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Voltaren Gel (diclofenaco) es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) tópico y el primer tratamiento tópico recetado para la osteoartritis aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). También se usa para tratar las queratosis actínicas y se usa principalmente en las rodillas y las manos.
Antes de tomar
Si cree que puede ser candidato para Voltaren Gel, hable con su médico para determinar si es apropiado para usted. Las personas que han experimentado efectos secundarios gastrointestinales por los AINE orales a menudo se consideran candidatas para cambiar a Voltaren Gel.
La absorción sistémica de Voltaren Gel, que es 1 por ciento de diclofenaco sódico en una formulación de gel tópico, es 94 por ciento menos que el diclofenaco oral. Eso significa que el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales y cardiovasculares graves asociados con los AINE orales es considerablemente menor con la formulación tópica.
La aprobación de la FDA se basó en varios estudios, incluidos dos estudios de eficacia aleatorios, doble ciego, controlados con placebo y un estudio de seguridad de 12 meses. Después de seis semanas de tratamiento en un estudio de eficacia de personas con osteoartritis de la mano, los niveles de dolor fueron reducido en un 46 por ciento. En un estudio de 12 semanas de personas con osteoartritis de rodilla, Voltaren Gel redujo los niveles de dolor en un 51 por ciento.
Hable con su médico sobre todos los medicamentos, suplementos y vitaminas que toma actualmente. Si bien algunos medicamentos presentan riesgos de interacción menores, otros pueden contraindicar completamente su uso o provocar una consideración cuidadosa de si las ventajas del tratamiento superan las desventajas en su caso.
Advertencias de caja negra
Las advertencias de recuadro negro alertan a los médicos y pacientes sobre los posibles efectos secundarios más graves. Voltaren Gel tiene dos advertencias de recuadro negro que son comunes a todos los AINE.
Advertencias
- Mayor riesgo de eventos cardiovasculares graves o posiblemente fatales, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular
- Mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves, como hemorragia, úlceras y perforación del estómago e intestinos.
Los efectos secundarios graves pueden ocurrir sin previo aviso. Su riesgo puede ser mayor si ha estado tomando AINE durante mucho tiempo o en dosis altas.
Si está en riesgo de sufrir eventos cardíacos y derrames cerebrales, no debe tomar este medicamento. Tampoco debe usarse para aliviar el dolor antes o después de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG).
Tiene más riesgo de sufrir efectos secundarios gastrointestinales si es anciano o tiene antecedentes de úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal.
¿Cuáles son los riesgos de hemorragia gastrointestinal por medicamentos?Contraindicaciones
Además de los grupos de mayor riesgo enumerados en las advertencias del recuadro negro, Voltaren Gel no debe ser utilizado por personas con:
- Hipersensibilidad conocida al diclofenaco
- Personas que desarrollaron asma, urticaria o reacciones alérgicas después de tomar aspirina o AINE
- Mujeres que intentan quedar embarazadas, ya que puede provocar un retraso en la ovulación, que debería desaparecer después de que deje de usar el medicamento.
- Mujeres embarazadas después de las 30 semanas de gestación, ya que puede causar un defecto cardíaco fetal.
Dosis
Voltaren Gel debe medirse en la tarjeta dosificadora reutilizable que se adjunta. Mida hasta la marca correspondiente de 2 o 4 gramos. Nunca use más de la cantidad prescrita.
La dosis total de Voltaren Gel no debe exceder los 32 gramos por día en todas las articulaciones afectadas.
Solicitud:
- Para las extremidades inferiores, aplique 4 gramos del gel en el área afectada cuatro veces al día. No aplique más de 16 gramos al día en ninguna articulación de las extremidades inferiores.
- Para las extremidades superiores, aplique 2 gramos del gel en el área afectada cuatro veces al día. No aplique más de 8 gramos diarios a ninguna articulación afectada de las extremidades superiores.
Cómo tomar y almacenar
Evite que le entre este medicamento en sus ojos, boca, heridas abiertas o áreas infectadas. A menos que lo esté aplicando en las articulaciones de las manos, lávese las manos inmediatamente después de la aplicación.
Precauciones
- No se duche ni enjuague el área tratada durante al menos una hora
- No pongas ropa encima durante al menos 10 minutos.
- Evite la luz solar y la luz solar artificial después de la aplicación.
- No caliente las juntas tratadas
Efectos secundarios
Las reacciones adversas más comunes informadas en los ensayos clínicos fueron reacciones en el lugar de aplicación en el 7 por ciento de los participantes del estudio tratados con Voltaren Gel.
La hipertensión también puede ocurrir con el tratamiento con AINE, por lo que es importante controlar la presión arterial. También pueden producirse retención de líquidos y edema.
Si ocurre una reacción alérgica, deje de usarlo inmediatamente.
Grave
La información de prescripción de Voltaren Gel también proporciona advertencias y precauciones para reacciones adversas graves.
La administración prolongada de AINE puede provocar necrosis papilar renal (riñón) y otra lesión renal.Los AINE también pueden causar efectos secundarios graves en la piel, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, que puede ser fatal.
Los ancianos, las personas con insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, disfunción hepática y aquellos que toman diuréticos e inhibidores de la ECA deben tener cuidado al usar Voltaren Gel.
En 2009, la FDA actualizó la etiqueta de Voltaren Gel para incluir información sobre posibles efectos hepáticos (hígado). Ahora dice: "En los informes posteriores a la comercialización, se han notificado casos de hepatotoxicidad inducida por fármacos durante el primer mes y, en algunos casos, los dos primeros meses de tratamiento, pero pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con diclofenaco.
"La vigilancia posterior a la comercialización ha informado casos de reacciones hepáticas graves, que incluyen necrosis hepática, ictericia, hepatitis de satisfacción con y sin ictericia e insuficiencia hepática. Algunos de estos casos notificados resultaron en muertes o trasplantes de hígado ...
"Los médicos deben medir las transaminasas periódicamente en pacientes que reciben terapia a largo plazo con diclofenaco, porque se puede desarrollar hepatotoxicidad severa sin un pródromo de síntomas distintivos".
Interacciones
Voltaren Gel no debe usarse junto con AINE orales o aspirina debido a un mayor riesgo de eventos adversos El riesgo de efectos secundarios aumenta con el aumento de la absorción de los ingredientes activos en los AINE.
Así como la crema tópica de AINE no debe usarse con AINE orales, no deben tomarse dos AINE orales diferentes juntos. Hable con su médico sobre el uso de aspirina en dosis bajas.
Productos para la piel
Si usa cosméticos o protector solar, no use Voltaren Gel al mismo tiempo. Las combinaciones no han sido probadas y, si se combinan agentes tópicos, existe la posibilidad de cambiar la forma en que Voltaren Gel se tolera y absorbe.
Una palabra de Verywell
Cuantas más opciones de tratamiento haya para las personas con artritis, mejor. Y la disponibilidad de una formulación tópica de Voltaren es importante para las personas que no pueden tolerar los AINE orales por una razón u otra.
Solo tenga en cuenta que tanto los AINE orales como los tópicos conllevan los mismos riesgos y que Voltaren no debe combinarse con otros AINE.
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