Contenido
- Tipos de diclofenaco
- Administración / Posología
- Reacciones adversas comunes
- Contraindicaciones
- Advertencias y precauciones
Zorvolex, producido por Iroko Pharmaceuticals, LLC, fue aprobado previamente para el tratamiento del dolor agudo leve a moderado en adultos. La aprobación para el dolor de la osteoartritis es una indicación adicional. Dado que no todos los medicamentos y tratamientos son igualmente efectivos para cualquier individuo, fue bienvenido como una nueva opción para los pacientes con osteoartritis.
Tipos de diclofenaco
¿En qué se diferencia Zorvolex del diclofenaco genérico y la forma de marca, Voltaren, que es una forma de diclofenaco, y el diclofenaco genérico? Zorvolex está formulado con partículas submicrónicas de diclofenaco. Las partículas submicrónicas son aproximadamente 20 veces más pequeñas que el tamaño que se encuentra en los otros medicamentos de diclofenaco. Las partículas submicrónicas, desarrolladas con la tecnología de partículas finas SoluMatrix, permiten que el fármaco se disuelva más rápidamente. Zorvolex es el primer AINE (fármaco antiinflamatorio no esteroideo) de dosis baja desarrollado con la tecnología de partículas finas SoluMatrix que ha sido aprobada por la FDA.
Necesidad de AINE de dosis baja
Un NSAID de dosis baja ayuda a abordar las advertencias y recomendaciones de la FDA. Hace varios años, la FDA actualizó y aumentó las advertencias para todos los medicamentos AINE. Se indicó claramente que los AINE están asociados con un mayor riesgo de problemas cardiovasculares (por ejemplo, ataque cardíaco y accidente cerebrovascular) y hemorragia gastrointestinal potencialmente fatal. Alrededor de esa época, se retiraron del mercado dos AINE selectivos para la COX-2, Vioxx (rofecoxib) y Bextra (valdecoxib), pero la mayoría permaneció. La FDA también recomendó a los médicos que prescriban (y que los pacientes usen) la dosis efectiva más baja de un AINE durante el menor tiempo posible, teniendo en cuenta el objetivo terapéutico.
Administración / Posología
La dosis recomendada de Zorvolex (un medicamento oral) para el dolor de la osteoartritis es de 35 mg. tres veces al día. (Nota: las cápsulas de Zorvolex no son intercambiables con Voltaren o las píldoras genéricas de diclofenaco. La dosis y la concentración no son equivalentes). Zorvolex 35 mg. es una cápsula azul y verde con IP-204 impreso en el cuerpo y 35 mg en la tapa con tinta blanca.
La ingesta de Zorvolex con alimentos puede disminuir la eficacia; no se ha estudiado. Además, los pacientes con enfermedad hepática conocida pueden requerir un ajuste de dosis.
Reacciones adversas comunes
Según los ensayos clínicos, los eventos adversos más comunes asociados con Zorvolex incluyen edema, náuseas, dolor de cabeza, mareos, vómitos, estreñimiento, prurito, diarrea, flatulencia, dolor en las extremidades, dolor abdominal, sinusitis, aumento de ALT (alanina aminotransferasa), aumento de sangre. creatinina, hipertensión e indigestión.
Contraindicaciones
Los pacientes que no deben tomar Zorvolex incluyen aquellos con hipersensibilidad conocida al diclofenaco; pacientes que han tenido asma, urticaria o cualquier reacción alérgica después de tomar aspirina o cualquier AINE; y aquellos que tienen dolor asociado con la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria.
Advertencias y precauciones
Las advertencias habituales asociadas con todos los demás AINE, con respecto al aumento del riesgo de eventos cardiovasculares y úlceras gastrointestinales y sangrado, también se aplican a Zorvolex. Se debe tener precaución si se prescribe Zorvolex a pacientes con antecedentes de úlceras gastrointestinales o hemorragia. Se deben realizar análisis de sangre para la función hepática periódicamente para detectar anomalías. Los pacientes que toman Zorvolex también deben ser controlados por hipertensión, retención de líquidos, edema y función renal. También es posible que se produzcan reacciones anafilactoides y graves en la piel.
Zorvolex no debe tomarse con aspirina ya que hacerlo aumentaría el riesgo de hemorragia gastrointestinal. De manera similar, Zorvolex no debe tomarse con anticoagulantes porque también aumentaría el riesgo. Si ya está tomando un inhibidor de la ECA, diurético, litio, ciclosporina o metotrexato, debe tener precaución porque pueden producirse interacciones medicamentosas.
Para las mujeres embarazadas, los estudios en animales revelaron que Zorvolex puede causar daño al feto. Después de las 30 semanas de gestación, no se debe tomar el medicamento. Los estudios también revelaron que el fármaco se puede encontrar en la leche materna de las madres lactantes.