son solo una parte de la razón por la que ciertas pruebas se prefieren sobre otras.
Por ejemplo, una cantidad significativa de personas no regresa por sus resultados después de la prueba. La capacidad de devolver un resultado en 20 a 30 minutos hace que la prueba rápida sea la opción ideal para la mayoría de las personas (y aumenta la probabilidad de que estén vinculadas a la atención).
De manera similar, las personas con preocupaciones sobre la confidencialidad o temores sobre el estigma del VIH pueden beneficiarse mejor con una prueba rápida en el hogar. Si bien hay pocos datos sobre la cantidad de personas vinculadas a la atención después de un resultado positivo, se presume que las pruebas al menos proporcionarán un punto de entrada para aquellos que de otra manera evitarían las clínicas de prueba.