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Arava (leflunomida) es un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FARME) que se administra una vez al día y se utiliza para reducir el dolor, la rigidez y la inflamación, y retrasar la progresión de la enfermedad en los casos de artritis reumatoide (AR) de moderada a grave. Arava, un inmunomodulador, actúa para disminuir el daño articular y prevenir la discapacidad. A menudo se prescribe cuando otros FARME, como el metotrexato, no se pueden tolerar o no controlan los síntomas de la AR.Antes de recetar Arava, su médico sopesará los posibles beneficios frente a los riesgos. Aprobado por primera vez por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en 1998, el medicamento ahora incluye advertencias de recuadro negro de la FDA sobre una posible enfermedad hepática potencialmente mortal y daño fetal.
Usos
Arava se usa en casos de AR de moderados a graves para reducir la inflamación asociada con la enfermedad.
Arava, un agente inmunomodulador de isoxazol, inhibe la dihidroorotato deshidrogenasa, una enzima involucrada en la respuesta inmune excesiva que estimula la inflamación en la AR.
Arava bloquea la formación de ADN necesario para el desarrollo de células, como las del sistema inmunológico. La actividad antiproliferativa del fármaco (es decir, su capacidad para prevenir la propagación de células) inhibe el sistema inmunológico y, posteriormente, detiene la progresión de la artritis.
Antes de tomar
Si le han diagnosticado artritis reumatoide, es probable que su médico le recete metotrexato como tratamiento de primera línea. Si no obtiene resultados adecuados con metotrexato, su médico puede recetarle Arava u otro DMARD, además o en lugar de metotrexato.
Antes de tomar Arava, su médico ordenará análisis de sangre para comprobar su función hepática basal, un hemograma completo, una prueba de tuberculosis y una prueba de embarazo (para mujeres en edad fértil). Su médico también controlará su presión arterial.
Antes de comenzar el tratamiento con Arava, es posible que deba actualizar sus vacunas, ya que se deben evitar ciertas vacunas mientras esté tomando Arava. Las vacunas que puede necesitar incluyen:
- Neumonía
- Hepatitis B
- Refuerzo contra el tétanos
- Herpes
Precauciones y contraindicaciones
Debido a los efectos secundarios potencialmente peligrosos, algunas personas pueden no ser buenas candidatas para el tratamiento con Arava. Si se aplica alguno de los siguientes casos, Arava no es adecuado para usted:
- Inmunodeficiencia severa
- Displasia de médula ósea
- Infecciones graves o incontroladas.
- Enfermedades hepáticas preexistentes, como hepatitis o cirrosis.
- Hipersensibilidad a la leflunomida o cualquier ingrediente inactivo en las tabletas de Arava.
- Embarazo (o posibilidad de embarazo y sin uso de anticonceptivos)
- Amamantamiento
Al igual que con todos los medicamentos, Arava presenta el riesgo de ciertas interacciones medicamentosas.
Hable con su médico sobre todos los medicamentos, suplementos y vitaminas que toma actualmente. Si bien algunos medicamentos presentan riesgos de interacción menores, otros pueden contraindicar completamente su uso o provocar una consideración cuidadosa de si las ventajas del tratamiento superan las desventajas en su caso.
Dosis
Arava está disponible en comprimidos recubiertos con película de 10 miligramos (mg) y 20 mg (frascos de 30 unidades). Arava también está disponible en un blister de 100 mg de tres unidades.
Por lo general, Arava se inicia en una dosis mayor, conocida como dosis de carga, de 100 mg durante los primeros tres días, luego se reduce a una dosis diaria de 20 mg.
Verifique su receta y hable con su médico para asegurarse de que está tomando la dosis adecuada para usted.
Pueden pasar varias semanas antes de que haya una mejora notable en el dolor o la hinchazón de las articulaciones. Es posible que no se obtengan todos los beneficios hasta seis a 12 semanas después de comenzar con Arava.
Modificaciones
Las personas que tienen un mayor riesgo de daño hepático generalmente se saltan la dosis de carga.
Si experimenta efectos secundarios molestos, su médico puede reducir su dosis a 10 mg al día.
Cómo tomar y almacenar
Arava debe tomarse una vez al día a la misma hora o aproximadamente. Si omite su dosis diaria, llame a su médico o farmacéutico para que le oriente.
Se debe evitar el alcohol al tomar Arava, ya que puede aumentar el riesgo de daño hepático. Hable sobre su consumo de alcohol con su médico.
¿Puede beber alcohol cuando toma medicamentos para la artritis?Efectos secundarios
El efecto secundario más común de Arava, que afecta aproximadamente al 20% de los usuarios, es la diarrea. Por lo general, esto mejora con el tiempo y se puede controlar con medicamentos antidiarreicos de venta libre. En algunos casos, es posible que sea necesario reducir la dosis de Arava para tratar las heces blandas.
Otros efectos secundarios comunes incluyen:
- Náusea
- Dolor de cabeza
- Infección respiratoria
- Enzimas hepáticas elevadas (ALT y AST)
- Perdida de cabello
- Erupción
La elevación de las enzimas hepáticas suele afectar a menos del 10% de las personas que toman Arava. Pero debido a que puede causar daño hepático, especialmente con el consumo de alcohol o con ciertos otros medicamentos, se deben realizar análisis de sangre periódicos para controlar el hígado.
Del mismo modo, es posible que su médico desee controlar su presión arterial de cerca mientras esté tomando Arava, ya que el medicamento puede causar hipertensión.
Encontrar los efectos secundarios potenciales de tomar medicamentosEfectos secundarios graves
En casos raros, las personas que toman Arava pueden presentar problemas pulmonares, como tos o dificultad para respirar. Si experimenta alguno de estos efectos secundarios, busque tratamiento médico de inmediato:
- Erupción con o sin fiebre
- Urticaria
- Ampollas o descamación de la piel
- Úlceras de boca
- Picor
- Respiración dificultosa
- Tos nueva o que empeora
- Dolor en el pecho
- Piel pálida
Advertencias e interacciones
Arava lleva una advertencia de recuadro negro de la FDA, la advertencia más fuerte emitida, sobre toxicidad embriofetal y hepatotoxicidad (insuficiencia hepática).
Se debe evitar el embarazo durante el tratamiento con Arava debido al riesgo de defectos de nacimiento graves y la posibilidad de aborto espontáneo y muerte fetal.
En algunos pacientes tratados con Arava se han notificado lesiones hepáticas graves, incluida insuficiencia hepática mortal. Se han notificado casos raros de pancitopenia, agranulocitosis y trombocitopenia. Se deben realizar hemogramas de forma rutinaria para detectar anomalías.
Se han notificado casos raros de síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (NET) y reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) en pacientes tratados con Arava. Si alguno de estos ocurre, se debe suspender Arava y se puede iniciar un procedimiento de eliminación del fármaco.
Se ha informado de neuropatía periférica en algunos pacientes que toman Arava. Si bien en la mayoría de los casos, los síntomas desaparecieron con la suspensión de Arava, algunos pacientes tuvieron síntomas persistentes.
Aquellos que estén tomando teriflunomida u otros medicamentos hepatotóxicos no deben tomar Arava. Los medicamentos que pueden afectar el hígado deben usarse con precaución. Además, los siguientes medicamentos pueden interferir con Arava:
- Questran (colestiramina)
- Orinasa (tolbutamida)
- Rifadin o Rimactane (rifampin)