Vortioxetina

Contenido

• ADVERTENCIA IMPORTANTE:
• ¿Por qué se prescribe este medicamento?
• ¿Cómo se debe usar este medicamento?
• Otros usos para este medicamento.
• ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
• ¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?
• ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?
• ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
• ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?
• En caso de emergencia / sobredosis.
• ¿Qué otra información debo saber?
• Nombres de marca

pronunciado como (vor '' tye ox 'e teen)

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Un pequeño número de niños, adolescentes y adultos jóvenes (hasta 24 años de edad) que tomaron antidepresivos ('elevadores del estado de ánimo') como vortioxetina durante los estudios clínicos se convirtieron en suicidas (pensar en hacerse daño o suicidarse, planificar o intentar hacerlo) ). Los niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman antidepresivos para tratar la depresión u otras enfermedades mentales pueden tener más probabilidades de convertirse en suicidas que los niños, adolescentes y adultos jóvenes que no toman antidepresivos para tratar estas afecciones. Sin embargo, también existen riesgos cuando la depresión no se trata en niños y adolescentes. Hable con el médico de su hijo sobre estos riesgos y si su hijo debe tomar un antidepresivo. Vortioxetina no se ha estudiado en niños menores de 18 años.

Debe saber que su salud mental puede cambiar de manera inesperada cuando toma vortioxetina u otros antidepresivos, incluso si es un adulto mayor de 24 años. Puede volverse suicida, especialmente al comienzo de su tratamiento y en cualquier momento en que aumente o disminuya su dosis. Usted, su familia o su médico deben llamar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas: depresión nueva o que empeora; pensando en lastimarse o matarse, o planear o intentar hacerlo; preocupación extrema agitación; ataques de pánico; dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido; comportamiento agresivo; irritabilidad; actuando sin pensar; Inquietud severa y excitación anormal frenética. Asegúrese de que su familia o cuidador sepa qué síntomas pueden ser graves para que puedan llamar al médico si no puede buscar tratamiento por su cuenta.

Su proveedor de atención médica querrá verlo con frecuencia mientras esté tomando vortioxetina, especialmente al inicio de su tratamiento. Asegúrese de mantener todas las citas para las visitas al consultorio con su médico.

El médico o el farmacéutico le entregarán la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con vortioxetina. Lea la información detenidamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede obtener la Guía del medicamento en el sitio web de la FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Sin importar su edad, antes de tomar un antidepresivo, usted, sus padres o su cuidador deben hablar con su médico sobre los riesgos y beneficios de tratar su condición con un antidepresivo o con otros tratamientos. También debe hablar sobre los riesgos y beneficios de no tratar su condición. Debe saber que tener depresión u otra enfermedad mental aumenta considerablemente el riesgo de que se convierta en suicida. Este riesgo es mayor si usted o alguien en su familia ha tenido o alguna vez ha tenido un trastorno bipolar (estado de ánimo que cambia de depresión a anormalmente excitado) o manía (estado de ánimo frenético, anormalmente emocionado) o si ha pensado o intentó suicidarse. Hable con su médico acerca de su condición, síntomas e historial médico personal y familiar. Usted y su médico decidirán qué tipo de tratamiento es adecuado para usted.

¿Por qué se prescribe este medicamento?

La vortioxetina se usa para tratar la depresión. La vortioxetina pertenece a una clase de medicamentos llamados moduladores de la serotonina. Funciona principalmente al aumentar la cantidad de serotonina, una sustancia natural en el cerebro que ayuda a mantener el equilibrio mental.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La vortioxetina viene en forma de tabletas para tomar por vía oral. Generalmente se toma con o sin comida una vez al día. Tome vortioxetine aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la vortioxetina según lo indicado. No tome ni más ni menos ni más a menudo que lo recetado por su médico.

Su médico puede ajustar su dosis de vortioxetina dependiendo de qué tan bien responda al tratamiento y si experimenta efectos secundarios. Asegúrese de hablar con su médico acerca de cómo se siente durante su tratamiento con vortioxetina.

Puede tomar de 2 a 4 semanas o más antes de que sienta el beneficio total de vortioxetine. Continúe tomando vortioxetina aunque se sienta bien. No deje de tomar vortioxetina sin consultar a su médico. Si deja de tomar vortioxetina repentinamente, puede experimentar efectos secundarios que incluyen dolor de cabeza, rigidez muscular, cambios de humor, arrebatos de ira, mareos o secreción nasal. Su médico puede disminuir su dosis gradualmente.

Otros usos para este medicamento.

Este medicamento puede ser prescrito para otros usos; Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar vortioxetina,

• Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la vortioxetina, a algún otro medicamento oa alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de vortioxetina. Consulte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígale a su médico si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), incluidos isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), azul de metileno, phenelzine (Nardil), selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar) y tranylcypromine (Parnate) o si Han dejado de tomarlos en las últimas 2 semanas. Su médico puede indicarle que no tome vortioxetina. Si deja de tomar vortioxetina, debe esperar al menos 21 días antes de comenzar a tomar un inhibidor de la MAO.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y sin receta, y las vitaminas, los suplementos nutricionales que está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: anticoagulantes ("diluyentes de la sangre") como warfarin (Coumadin, Jantoven); antidepresivos ('elevadores del estado de ánimo') como amitriptyline, amoxapine, clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramine (Tofranil), nortriptyline (Aventyl, Pamelor), protriptyline ; bupropión (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban); La aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como el ibuprofeno (Advil, Motrin) y el naproxeno (Aleve, Naprosyn); buspirona carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol); diuréticos ('píldoras de agua'); fentanilo (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, otros); litio (Lithobid); medicamentos para la enfermedad mental; medicamentos para la migraña, como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Imitrex) y zolmitriptán (Zomig); fenitoína (Dilantin, Phenytek); quinidina (en Nuedexta); rifampicina (Rifadin, Rimactane); otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) y sertralina (Zoloft); inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina, tales como duloxetina (Cymbalta), desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq) y venlafaxina (Effexor); y tramadol (Conzip, Ulltram). Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios.
• dígale a su médico qué productos herbales y suplementos nutricionales está tomando, especialmente la hierba de San Juan y el triptófano.
• dígale a su médico si tiene un bajo nivel de sodio en la sangre, si bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, y si tiene o alguna vez ha tenido convulsiones, problemas de sangrado o una enfermedad hepática.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma vortioxetina, llame a su médico. La vortioxetina puede causar problemas en los recién nacidos después del parto si se toma durante los últimos meses de embarazo.
• Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental o un examen médico que involucra tinturas, informe al médico o dentista que está tomando vortioxetina.
• Debe saber que la vortioxetina puede afectar su juicio, pensamiento y movimientos. No conduzca un automóvil ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• pregúntele a su médico si puede consumir bebidas alcohólicas de manera segura mientras esté tomando vortioxetina.
• debe saber que la vortioxetina puede causar glaucoma de ángulo cerrado (una afección en la que el líquido se bloquea repentinamente y no puede salir del ojo y causa un aumento rápido y grave de la presión ocular que puede provocar una pérdida de la visión). Hable con su médico acerca de realizarse un examen ocular antes de comenzar a tomar este medicamento. Si tiene náuseas, dolor en los ojos, cambios en la visión, como ver anillos de colores alrededor de las luces, e hinchazón o enrojecimiento en el ojo o alrededor, llame a su médico o busque atención médica de emergencia de inmediato.

¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?

Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

La vortioxetina puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• náusea
• vomitar
• Diarrea
• estreñimiento
• gas
• boca seca
• mareo
• sueños inusuales
• cambios en el deseo o habilidad sexual

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato:

• erupción
• urticaria
• Comezón
• hinchazón de los ojos, cara, labios, lengua o garganta
• ronquera
• dificultad para respirar o tragar
• moretones o sangrado inusuales
• hemorragia nasal
• dolor de cabeza
• dificultad para concentrarse
• problemas de memoria
• Confusión
• debilidad
• inestabilidad
• alucinaciones
• desmayo
• convulsiones
• coma (pérdida de conciencia por un período de tiempo)

La vortioxetina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?

Mantenga este medicamento en el envase en el que entró, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Los medicamentos innecesarios deben eliminarse de manera especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para obtener información sobre los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de Eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera del alcance de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los cuidadores de píldoras semanales y los de gotas oculares, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños del envenenamiento, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque el medicamento en un lugar seguro, uno que esté arriba y lejos, fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

En caso de emergencia / sobredosis.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• náusea
• mareo
• Diarrea
• dolor de estómago
• Comezón
• somnolencia
• enrojecer

¿Qué otra información debo saber?

Mantén todas tus citas con tu doctor.

Antes de someterse a cualquier prueba de laboratorio (especialmente a aquellas que involucren azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está tomando vortioxetina.

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo volver a surtir su receta.

Es importante que mantenga una lista por escrito de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que esté tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es admitido en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

Nombres de marca

• Trintellix^®
• Brintellix^®¶

^¶ Este producto de marca ya no está en el mercado. Alternativas genéricas pueden estar disponibles.