Contenido
- ¿Qué es el tribunal de vacunas?
- ¿Cuál es la historia del tribunal de vacunas?
- Ley Nacional de Lesiones por Vacunas en la Infancia (NCVIA)
- Preguntas comunes
¿Qué es el tribunal de vacunas?
La Oficina de Maestros Especiales, o "tribunal de vacunas", administra el Programa Nacional de Compensación por Lesiones por Vacunas (VICP), una alternativa sin culpa al sistema legal de los EE. UU. Cuando alguien piensa que ha sido lesionado por una vacuna, en lugar de Al presentar una demanda contra el fabricante de la vacuna directamente, pueden solicitar una compensación al Tribunal de Reclamaciones Federales de EE. UU.
Cómo funciona el VICP
El tribunal de vacunas funciona un poco como uno tradicional. Hay dos partes que presentan sus casos y un magistrado especial toma una determinación, al igual que un juez. Así es como funciona el proceso:
- Se presenta una reclamación: Una persona que cree que ha sido lesionada por una vacuna presenta un reclamo ante el Tribunal de Reclamaciones Federales de EE. UU.
- Es revisado por personal médico.: El personal médico del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) revisa el caso y hace una recomendación basada en criterios médicos específicos.
- Se presenta un informe al tribunal.: Luego, el Departamento de Justicia de EE. UU. Analiza la petición desde un punto de vista legal y presenta un informe al tribunal que incluye tanto su análisis legal como las recomendaciones médicas hechas por el HHS.
- Se revisa la petición: Un maestro especial designado por el tribunal revisa la petición y decide si se justifica la compensación y con qué frecuencia después de una audiencia en la que tanto el gobierno de los EE. UU. Como la persona que presentó la petición tienen la oportunidad de presentar su evidencia.
- Se otorga una indemnización o se desestima el caso: El HHS otorga cualquier compensación y / o honorarios y costos legales, según la decisión del tribunal. Sin embargo, si el caso fue desestimado, la persona que presentó la petición puede apelar o presentar un reclamo contra el fabricante de la vacuna o el proveedor de atención médica en un tribunal civil.
- El caso puede resolverse fuera de los tribunales.: Si ambas partes quieren minimizar el riesgo de pérdida, tiempo o gastos, o si quieren resolver la petición rápidamente, el caso puede resolverse fuera de los tribunales. De hecho, la mayor parte de la compensación otorgada por el VICP es el resultado de un acuerdo negociado.
El proceso tiene sus desafíos. Por ejemplo, el programa no cubre todas las vacunas disponibles en los EE. UU., Aunque sí cubre todas las vacunas infantiles recomendadas de forma rutinaria, así como algunas vacunas para adultos (incluida la vacuna contra la gripe).
Las peticiones también pueden tardar años en ser decididas por el tribunal, y se espera que las personas proporcionen pruebas de por qué creen que la vacuna causó la supuesta lesión.
A diferencia de los tribunales civiles, el VICP otorga a las familias el beneficio de la duda, siempre que la lesión esté incluida en una lista de condiciones que se presume son causadas por las vacunas, conocida como tabla de lesiones por vacuna.
¿Qué vacunas están cubiertas por el VICP?
La tabla de lesiones por vacunas es una lista de vacunas específicas y eventos adversos (como una enfermedad o afección médica) cubiertos por el VICP. La tabla define qué lesiones específicas están asociadas con cada vacuna, así como cuándo tendrían que comenzar los eventos o las condiciones para que el tribunal presuma que la vacuna causó la lesión.
Si tiene una afección o lesión que cumple con los criterios descritos en la tabla, no es necesario que demuestre ante el tribunal que la vacuna causó la lesión para que se le indemnice, a menos que exista prueba de que fue causada por otra cosa.
Los individuos aún pueden ser compensados por condiciones o eventos que no están incluidos en la tabla de lesiones por vacuna, pero es más desafiante. El tribunal no presumirá que la vacuna causó la lesión, por lo que depende del peticionario individual presentar un caso sólido que demuestre que lo hizo.
La tabla de lesiones por vacunas es actualizada periódicamente por el Secretario del HHS, quien puede agregar condiciones o lesiones a la tabla ya sea por razones científicas o políticas. Cuando lo hacen, el HHS publica un aviso y le da al público la oportunidad de comentar.
El programa puede cubrir nuevas vacunas si ya están incluidas como categoría en la tabla. Por ejemplo, se incluiría una nueva marca de hepatitis B en el programa porque las vacunas contra la hepatitis B (en general) ya están incluidas.
Es importante tener en cuenta que el autismo no está incluido en la lista de lesiones por vacunas cubiertas por el VICP.
¿Cuál es la historia del tribunal de vacunas?
Antes de que se estableciera el tribunal de vacunas en los EE. UU., Las personas que creían haber sido lesionadas por las vacunas tenían que pasar por los tribunales civiles tradicionales para obtener una compensación. Era complicado y costoso tanto para las familias como para los fabricantes de vacunas. En la corte civil, las familias tenían una gran carga de probar que una vacuna específica causó la supuesta lesión, y prácticamente no había límites en cuanto a por qué se podía demandar a los fabricantes de vacunas.
Al no querer hacer frente al riesgo financiero de las demandas, las empresas farmacéuticas dejaron de fabricar vacunas. La escasez de vacunas amenazaba con dejar a los niños vulnerables a enfermedades potencialmente mortales.
Ley Nacional de Lesiones por Vacunas en la Infancia (NCVIA)
La crisis de posible escasez de vacunas llevó a EE. UU.El Congreso aprobó la Ley Nacional de Lesiones por Vacunas en la Niñez (NCVIA), esencialmente cambiando la forma en que el gobierno de EE. UU. Abordó los eventos adversos después de la vacunación.
La Ley Nacional de Lesiones por Vacunas Infantiles fue aprobada por el gobierno federal en 1986, estableciendo el VICP principalmente como una forma de facilitar que las familias sean compensadas por lesiones legítimas por vacunas, así como para evitar que las compañías farmacéuticas abandonen la producción de vacunas nuevas o existentes. .
Además de establecer el tribunal de vacunas, la ley también incluyó una lista de lesiones específicas posiblemente causadas por vacunas que podrían ser compensadas bajo el nuevo programa y describió cuánto se podría dar por honorarios de abogados, lucro cesante y dolor y sufrimiento.
El tribunal de vacunas no fue lo único que surgió de la NCVIA. La ley también puso en marcha varios programas y sistemas diseñados para mejorar el consentimiento informado y monitorear la seguridad de las vacunas. Estos incluyen declaraciones de información de vacunas (VIS) y el Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (VAERS).
Declaraciones de información sobre vacunas (VIS)
Las hojas VIS son documentos de dos páginas que discuten en términos fáciles de entender para qué es una vacuna específica, quién debe y quién no debe recibirla, y los riesgos y beneficios que las investigaciones muestran que están asociados con esa vacuna específica.
Cuando recibe una vacuna en los EE. UU., Los proveedores de atención médica están legalmente obligados a darle una hoja VIS específica para las vacunas que está recibiendo, y también están disponibles para cualquier persona en línea a través de los Centros para el Control de Enfermedades y Sitio web de prevención (CDC) en cualquier momento.
Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (VAERS)
VAERS fue creado por los CDC y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 1990 para monitorear la seguridad de las vacunas. Si algo no deseado sucede después de recibir una dosis de la vacuna, cualquiera puede informarlo a VAERS, incluidos los padres y los médicos, incluso si no están seguros de que la vacuna haya causado el evento adverso.
El CDC usa los datos para detectar señales de advertencia que pueden ayudar a la agencia a:
- Detecte eventos adversos nuevos, inusuales o raros que podrían no haber surgido durante los ensayos clínicos anteriores.
- Monitorear los incrementos en los eventos adversos conocidos relacionados con las vacunas.
- Identifique las cosas que podrían hacer que alguien tenga más probabilidades de sufrir un evento adverso (también llamado factores de riesgo).
- Evaluar la seguridad de las nuevas vacunas.
- Determinar y abordar grupos de informes que podrían indicar problemas de seguridad, por ejemplo, señales de que un lote particular de vacunas podría estar relacionado con eventos adversos específicos.
Algunos eventos adversos informados al VAERS no tienen nada que ver con las vacunas y no todos los eventos adversos se informan al sistema. Por estas razones, el CDC advierte que "[e] l número de informes por sí solo no se puede interpretar ni utilizar para llegar a conclusiones sobre la existencia, gravedad, frecuencia o tasas de problemas asociados con las vacunas".
VAERS está diseñado para detectar señales de advertencia y nunca debe usarse como prueba de que las vacunas causan un efecto secundario en particular o que las vacunas son de alguna manera intrínsecamente inseguras.
Incluso con estas advertencias, el sistema no necesita mucho para detectar señales de alerta. Por ejemplo, en 1998 la FDA aprobó una vacuna ahora descontinuada para proteger a los bebés del rotavirus, un virus que causa diarrea, vómitos y (en consecuencia) deshidratación grave en los niños pequeños.
Después del lanzamiento de la vacuna, los informes al VAERS indicaron que podría estar causando invaginación intestinal (una forma rara de bloqueo intestinal) en bebés pequeños. Después de menos de un año en el mercado, los CDC suspendieron el uso de la vacuna para estudiar el problema y el fabricante de la vacuna la retiró rápidamente del mercado. El riesgo terminó siendo poco común (aproximadamente uno en 10,000), pero fue suficiente para que Estados Unidos descontinuara su uso. Solo se necesitaron 15 informes VAERS para poner en marcha todo el proceso.
Preguntas comunes
Muchas personas simplemente no están familiarizadas con el tribunal de vacunas ni con su funcionamiento. Hay varias preguntas comunes que surgen como, ¿De dónde viene el dinero para los pagos? Y ¿Todavía se puede demandar a las empresas farmacéuticas?
¿Con qué frecuencia las dosis de vacuna resultan en un pago del tribunal de vacunas?
La compensación por parte del VICP es extraordinariamente rara. De las más de 3.700 millones de dosis de vacunas cubiertas por el VICP distribuidas en los EE. UU. De 2006 a 2018, solo alrededor de 7,000 casos fueron decididos por el tribunal de vacunas y solo alrededor de 4,800 recibieron una compensación. Dicho de otra manera, por cada millón de dosis de vacuna, hasta ahora solo alrededor de una ha dado lugar a una indemnización por parte del tribunal.
¿De dónde proviene el dinero para los pagos?
El VICP está financiado por el Fondo Fiduciario de Compensación por Lesiones por Vacunas y pagado por un impuesto especial cobrado a los fabricantes de vacunas e incluido en el precio de la vacuna. Los fabricantes pagan $ 0.75 por dosis de vacuna.
Si una vacuna previene más de una enfermedad, como es el caso de las vacunas combinadas, el impuesto se multiplica en consecuencia. Por ejemplo, una vacuna contra la gripe se grava a $ 0,75 por dosis, aunque protege contra varias cepas porque previene una sola enfermedad. (influenza), mientras que la vacuna MMR (sarampión, paperas y rubéola) tiene un impuesto de $ 2.25 porque previene tres.
¿Significa compensación que la vacuna causó la lesión?
No necesariamente. De hecho, para la gran mayoría (aproximadamente el 70%) de los casos compensados por el VICP, el HHS no había llegado a la conclusión de que la vacuna causó la lesión. Los casos reciben una compensación por varias razones.
A veces, un caso se resuelve porque ambas partes quieren acelerar las cosas. En cuyo caso, nunca se determina si la vacuna causó una lesión o no. Y en otros casos, los honorarios de los abogados se pagan incluso si el caso en sí no es compensado por el tribunal.
Debido a esto, los pagos no deben considerarse una prueba de que una vacuna causó una afección en particular, y el número o los montos de compensación otorgados no deben ser una indicación del tamaño o alcance de las lesiones por vacunas en los EE. UU.
¿Pueden las personas todavía demandar a las empresas farmacéuticas?
Sí, las personas en los EE. UU. Aún pueden demandar a las compañías farmacéuticas, pero hay advertencias. Si quieren presentar una demanda para obtener una compensación por lo que creen que es una lesión causada por una vacuna, primero deben pasar por el proceso de presentar una petición ante el VICP. Si su petición es desestimada o rechazan la compensación otorgada, pueden luego pasar por los tribunales civiles para demandar directamente al fabricante de la vacuna.
Las personas también pueden demandar a las compañías farmacéuticas por razones distintas a las lesiones causadas por la vacuna.
¿El gobierno mantiene en secreto la corte o sus pagos?
No. Varios sitios web del gobierno describen el VICP en detalle, incluyendo cómo funciona y cuáles son las estadísticas de pago. Es posible que los pagos individuales no se cubran ampliamente en los medios de comunicación, pero cualquier afirmación de que el gobierno de los Estados Unidos está "escondiendo" o pagando "discretamente" a las personas por sus supuestas lesiones es simplemente falsa.
Una palabra de Verywell
Los opositores a las vacunas a menudo hacen referencia al tribunal de vacunas como una forma de criticar la seguridad de las vacunas o de inducir a error a las personas a pensar que los heridos por las vacunas no tienen ningún recurso. La realidad es todo lo contrario.
Si bien es un sistema imperfecto, el VICP proporciona un método más fácil que los tribunales civiles para que las personas con posibles lesiones por vacunas obtengan una compensación, y con solo una dosis en un millón que conduce a una compensación, demuestra cuán seguro es realmente el suministro de vacunas de EE. UU.
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