Contenido
- ADVERTENCIA IMPORTANTE:
- ¿Por qué se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- Otros usos para este medicamento.
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
- ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
- ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
- ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
- En caso de emergencia / sobredosis.
- ¿Qué otra información debo saber?
- Nombres de marca
- Otros nombres
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
Todos los pacientes:
El uso de epoetin alfa inyectable aumenta el riesgo de que se formen coágulos de sangre o se muevan hacia las piernas, los pulmones o el cerebro. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad cardíaca y si alguna vez ha tenido un derrame cerebral. Llame a su médico de inmediato o busque atención médica de emergencia si experimenta alguno de los siguientes síntomas: dolor, sensibilidad, enrojecimiento, calor y / o hinchazón en las piernas; frialdad o palidez en un brazo o una pierna; dificultad para respirar; tos que no desaparecerán o que traerán sangre; Dolor de pecho; problemas repentinos para hablar o entender el habla; confusión repentina debilidad repentina o adormecimiento de un brazo o una pierna (especialmente en un lado del cuerpo) o de la cara; problemas repentinos para caminar, mareos o pérdida del equilibrio o coordinación; o desmayo. Si está siendo tratado con hemodiálisis (tratamiento para eliminar los desechos de la sangre cuando los riñones no funcionan), se puede formar un coágulo de sangre en su acceso vascular (lugar donde los tubos de hemodiálisis se conectan a su cuerpo). Dígale a su médico si su acceso vascular no está funcionando como de costumbre.
Su médico ajustará su dosis de epoetin alfa inyectable para que su nivel de hemoglobina (cantidad de una proteína que se encuentra en los glóbulos rojos) sea lo suficientemente alto como para que no necesite una transfusión de glóbulos rojos (transferencia de glóbulos rojos de una persona a otra) cuerpo de la persona para tratar la anemia severa). Si recibe suficiente epoetin alfa para aumentar su hemoglobina a un nivel normal o casi normal, existe un mayor riesgo de que sufra un derrame cerebral o desarrolle problemas cardíacos graves o potencialmente mortales, como ataque cardíaco o insuficiencia cardíaca. Llame a su médico de inmediato o busque atención médica de emergencia si experimenta alguno de los siguientes síntomas: dolor en el pecho, presión al apretar o presión; dificultad para respirar; náuseas, aturdimiento, sudoración y otros signos tempranos de ataque cardíaco; malestar o dolor en los brazos, hombros, cuello, mandíbula o espalda; o hinchazón de las manos, pies o tobillos.
Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para verificar la respuesta de su cuerpo a la inyección de epoetina alfa. Su médico puede disminuir su dosis o pedirle que deje de usar la inyección de epoetina alfa por un período de tiempo si las pruebas muestran que tiene un alto riesgo de experimentar efectos secundarios graves de la inyección de epoetina alfa. Siga las instrucciones de su médico con cuidado.
Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con epoetin alfa inyectable y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
Hable con su médico sobre los riesgos de usar la inyección de epoetina alfa.
Pacientes con cáncer:
En estudios clínicos, las personas con ciertos cánceres que recibieron la inyección de epoetina alfa murieron antes o experimentaron un crecimiento tumoral, un retorno de su cáncer o un cáncer que se diseminó antes que las personas que no recibieron el medicamento. Si tiene cáncer, debe recibir la dosis más baja posible de epoetina alfa inyectable. Solo debe recibir la inyección de epoetin alfa para tratar la anemia causada por la quimioterapia si se espera que su quimioterapia continúe durante al menos 2 meses después de comenzar su tratamiento con la inyección de epoetin alfa y si no existe una gran probabilidad de que su cáncer se cure. El tratamiento con epoetina alfa inyectable debe interrumpirse cuando finalice su ciclo de quimioterapia.
Se creó un programa llamado ESA APPRISE Oncology Program para disminuir los riesgos de usar la inyección de epoetina alfa para tratar la anemia causada por la quimioterapia. Su médico deberá completar la capacitación e inscribirse en este programa antes de que pueda recibir la inyección de epoetina alfa. Como parte del programa, recibirá información por escrito sobre los riesgos del uso de la inyección de epoetina alfa y deberá firmar un formulario antes de recibir el medicamento para demostrar que su médico ha discutido los riesgos de la inyección de epoetina alfa con usted. Su médico le dará más información sobre el programa y responderá cualquier pregunta que tenga sobre el programa y su tratamiento con la inyección de epoetina alfa.
Pacientes quirúrgicos:
Es posible que le administren epoetin alfa inyectable para disminuir el riesgo de que desarrolle anemia y necesite una transfusión de sangre como resultado de la pérdida de sangre durante la cirugía. Sin embargo, recibir la inyección de epoetina alfa antes y después de la cirugía puede aumentar el riesgo de que desarrolle un coágulo de sangre peligroso durante o después de la cirugía. Su médico probablemente le recetará medicamentos para ayudar a prevenir los coágulos de sangre.
¿Por qué se prescribe este medicamento?
La inyección de epoyetina alfa se usa para tratar la anemia (un número de glóbulos rojos más bajo de lo normal) en personas con insuficiencia renal crónica (afección en la que los riñones dejan de funcionar lenta y permanentemente durante un período de tiempo). La inyección de epoyetina alfa también se usa para tratar la anemia causada por la quimioterapia en personas con ciertos tipos de cáncer o causada por zidovudina (AZT, Retrovir, en Trizivir, en Combivir), un medicamento utilizado para tratar el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). La inyección de epoyetina alfa también se usa antes y después de ciertos tipos de cirugía para disminuir la posibilidad de que se necesiten transfusiones de sangre (transferencia de la sangre de una persona al cuerpo de otra persona) debido a la pérdida de sangre durante la cirugía. La inyección de epoetina alfa no debe usarse para disminuir el riesgo de que se necesiten transfusiones en personas que se someten a una cirugía en sus corazones o vasos sanguíneos. La inyección de epoetin alfa tampoco debe usarse para tratar a personas que pueden y desean donar sangre antes de la cirugía para que esta sangre pueda ser reemplazada en sus cuerpos durante o después de la cirugía. La inyección de epoetin alfa no se puede usar en lugar de una transfusión de glóbulos rojos para tratar la anemia grave y no se ha demostrado que mejore el cansancio o el mal bienestar que puede ser causado por la anemia. La epoetina alfa pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes estimulantes de la eritropoyesis (ESA). Funciona al hacer que la médula ósea (tejido blando dentro de los huesos donde se produce la sangre) produzca más glóbulos rojos.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La inyección de epoetina alfa viene como una solución (líquido) para inyectar por vía subcutánea (justo debajo de la piel) o por vía intravenosa (en una vena). Por lo general, se inyecta una a tres veces por semana. Cuando se utiliza la inyección de epoetin alfa para disminuir el riesgo de que se requieran transfusiones de sangre debido a la cirugía, a veces se inyecta una vez al día durante 10 días antes de la cirugía, el día de la cirugía y 4 días después de la cirugía. Alternativamente, la inyección de epoetina alfa a veces se inyecta una vez a la semana, comenzando 3 semanas antes de la cirugía y el día de la cirugía. Para ayudarlo a recordar usar la inyección de epoetina alfa, marque un calendario para llevar un registro de cuándo debe recibir una dosis. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use la inyección de epoetina alfa según lo indicado.No lo use más o menos, ni lo use con más frecuencia de lo recetado por su médico.
Su médico lo iniciará con una dosis baja de epoetin alfa inyectable y ajustará su dosis según los resultados de laboratorio y cómo se sienta, por lo general, no más de una vez al mes. Su médico también puede pedirle que deje de usar la inyección de epoetina alfa por un tiempo. Siga estas instrucciones cuidadosamente.
La inyección de epoetin alfa ayudará a controlar su anemia solo mientras continúe usándola. Puede tomar de 2 a 6 semanas o más antes de que sienta el beneficio total de la inyección de epoetina alfa. No deje de usar la inyección de epoetina alfa sin consultar a su médico.
Las inyecciones de epoetin alfa pueden ser administradas por un médico o una enfermera, o su médico puede decidir que usted puede inyectarse epoetin alfa usted mismo o que un amigo o familiar le administre las inyecciones. Usted y la persona que administrará las inyecciones deben leer el Información del fabricante para el paciente que viene con la inyección de epoetina alfa antes de usarla por primera vez en casa. Pídale a su médico que le muestre a usted oa la persona que se inyectará el medicamento cómo inyectarlo.
Si está utilizando epoetina alfa inyectable en su hogar, necesitará usar jeringas y agujas desechables para inyectar su medicamento. Su médico o farmacéutico le dirá qué tipo de jeringa debe usar. No use ningún otro tipo de jeringa porque es posible que no obtenga la cantidad correcta de medicamento. Mantenga siempre una jeringa y una aguja de repuesto a mano.
La inyección de epoyetina alfa viene en viales multidosis y viales de un solo uso. Los viales multidosis contienen alcohol bencílico, un conservante que puede ser perjudicial para los bebés, por lo que la inyección de epoetina alfa de los viales multidosos no se puede usar para tratar a mujeres embarazadas o lactantes o bebés. Los frascos de un solo uso no contienen alcohol bencílico y pueden usarse para tratar a mujeres embarazadas o en período de lactancia o bebés, pero solo son seguros de usar una vez. No introduzca una aguja a través del tapón de goma del frasco de un solo uso más de una vez. Deseche el frasco de un solo uso después de haberlo usado para una dosis, incluso si no está vacío.
No agite la inyección de epoetina alfa. Si agita el medicamento, puede parecer espumoso y no debe usarse.
Siempre inyecte epoetin alfa en su propia jeringa; Nunca lo mezcle con ningún otro medicamento.
Puede inyectar epoetin alfa justo debajo de la piel en cualquier parte del área externa de los brazos, la parte media de los muslos delanteros, el estómago (a excepción de un área de 2 pulgadas [5 centímetros] alrededor del ombligo [ombligo]), o exterior zona de las nalgas. No inyecte epoetin alfa en un lugar que esté tierno, rojo, magullado, duro o que tenga cicatrices o estrías. Elija un lugar nuevo cada vez que se inyecte epoetin alfa, según las indicaciones de su médico. Anote la fecha, hora, dosis de la inyección de epoetin alfa y el lugar donde se inyectó la dosis en un libro de registro.
Si está siendo tratado con diálisis (tratamiento para eliminar los desechos de la sangre cuando los riñones no funcionan), su médico puede indicarle que se inyecte el medicamento en su puerto de acceso venoso. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta sobre cómo inyectarse su medicamento.
Siempre mire la solución de epoetina alfa antes de inyectarla. Asegúrese de que el frasco esté etiquetado con el nombre y la concentración correctos del medicamento y una fecha de caducidad que no haya pasado. También verifique que la solución sea transparente e incolora y que no contenga grumos, escamas o partículas. Si tiene algún problema con su medicamento, llame a su farmacéutico y no se lo inyecte.
No use jeringas desechables más de una vez. Deseche las jeringas usadas en un recipiente resistente a la punción. Pregúntele a su médico o farmacéutico cómo desechar el envase resistente a la punción.
Otros usos para este medicamento.
Este medicamento puede ser prescrito para otros usos. Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento para su afección.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de usar epoetin alfa inyectable,
- Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la epoetina alfa, a la darbepoetina alfa (Aranesp), a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes que contiene la inyección de epoetina alfa. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
- informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y no recetados, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios.
- informe a su médico si tiene o ha tenido presión arterial alta y si alguna vez ha tenido aplasia pura de glóbulos rojos (PRCA; un tipo de anemia grave que puede desarrollarse después de un tratamiento con un AEE como la inyección de darbepoetin alfa o la inyección de epoetin alfa). Es posible que su médico le indique que no use la inyección de epoetina alfa.
- dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido convulsiones. Si está utilizando epoetin alfa inyectable para tratar la anemia causada por una enfermedad renal crónica, informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido cáncer.
- Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras usa la inyección de epoetina alfa, llame a su médico.
- Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está usando epoetin alfa inyectable.
¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
Es posible que su médico le recete una dieta especial para ayudar a controlar su presión arterial y para ayudar a aumentar sus niveles de hierro para que la inyección de epoetina alfa funcione de la mejor manera posible. Siga estas instrucciones cuidadosamente y consulte a su médico o dietista si tiene alguna pregunta.
¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
Llame a su médico para preguntar qué hacer si omite una dosis de epoetin alfa inyectable. No use una dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
La inyección de epoetin alfa puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
- dolor de cabeza
- Dolores en las articulaciones o músculos, dolor o dolor
- náusea
- vomitar
- indigestión
- pérdida de peso
- llagas en la boca
- dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
- depresión
- enrojecimiento, hinchazón, dolor o picazón en el lugar de la inyección
Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:
- erupción
- urticaria
- Comezón
- hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios u ojos
- sibilancias
- dificultad para respirar o tragar
- ronquera
- falta de energía
- mareo
- desmayo
La inyección de epoetin alfa puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).
¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
Mantenga este medicamento en el envase en el que entró, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo en el refrigerador, pero no lo congele. Una vez que se haya sacado un frasco de su caja, manténgalo cubierto para protegerlo de la luz de la habitación hasta que se administre la dosis. Deseche un frasco multidosis de inyección de epoetina alfa 21 días después de su primer uso.
Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org
Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.
En caso de emergencia / sobredosis.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
¿Qué otra información debo saber?
Mantén todas tus citas con tu doctor. Su médico controlará su presión arterial a menudo durante su tratamiento con la inyección de epoetina alfa.
Antes de someterse a cualquier prueba de laboratorio, informe a su médico y al personal del laboratorio que está usando epoetin alfa inyectable.
No permitas que nadie use tu medicamento. Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo volver a surtir su receta.
Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.
Nombres de marca
- Epogen®
- Eprex®¶
- Procrit®
Otros nombres
- EPO
- Eritropoyetina Humano Glicoformo alfa (Recombinante)
- rHuEPO-alfa
¶ Este producto de marca ya no está en el mercado. Alternativas genéricas pueden estar disponibles.