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Savella (milnacipran) fue aprobado por la FDA en enero de 2009 como tratamiento para la fibromialgia. En ese momento, era un medicamento nuevo para el mercado estadounidense. Debido a que es tan nuevo, todavía no hay un formulario genérico disponible.Savella es un inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina o IRSN. Por definición, los IRSN son antidepresivos. Sin embargo, Savella no está aprobada para la depresión en los EE. UU. Hasta ahora, la fibromialgia es su único uso aprobado en los estados.
Sin embargo, el milnaciprán se vende como antidepresivo en Europa con varias marcas, como Dalcipran, Ixel y otras. Los medicamentos con milnaciprán han estado disponibles en los mercados extranjeros durante más de una década y están aprobados para la depresión en más de 50 países.
Lo que hace Savella
Savella aumenta los niveles de los neurotransmisores serotonina y norepinefrina, que pueden ser bajos en personas con fibromialgia. Eso lo coloca en la misma clase que Cymbalta, que está aprobado por la FDA para la fibromialgia, el dolor neuropático, la depresión y un puñado de otras afecciones.
Sin embargo, se ha informado que Savella aumenta la noradrenalina más que la serotonina.
La Solicitud de Nuevo Medicamento para Savella, presentada en diciembre de 2007, incluyó datos de dos ensayos de Fase III que involucraron a más de 2,000 pacientes. La compañía dice que los datos mostraron que Savella fue más efectiva que un placebo y fue bien tolerada. No hubo muertes durante el curso de los estudios y la mayoría de los efectos secundarios se describieron como leves a moderados.
Estudios posteriores han respaldado los primeros resultados, que muestran una mejora significativa de los síntomas, incluidos el dolor, la fatiga y el sueño. Sin embargo, una revisión de 2015 concluyó que solo es efectiva para alrededor del 40 por ciento de quienes la toman. Eso es similar a las tasas de efectividad de Cymbalta y el otro medicamento para la fibromialgia aprobado por la FDA, Lyrica (pregabalina).
Dosis de Savella
La dosis recomendada de Savella es de 100 mg o 200 mg por día, dividida en dos dosis. Es típico comenzar con una dosis más pequeña y aumentar gradualmente hasta la cantidad completa.
No es seguro dejar de tomar Savella de repente. Si quiere dejar la droga, asegúrese de hablar con su médico sobre el procedimiento de destete adecuado.
Efectos secundarios de Savella
Como todas las drogas, Savella puede causar algunos efectos secundarios desagradables. No todos los padecen, pero debe saber cuáles son cuando comience a tomar este medicamento. Algunos de los efectos secundarios pueden ser graves.
Busque ayuda médica de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas:
- Reacción alérgica grave (erupción cutánea, urticaria, picor, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la cara, labios o lengua).
- Comportamiento extraño
- Heces con sangre o alquitranadas
- Confusión
- Orina oscura
- Sudoración excesiva
- Desmayo
- Latidos cardíacos rápidos o irregulares
- Fiebre
- Resfriado
- Dolor de garganta persistente
- Alucinaciones
- Pérdida de coordinación
- Problemas de memoria
- Dolor o debilidad muscular
- Agitación nueva o que empeora, ansiedad, depresión, ataques de pánico, agresión, impulsividad, irritabilidad, ira, inquietud o incapacidad para quedarse quieto
- Heces pálidas
- Piel enrojecida, hinchada, con ampollas o descamada
- Convulsiones
- Dolor de cabeza o mareos intensos o persistentes
- Náuseas intensas o persistentes
- Vómitos o diarrea
- Dificultad para dormir grave o persistente
- Dolor de estómago
- Pensamientos o comportamientos suicidas
- Temblor
- Dificultad para orinar
- Hematomas o sangrado inusuales
- Cambios mentales o anímicos inusuales o graves
- Debilidad inusual
- Coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia).
Los efectos secundarios que generalmente no requieren atención médica incluyen:
- Estreñimiento
- Disminución del deseo o rendimiento sexual
- Mareo
- Boca seca
- Dolor de cabeza
- Sofocos
- Aumento de la sudoración
- Pérdida de apetito
- Náusea
- Problemas para dormir
Es posible que las drogas interactúen negativamente entre sí. Hable con su médico y / o farmacéutico sobre todas sus afecciones médicas y las posibles interacciones con otros medicamentos que pueda estar tomando.
Una palabra de Verywell
Nunca sabemos qué fármaco (s) nos ayudarán hasta que los probamos. Si desea probar Savella, hable con su médico sobre los pros y los contras y tomen la decisión juntos. Esté atento a los efectos secundarios a medida que su cuerpo se adapta al medicamento y déle tiempo para que actúe.