Contenido
- Descripción general de los ensayos T
- Pruebas de función sexual, función física y vitalidad
- Ensayo de anemia
- Ensayo óseo
- Ensayo de función cognitiva
- Ensayo cardiovascular
- Línea de fondo
Algunos médicos utilizan suplementos de testosterona para ayudar con estos problemas corporales. En los últimos años, ha aumentado el interés en la utilidad clínica de la suplementación con testosterona en hombres mayores. Sin embargo, no se han realizado estudios grandes a largo plazo para determinar si el tratamiento con testosterona realmente ayuda con tales afecciones.
En 2003, un panel del Instituto de Medicina concluyó que no había pruebas suficientes que respaldaran los beneficios de la testosterona en hombres mayores y recomendó más investigación. En consecuencia, en 2010, el Instituto Nacional del Envejecimiento, que es parte de los NIH, lanzó los Ensayos de testosterona (Ensayos T) para determinar si la testosterona puede ayudar con los síntomas asociados con niveles bajos de testosterona secundarios a la vejez (es decir, hipogonadismo sintomático ).
Los T Trials servirán como preludio de ensayos más largos y sólidos en el futuro. Los resultados de los ensayos T están llegando y los resultados generales son mixtos, con el reemplazo de testosterona asociado con algunos beneficios y algunos riesgos. Es necesario realizar más investigaciones para determinar el equilibrio de estos posibles beneficios y riesgos, así como la utilidad clínica precisa del tratamiento con testosterona.
Descripción general de los ensayos T
Los ensayos T son un conjunto de siete ensayos clínicos alojados en 12 sitios en todo el país. En total, participaron 790 hombres de 65 años o más con niveles bajos de testosterona y síntomas asociados. Primero, los participantes tenían que calificar para uno de los tres ensayos principales: el ensayo de función sexual, el ensayo de función física o el ensayo de vitalidad. Luego, los participantes podrían participar en cualquiera de los otros ensayos para los que calificaron.
Más específicamente, los participantes debían quejarse de disfunción sexual, disfunción física o vitalidad reducida para ser incluidos inicialmente en los T Trials. Además, se excluyó a los participantes que tenían ciertas afecciones, como cáncer de próstata, problemas cardíacos, problemas renales, etc.
En todos los ensayos, los participantes fueron asignados al azar a un grupo experimental o placebo. Los hombres del grupo experimental se aplicaron un gel de testosterona diariamente (AndroGel) durante 12 meses; mientras que el grupo de placebo recibió un gel de placebo (sin testosterona). Los participantes fueron evaluados periódicamente.
Es importante destacar que los ensayos fueron doble ciego, lo que significa que los investigadores y los participantes no sabían qué gel se administraba.
Pruebas de función sexual, función física y vitalidad
Los resultados de los tres primeros ensayos se informaron en febrero de 2016 en elRevista de Medicina de Nueva Inglaterra.
La inclusión en el ensayo de función sexual requería que los participantes tuvieran una disminución de la libido junto con una pareja sexual dispuesta a tener relaciones sexuales dos veces al mes.
La inclusión en la Prueba de Función Física requirió que los participantes tuvieran una velocidad de marcha lenta, dificultad para caminar y dificultad para subir escaleras. Se excluyó a los hombres que no podían caminar, tenían artritis grave o enfermedad neuromuscular grave.
La inclusión en el Vitality Trial requería que los participantes tuvieran fatiga y poca vitalidad.
El aumento de los niveles de testosterona de bajo a un rango normal mejoró modestamente la función sexual (es decir, la actividad sexual, el deseo sexual y la función eréctil), así como los síntomas depresivos y del estado de ánimo. Sin embargo, la suplementación con testosterona no mejoró la capacidad para caminar ni la vitalidad.
En general, los investigadores sugieren que no hubo suficientes participantes para sacar conclusiones definitivas en estos tres ensayos.
Ensayo de anemia
En febrero de 2017, se publicaron los resultados del ensayo Anemia.
La anemia es una afección en la que hay una deficiencia de glóbulos rojos o hemoglobina en la sangre. En un tercio de los hombres mayores con anemia, los médicos no pueden establecer una causa.
Con la anemia, el cuerpo no recibe suficiente sangre rica en oxígeno, que es transportada por la hemoglobina ubicada en los glóbulos rojos. La anemia puede ser leve o grave. Las personas con anemia pueden sentirse débiles o cansadas. Otros síntomas incluyen mareos, dificultad para respirar o dolores de cabeza.
La anemia prolongada puede dañar el corazón, el cerebro y otros órganos. En ocasiones, una anemia muy grave puede provocar la muerte.
El ensayo de anemia se realizó para determinar si los hombres mayores con anemia inexplicable y niveles bajos de testosterona podrían experimentar una mejora en sus niveles de hemoglobina.
Los resultados del ensayo clínico demostraron que hubo aumentos significativos en la hemoglobina tanto en hombres con anemia inexplicable como en hombres con anemia por causas conocidas que usaron el gel de testosterona.
Estos resultados pueden tener valor clínico y el tratamiento con testosterona podría usarse para aumentar los niveles de hemoglobina en hombres mayores de 65 años que tienen anemia inexplicable y niveles bajos de testosterona. Sin embargo, es necesario realizar más investigaciones.
Ensayo óseo
En febrero de 2017 se publicaron los resultados del Bone Trial.
A medida que los hombres envejecen, no solo experimentan disminuciones en los niveles de testosterona, sino que también disminuyen la densidad mineral ósea, el volumen óseo y la resistencia ósea, así como un aumento en las fracturas óseas.
Las investigaciones anteriores sobre los efectos de la testosterona en los huesos no han sido concluyentes. Con el Bone Trial, los investigadores intentaron averiguar si la densidad ósea aumentaba después del tratamiento con testosterona en hombres mayores con niveles bajos de testosterona.
La densidad ósea se evaluó mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) y la resistencia ósea se evaluó mediante tomografía computarizada (TC).
La tomografía computarizada es un método de imágenes que utiliza rayos X para tomar fotografías transversales del cuerpo. Las exploraciones DEXA utilizan rayos X de dosis baja para evaluar la densidad mineral ósea y calcular las puntuaciones. En otras palabras, las exploraciones DEXA miden la cantidad de calcio y otros minerales que hay en el hueso.
A excepción de los suplementos de calcio y vitamina D de venta libre, los hombres que tomaban medicamentos que afectaban los huesos fueron excluidos del estudio. Además, los hombres con puntuaciones DEXA bajas fueron excluidos del estudio.
Los investigadores encontraron que los hombres que recibieron tratamiento hormonal experimentaron un aumento en la fuerza y densidad ósea. Los aumentos de fuerza fueron mayores en la columna que en la cadera.
Sin embargo, al igual que con otros ensayos T, es necesario realizar más investigaciones. Se necesitaría realizar un estudio más amplio durante muchos años para determinar si la testosterona podría disminuir el riesgo de fractura ósea.
Ensayo de función cognitiva
En febrero de 2017, se publicaron los resultados del Cognitive Function Trial.
Según Resnick y otros autores del estudio:
"El envejecimiento se asocia con la disminución de algunas funciones cognitivas, incluida la memoria verbal y visual, la función ejecutiva y la capacidad espacial. El envejecimiento en los hombres también se asocia con una reducción de la testosterona sérica, lo que aumenta la posibilidad de que la concentración reducida de testosterona circulante pueda contribuir a la edad. deterioro cognitivo relacionado ".
En este estudio, se administró testosterona a hombres mayores con niveles bajos de testosterona y deterioro de la memoria asociado a la edad. El deterioro de la memoria asociado a la edad se definió por quejas de memoria y deterioro del rendimiento en las pruebas de memoria verbal y visual.
Este estudio no mostró que el tratamiento con testosterona ayudara con el deterioro de la memoria asociado con la edad.
Ensayo cardiovascular
Los estudios sobre los efectos de la testosterona en los resultados cardiovasculares son contradictorios. El Ensayo Cardiovascular se diseñó para determinar si la suplementación con testosterona en hombres mayores con niveles bajos de testosterona podría retardar el desarrollo del volumen de placa de la arteria coronaria no calcificada.
El volumen de placa de la arteria coronaria no calcificada se ha relacionado con un ataque cardíaco y los consiguientes problemas cardíacos. Se prueba mediante angiografía por tomografía computarizada coronaria, una prueba de diagnóstico especial.
Los investigadores encontraron que en los hombres que tomaban gel de testosterona, había un aumento significativo en el volumen de placa de la arteria coronaria no calcificada. Este hallazgo es preocupante porque un aumento en el volumen de la placa disminuye el flujo sanguíneo de las arterias coronarias, lo que podría ser perjudicial. Las arterias coronarias suministran sangre al corazón.
Nuevamente, al igual que con otros ensayos T, es necesario realizar más investigaciones para descubrir las verdaderas implicaciones de este estudio.
Línea de fondo
Los resultados de estos estudios indican que el tratamiento con testosterona en hombres mayores con niveles bajos de testosterona puede ofrecer algunos beneficios. Sin embargo, los tratamientos con testosterona también pueden conllevar riesgos. Se desconoce la compensación exacta. Es necesario realizar estudios más amplios y prolongados para aclarar los efectos de la testosterona en la salud del corazón, la salud ósea, la discapacidad y más.
Un pensamiento importante a tener en cuenta cuando se trata de niveles bajos de testosterona es que la medición de esta hormona es un poco complicada: un solo resultado no debe tomarse al pie de la letra. Esto se debe a las siguientes razones:
- Los niveles de testosterona, incluso en personas sanas, fluctúan a lo largo del día. Entonces, una persona completamente sana puede tener niveles normales de testosterona por la mañana y lo que se consideraría niveles bajos por la tarde. Por esta razón, la testosterona siempre se mide de 8 a 9 a.m. y generalmente se repite si es baja.
- Los resultados límite de bajo nivel generalmente no significan mucho, y el número tiene que ser clínicamente bajo (por debajo de ~ 230 ng / dL) para justificar una evaluación de la terapia T.
Una palabra de Verywell
Si usted es un hombre mayor con niveles bajos de testosterona y está interesado en tomar testosterona, esta decisión debe ser considerada cuidadosamente con su médico.
Su médico podrá evaluar mejor el equilibrio de sus afecciones y si el reemplazo hormonal podría ponerlo en riesgo potencial. Es una mala idea que cualquiera se dedique a la suplementación hormonal sin la supervisión de un médico. El hecho de que las hormonas se produzcan naturalmente en el cuerpo no significa que se puedan tomar sin efectos negativos.
Finalmente y por si acaso, considere esta guía de despedida con respecto a los ensayos T de los NIH:
"Debido a que los ensayos T se realizaron en hombres mayores sin una causa aparente de niveles bajos de testosterona además del envejecimiento, estos resultados no se aplican a hombres con niveles bajos de hormonas por razones distintas al envejecimiento. Cualquier hombre que esté considerando un tratamiento hormonal debe discutir los posibles daños y beneficios con un proveedor de atención médica ".